银翘解毒胶囊
- 药理分类: 解表剂/ 辛凉解表
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年10月13日
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为浅棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气芳香,味苦、辛。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.4克
【用法用量】
-
口服。一次4粒,一日2~3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用PVC、铝箔包装,每板装12粒,每盒装2板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20083167
【生产企业】
-
企业名称:山西振东开元制药有限公司
生产地址:山西省长治市屯留康庄高新工业园区
邮政编码:046108
电话号码:0355-3565111
传真号码:0355-3565082
网 址:www.sxkaiyuan.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20063223
|
银翘解毒胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
广东广发制药有限公司
|
河北睿济堂中药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-24
|
国药准字Z10930019
|
银翘解毒胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
天津宏仁堂药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-14
|
国药准字Z20010070
|
银翘解毒胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
华颐药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-26
|
国药准字Z20083167
|
银翘解毒胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
山西振东五和堂制药有限公司
|
山西振东五和堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-25
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
银翘解毒胶囊
|
河北睿济堂中药股份有限公司
|
国药准字Z20063223
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-24
|
银翘解毒胶囊
|
天津宏仁堂药业有限公司
|
国药准字Z10930019
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-14
|
银翘解毒胶囊
|
华颐药业有限公司
|
国药准字Z20010070
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-26
|
银翘解毒胶囊
|
山西振东五和堂制药有限公司
|
国药准字Z20083167
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZS0600667
|
银翘解毒胶囊
|
哈尔滨三联药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-14
|
2008-10-31
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX946960967CN
|
查看 |
CYZS0504119
|
银翘解毒胶囊
|
山西开元制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-17
|
2008-07-02
|
制证完毕-已发批件山西省 EW866513682CN
|
查看 |
CYZS0600660
|
银翘解毒胶囊
|
河北国金药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-29
|
2008-10-31
|
制证完毕-已发批件河北省 EX946960882CN
|
查看 |
CYZB1702814
|
银翘解毒胶囊
|
广东广发制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-06-12
|
2017-07-17
|
在审评
|
— |
CYZB2101726
|
银翘解毒胶囊
|
河北睿济堂中药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-14
|
2021-11-05
|
已发件 1022614923435
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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