银翘解毒液

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月21日

【药品名称】

通用名称: 银翘解毒液
汉语拼音:Yinqiao Jiedu Ye

【成份】

金银花连翘、淡竹叶牛蒡子桔梗淡豆豉甘草荆芥油、薄荷素油。辅料为:蔗糖、山梨酸

【性状】

本品为棕褐色的液体;气香,味苦、略辛凉。

【功能主治】

辛凉解表清热解毒。用于风热感冒所致的发热头痛咳嗽口干,咽喉疼痛。

【规格】

每支装10毫升。

【用法用量】

口服。一次20毫升(2支),一日2-3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3、风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽
4高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶  每盒6支;每盒10支

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十册WS3-B-2034-95

【批准文号】

国药准字Z44023758

【生产企业】

企业名称:广东众生药业股份有限公司
Guangdong zhongsheng pharmaceutical Co., Ltd.
生产地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
邮政编码:523325
电话号码:(0769)86188305
传真号码:(0769)86188305
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 27
  • 国产上市企业数 27
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z51020145
银翘解毒液
每瓶装100ml
合剂
四川逢春制药有限公司
四川逢春制药有限公司
中药
国产
2021-03-01
国药准字Z44023758
银翘解毒液
每支装10ml;每瓶120ml
合剂
广东众生药业股份有限公司
中药
国产
2019-08-27
国药准字Z22022800
银翘解毒液
每支装20ml
合剂
吉林省康福药业有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z41021301
银翘解毒液
/
合剂
河南禹州市药王制药有限公司
中药
国产
2002-07-10
国药准字Z51020247
银翘解毒液
每瓶装100ml
合剂
太极集团四川绵阳制药有限公司
中药
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银翘解毒液
四川逢春制药有限公司
国药准字Z51020145
100ml
合剂
中国
在使用
2021-03-01
银翘解毒液
广东众生药业股份有限公司
国药准字Z44023758
10ml;120ml
合剂
中国
在使用
2019-08-27
银翘解毒液
吉林省康福药业有限公司
国药准字Z22022800
20ml
合剂
中国
在使用
2020-04-27
银翘解毒液
河南禹州市药王制药有限公司
国药准字Z41021301
n
合剂
中国
已过期
2002-07-10
银翘解毒液
太极集团四川绵阳制药有限公司
国药准字Z51020247
100ml
合剂
中国
已过期
2002-07-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0807999
银翘解毒液
哈药集团中药二厂
补充申请
2009-02-04
2010-01-05
制证完毕-已发批件黑龙江省 ED529724446CS
查看
Y0415724
银翘解毒液
广东华南药业有限公司
2005-02-23
已发批件广东省
CYZB0501886
银翘解毒液
太极集团四川天诚制药有限公司
2005-10-08
已发批件四川省
Y0304747
银翘解毒液
广州诺金制药有限公司
仿制
11
2004-10-27
2005-05-09
已发批件广东省
查看
CYZB0600400
银翘解毒液
国药控股深圳中药有限公司
补充申请
2006-04-26
2007-01-23
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20170118吉
银翘解毒液
吉林隆泰制药股份有限公司
国药准字Z22026218
已备案,
2017-03-15
薄荷素油,安徽恒达药业有限公司,2017-03-15,ZTCB20150059皖001,变更;
ZTYB20161078粤001
银翘解毒液
广东众生药业股份有限公司
国药准字Z44023758
变更,
2020-04-08
薄荷素油,黃山天目薄荷药业有限公司,2020-04-08,ZTCB20170075皖001,已备案;
ZTYB20160966豫
银翘解毒液
河南省新四方制药有限公司
国药准字Z41021293
已备案,
2016-05-12
薄荷素油,安徽银丰药业股份有限公司,2016-05-12,ZTCB20150111皖002,变更;
ZTYB20160637川
银翘解毒液
四川逢春制药有限公司
国药准字Z51020145
已备案,
2016-03-14
薄荷素油,安徽恒达药业有限公司,2016-03-14,ZTCB20150059皖,变更;

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