银翘解毒丸(浓缩丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2013年12月05日
【药品名称】
-
通用名称: 银翘解毒丸(浓缩丸)
汉语拼音:Yingqiao Jiedu Wan
【成份】
【性状】
-
本品为包衣浓缩水丸,除去包衣后显棕褐色;气芳香,微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每10丸重1.5克
【用法用量】
-
口服。一次5丸,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,鼻塞流清涕,口不渴,咳吐稀白痰。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。
5.服药三天后,症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
7.连续服用应向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装。32丸/板。
【有效期】
-
48个月
【执行标准】
-
《国家卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册
WS3-B-2782-97
【批准文号】
-
国药准字Z50020599
【生产企业】
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
银翘解毒丸(浓缩丸)说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:银翘解毒丸(浓缩丸)
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。
[规格]每10丸重1.5克
[用法用量]口服,一次5丸,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,鼻塞流清涕,口不渴,咳吐稀白痰。
有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。
服药三天后,症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。
按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
连续服用应向医师咨询。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z22024235
|
银翘解毒丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林省力盛制药有限公司
|
吉林省力盛制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-14
|
国药准字Z44023632
|
银翘解毒丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
广东华天宝药业集团有限公司(药品上市许可持有人)
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
国药准字Z51020837
|
银翘解毒丸
|
每10丸重1.5g
|
丸剂(浓缩丸)
|
成都九芝堂金鼎药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-21
|
国药准字Z13020983
|
银翘解毒丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
承德御室金丹药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-28
|
国药准字Z62020515
|
银翘解毒丸
|
每丸重3g
|
丸剂(浓缩蜜丸)
|
甘肃泰康制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-14
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
银翘解毒丸
|
吉林市京都念安堂制药有限公司
|
国药准字Z22022510
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
银翘解毒丸
|
辽源市金昌药业有限责任公司
|
国药准字Z22022977
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
银翘解毒丸
|
四川蜀庆制药有限公司
|
国药准字Z51022225
|
n
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
银翘解毒丸
|
广东华天宝药业集团有限公司
|
国药准字Z44023632
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
银翘解毒丸
|
成都九芝堂金鼎药业有限公司
|
国药准字Z51020837
|
150mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0503437
|
银翘解毒丸
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-07-19
|
2008-05-26
|
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EW866922713CN
|
查看 |
CYZB0601916
|
银翘解毒丸
|
太极集团重庆中药二厂
|
补充申请
|
—
|
2006-09-13
|
2006-09-11
|
在审评审批中
|
— |
CYZB1104079
|
银翘解毒丸
|
河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-07-12
|
2012-01-30
|
制证完毕-已发批件河北省 ER884617247CS
|
查看 |
CYZB2101764
|
银翘解毒丸
|
山西万辉制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-14
|
2021-11-05
|
已发件 1022614820835
|
查看 |
CYZB2300951
|
银翘解毒丸
|
重庆迪康中药制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-22
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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