银翘解毒丸(浓缩丸)

  • 药理分类: 解表剂/ 辛凉解表
  • 剂型: 丸剂
  • 医保类型: 甲类
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类: 乙类
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种:

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年12月05日

【药品名称】

通用名称: 银翘解毒丸(浓缩丸)
汉语拼音:Yingqiao Jiedu Wan

【成份】

金银花连翘薄荷荆芥淡豆豉牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶甘草。辅料为甘草炭。

【性状】

本品为包衣浓缩水丸,除去包衣后显棕褐色;气芳香,微苦。

【功能主治】

疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛咳嗽口干、咽喉疼痛。

【规格】

每10丸重1.5克

【用法用量】

口服。一次5丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,鼻塞流清涕,口不渴,咳吐稀白痰。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。
5.服药三天后,症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
7.连续服用应向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。32丸/板。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《国家卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册
WS3-B-2782-97

【批准文号】

国药准字Z50020599

【生产企业】

企业名称:太极集团重庆中药二厂有限公司
生产地址:重庆市江津区德感街道德园路13号
邮政编码:402284
电话号码:023-61065578
传真号码:023-61065555
如有问题可与生产企业联系。

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
银翘解毒丸(浓缩丸)说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:银翘解毒丸(浓缩丸)
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛咳嗽口干、咽喉疼痛。
[规格]每10丸重1.5克
[用法用量]口服,一次5丸,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,鼻塞流清涕,口不渴,咳吐稀白痰。
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。
服药三天后,症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。
按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
连续服用应向医师咨询。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 214
  • 国产上市企业数 214
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z15021677
银翘解毒丸
每丸重3g
丸剂(浓缩丸)
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
中药
国产
2010-05-12
国药准字Z22022510
银翘解毒丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
吉林市京都念安堂制药有限公司
中药
国产
2002-09-13
国药准字Z51022225
银翘解毒丸
/
丸剂(水蜜丸)
四川蜀庆制药有限公司
中药
国产
2002-10-16
国药准字Z22021926
银翘解毒丸
每丸重3g
丸剂(浓缩蜜丸)
蜀中药业(吉林)有限公司
蜀中药业(吉林)有限公司
中药
国产
2020-03-30
国药准字Z44023632
银翘解毒丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
广东华天宝药业集团有限公司(药品上市许可持有人)
中药
国产
2020-06-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银翘解毒丸
亿利洁能股份有限公司药业分公司
国药准字Z15021677
3g
丸剂(浓缩丸)
中国
已过期
2010-05-12
银翘解毒丸
吉林市京都念安堂制药有限公司
国药准字Z22022510
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2002-09-13
银翘解毒丸
四川蜀庆制药有限公司
国药准字Z51022225
n
丸剂(水蜜丸)
中国
已过期
2002-10-16
银翘解毒丸
蜀中药业(吉林)有限公司
国药准字Z22021926
3g
丸剂(浓缩蜜丸)
中国
在使用
2020-03-30
银翘解毒丸
广东华天宝药业集团有限公司
国药准字Z44023632
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-06-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 43
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 30
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1407990
银翘解毒丸
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
补充申请
2018-07-26
2021-01-27
制证完毕-已发批件北京市 1010586343932
查看
CYZB2101764
银翘解毒丸
山西万辉制药有限公司
补充申请
2021-10-14
2021-11-05
已发件 1022614820835
查看
CYZB0601916
银翘解毒丸
太极集团重庆中药二厂
补充申请
2006-09-13
2006-09-11
在审评审批中
CYZB2300203
银翘解毒丸
平光制药股份有限公司
补充申请
2023-02-02
查看
CYZB0500532
银翘解毒丸
广东华天宝药业有限公司
2005-10-08
已发件 广东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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