速克感冒胶囊
- 药理分类: 治风剂/ 祛风止痛
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期:2018-06-26
【警告】
【药品名称】
-
通用名称: 速克感冒胶囊
汉语拼音:Suke Ganmao Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;味苦。
【功能主治】
【规格】
【用法用量】
-
口服。一次1-2粒,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
【注意事项】
-
本品是中西药复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。
1、本药含有马来酸氯苯那敏、阿司匹林、维生素C。马来酸氯苯那敏为组织胺H1受体拮抗剂,单用时日服剂量一般不得超过24mg;阿司匹林为解热镇痛类药,单用时日服剂量一般不得超过1200mg。
2、马来酸氯苯那敏单独使用时主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。老年人较敏感应适当减量;新生儿、孕妇、哺乳期妇女、膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺机能亢进,高血压和前列腺肥大者慎用。药物相互作用:与解热镇痛药物配伍,可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用;与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用,可增加对中枢神经的抑制作用;本品可增强抗抑郁药的作用。
3、阿司匹林单独使用时主要不良反应较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应,较少见或罕见的有:①胃肠道出血或溃疡,表现为出血或柏油样便,胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者;②支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困难或哮喘;③皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等;④血尿、眩晕和肝脏损害。用于解热连续应用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状不缓解请咨询医师或药师;年老体弱或体温在40℃以上患者,应在医师指导下使用;服用本品期间禁止饮酒;痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多等患者,以及有溶血性贫血史者慎用;发热伴脱水的患儿慎用。药物相互作用:不应与含有本品同类制剂及其他解热镇痛药同用;本品不宜与抗凝血药(如双香豆素、肝素)及溶栓药(链激酶)同用;抗酸药如碳酸氢钠等可增加本品自尿中的排泄,使血药浓度下降,不宜同用;本品与糖皮质激素(如地塞米松等)同用,可增加胃肠道不良反应;本品可加强口服降糖药及甲氨蝶呤的作用,不应同用。
4、维生素C推荐剂量未见不良反应,若长期过量服用,易引起以下不良反应:①长期服用一日2-3克,可引起停药后坏血病。②长期过量服用,偶可引起尿酸盐、半胱氨酸或草酸盐结石。③过量服用(一日1克以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频、恶心呕吐、胃部不适(如:胃痉挛、反酸)等反应。不宜长期过量服用本品,否则,突然停药有可能出现坏血病症状;本品可通过胎盘并分泌入乳汁。孕妇服用过量时,可诱发新生儿产生坏血病。下列情况应慎用:半胱氨酸尿症、痛风、高草酸盐尿症、草酸盐沉积症、尿酸盐性肾结石、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、血友病、铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血、镰形红细胞贫血。药物相互作用:本品与肝素或华法令联用,可引起凝血酶原时间缩短;本品可破坏食物中维生素B12,与食物中的铜、锌离子络合阻碍其吸收,从而产生维生素B12或铜、锌的缺乏症;与巴比妥或扑米酮合用,可促使维生素C的排泄增加;水杨酸类能增加维生素C的排泄;不宜与磺胺类药物合用;长期或过量使用维生素C时,能干扰双硫仑(介酒硫)对乙醇的作用。
【贮藏】
-
密封,置阴凉处。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。每板装10粒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20093010
【生产企业】
-
企业名称:河南辅仁堂制药有限公司
生产地址:河南省鹿邑县玄武经济技术开发区
邮政编码:477293
电话号码:0394-7585084
传真号码:0394-7585084
注册地址:河南省鹿邑县玄武经济技术开发区
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20093010
|
速克感冒胶囊
|
每粒装0.4g(含阿司匹林120mg、马来酸氯苯那敏2mg、维生素C50mg)
|
胶囊剂
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-06
|
国药准字Z20053625
|
速克感冒胶囊
|
每粒装0.4g(每粒含乙酰水杨酸120mg、马来酸氯苯那敏2mg、维生素C50mg)
|
胶囊剂
|
华佗国药股份有限公司
|
华佗国药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-08
|
国药准字Z20053133
|
速克感冒胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
桂龙药业(安徽)有限公司
|
桂龙药业(安徽)有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-24
|
国药准字Z20023155
|
速克感冒胶囊
|
每粒装0.4g(含阿司匹林120mg、马来酸氯苯那敏2mg、维生素C50mg)
|
胶囊剂
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-10-25
|
国药准字Z20198008
|
速克感冒胶囊
|
每粒装0.4g(每粒含阿司匹林120mg、马来酸氯苯那敏2mg、维生素C 50mg)
|
胶囊剂
|
广东万方制药有限公司
|
广东万方制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-12-31
|

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
速克感冒胶囊
|
桂龙药业(安徽)有限公司
|
国药准字Z20053133
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-24
|
速克感冒胶囊
|
华佗国药股份有限公司
|
国药准字Z20053625
|
400mg:120mg/2mg/50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-08
|
速克感冒胶囊
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
国药准字Z20093010
|
400mg:120mg/2mg/50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-06
|
速克感冒胶囊
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
国药准字Z20023155
|
400mg:120mg/2mg/50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-25
|
速克感冒胶囊
|
广东万方制药有限公司
|
国药准字Z20198008
|
400mg:120mg/2mg/50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-31
|

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0300084
|
速克感冒胶囊
|
郑州市新郑药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-09-15
|
2004-02-13
|
已发批件河南省
|
查看 |
CYZS0504409
|
速克感冒胶囊
|
北京龙山药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-07
|
2009-07-21
|
制证完毕-已发批件北京市 EG581041505CN
|
查看 |
Y0400875
|
速克感冒胶囊
|
烟台益生药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-01-28
|
2005-06-15
|
已发批件山东省
|
查看 |
CYZS0601407
|
速克感冒胶囊
|
山东鑫齐药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-14
|
2009-07-21
|
制证完毕-已发批件山东省 EG581040672CN
|
查看 |
Y0400539
|
速克感冒胶囊
|
四川中方制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-10-08
|
2005-04-22
|
已发批件四川省
|
查看 |

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台