银翘解毒胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年10月13日

【药品名称】

通用名称: 解毒胶囊
汉语拼音:Yinqiao Jiedu Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为浅棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气芳香,味苦、辛。

【功能主治】

疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛咳嗽口干、咽喉疼痛。

【规格】

每粒装0.4克

【用法用量】

口服。一次4粒,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.风寒感冒者不适用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC、铝箔包装,每板装12粒,每盒装2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20083167

【生产企业】

企业名称:山西振东开元制药有限公司
生产地址:山西省长治市屯留康庄高新工业园区
邮政编码:046108
电话号码:0355-3565111
传真号码:0355-3565082
网    址:www.sxkaiyuan.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10930019
银翘解毒胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
天津宏仁堂药业有限公司
中药
国产
2020-04-14
国药准字Z20083167
银翘解毒胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
山西振东五和堂制药有限公司
山西振东五和堂制药有限公司
中药
国产
2023-05-25
国药准字Z20063223
银翘解毒胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
广东广发制药有限公司
河北睿济堂中药股份有限公司
中药
国产
2020-07-24
国药准字Z20010070
银翘解毒胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
华颐药业有限公司
中药
国产
2020-05-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银翘解毒胶囊
天津宏仁堂药业有限公司
国药准字Z10930019
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-14
银翘解毒胶囊
山西振东五和堂制药有限公司
国药准字Z20083167
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-05-25
银翘解毒胶囊
河北睿济堂中药股份有限公司
国药准字Z20063223
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-24
银翘解毒胶囊
华颐药业有限公司
国药准字Z20010070
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101726
银翘解毒胶囊
河北睿济堂中药股份有限公司
补充申请
2021-10-14
2021-11-05
已发件 1022614923435
查看
CYZS0600667
银翘解毒胶囊
哈尔滨三联药业有限公司
仿制
9
2006-06-14
2008-10-31
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX946960967CN
查看
CYZS0504119
银翘解毒胶囊
山西开元制药有限公司
仿制
9
2006-03-17
2008-07-02
制证完毕-已发批件山西省 EW866513682CN
查看
CYZS0500779
银翘解毒胶囊
东莞广发制药有限公司
仿制
11
2005-05-31
2006-03-08
已发件 广东省 ep202876161cn
查看
CYZB1702814
银翘解毒胶囊
广东广发制药有限公司
补充申请
2017-06-12
2017-07-17
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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