银翘伤风胶囊
- 药理分类: 解表剂/ 辛凉解表
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年02月23日
【警告】
-
警示语:孕妇禁用
【药品名称】
-
通用名称: 银翘伤风胶囊
汉语拼音:Yinqiao Shangfeng Jiaonang
【注册商标】
-
得菲尔
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕褐色的粉末;气芳香,味苦、辛。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.3克
【用法用量】
-
口服。一次4粒,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装,每板装12粒,每盒装2板。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20083420
【生产企业】
-
企业名称:黑龙江葵花药业股份有限公司
生产地址:黑龙江省五常市五常镇亚臣大街27号
邮政编码:150200
电话号码:0451-55807901、800-8986208、0451-82367104
传真号码:0451-55804590
网 址:www.khyy.com
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆、丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局国食药监注〔2011〕206号附件:
二○一一年五月十日
部分非处方药品种说明书范本
银翘伤风胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:银翘伤风胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]疏风解表,清热解毒。用于外感风热,发热恶寒,口渴,头痛目赤,咽喉肿痛。
[规格]每粒装0.3克
[用法用量]口服。一次4粒,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
发高烧体温超过38.5℃的患者,请上医院就诊。
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z20083420
|
银翘伤风胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-09
|
国药准字Z44022000
|
银翘伤风胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
广东新功药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
国药准字Z20003333
|
银翘伤风胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
山西铭羽生物科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-04
|
国药准字Z10983043
|
银翘伤风胶囊
|
每粒装0.3克
|
硬胶囊剂
|
福建杨振华851生物科技股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-04-02
|
国药准字Z20003100
|
银翘伤风胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
邛崃天银制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-09-29
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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银翘伤风胶囊
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
国药准字Z20083420
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-09
|
银翘伤风胶囊
|
广东新功药业有限公司
|
国药准字Z44022000
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
银翘伤风胶囊
|
山西铭羽生物科技有限公司
|
国药准字Z20003333
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-04
|
银翘伤风胶囊
|
福建杨振华851生物科技股份有限公司
|
国药准字Z10983043
|
300mg
|
硬胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2010-04-02
|
银翘伤风胶囊
|
邛崃天银制药有限公司
|
国药准字Z20003100
|
300mg
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2019-09-29
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2300458
|
银翘伤风胶囊
|
山西铭羽生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-03-11
|
—
|
—
|
查看 |
CYZS0504186
|
银翘伤风胶囊
|
山西千汇药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-22
|
2008-09-01
|
制证完毕-已发批件山西省 EX947504204CN
|
查看 |
CYZS0503320
|
银翘伤风胶囊
|
广西欧宝制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-08-08
|
2008-10-28
|
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EX937196985CN
|
查看 |
CYZS0502175
|
银翘伤风胶囊
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-24
|
2008-10-17
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EW866315007CN
|
查看 |
CYZB0503244
|
银翘伤风胶囊
|
广州中一药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-05
|
2008-05-21
|
制证完毕-已发批件广东省 EW866921559CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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