银翘伤风胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年02月23日

【警告】

警示语:孕妇禁用

【药品名称】

通用名称: 银翘伤风胶囊
汉语拼音:Yinqiao Shangfeng Jiaonang

【注册商标】

得菲尔

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕褐色的粉末;气芳香,味苦、辛。

【功能主治】

疏风解表,清热解毒。用于外感风热,发热恶寒,口渴,头痛目赤,咽喉肿痛。

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.发高烧体温超过38.5的患者,请上医院就诊。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装,每板装12粒,每盒装2板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20083420

【生产企业】

企业名称:黑龙江葵花药业股份有限公司
生产地址:黑龙江省五常市五常镇亚臣大街27号
邮政编码:150200
电话号码:0451-55807901、800-8986208、0451-82367104
传真号码:0451-55804590
网    址:www.khyy.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
银翘伤风胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:银翘伤风胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]疏风解表,清热解毒。用于外感风热,发热恶寒,口渴,头痛目赤,咽喉肿痛。
[规格]每粒装0.3克
[用法用量]口服。一次4粒,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中药
发高烧体温超过38.5℃的患者,请上医院就诊。
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20083420
银翘伤风胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
黑龙江葵花药业股份有限公司
黑龙江葵花药业股份有限公司
中药
国产
2023-07-09
国药准字Z10983043
银翘伤风胶囊
每粒装0.3克
硬胶囊剂
福建杨振华851生物科技股份有限公司
中药
国产
2010-04-02
国药准字Z19994072
银翘伤风胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
贵州富华药业有限责任公司
中药
国产
2019-06-12
国药准字Z19993044
银翘伤风胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
贵州三力制药股份有限公司
中药
国产
2019-08-12
国药准字Z20003333
银翘伤风胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
山西华元医药生物技术有限公司
山西铭羽生物科技有限公司
中药
国产
2020-09-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银翘伤风胶囊
黑龙江葵花药业股份有限公司
国药准字Z20083420
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-07-09
银翘伤风胶囊
福建杨振华851生物科技股份有限公司
国药准字Z10983043
300mg
硬胶囊剂
中国
已过期
2010-04-02
银翘伤风胶囊
贵州三力制药股份有限公司
国药准字Z19993044
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-08-12
银翘伤风胶囊
贵州富华药业有限责任公司
国药准字Z19994072
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-06-12
银翘伤风胶囊
邛崃天银制药有限公司
国药准字Z20003100
300mg
胶囊剂(硬胶囊)
中国
在使用
2019-09-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300458
银翘伤风胶囊
山西铭羽生物科技有限公司
补充申请
2023-03-11
查看
CYZB0503244
银翘伤风胶囊
广州中一药业有限公司
补充申请
2006-09-05
2008-05-21
制证完毕-已发批件广东省 EW866921559CN
查看
CYZS0502175
银翘伤风胶囊
黑龙江葵花药业股份有限公司
仿制
9
2005-08-24
2008-10-17
制证完毕-已发批件黑龙江省 EW866315007CN
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CYZS0504186
银翘伤风胶囊
山西千汇药业有限公司
仿制
9
2006-02-22
2008-09-01
制证完毕-已发批件山西省 EX947504204CN
查看
CYZS0503320
银翘伤风胶囊
广西欧宝制药有限公司
仿制
9
2006-08-08
2008-10-28
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EX937196985CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品