银翘解毒颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月11日

【药品名称】

通用名称: 银翘解毒颗粒
汉语拼音:Yinqiao Jiedu Keli

【注册商标】

必能

【成份】

金银花连翘薄荷荆芥淡豆豉牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶甘草。辅料为复方甜味剂、糊精。

【性状】

本品为浅棕色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛咳嗽口干、咽喉疼痛。

【规格】

每袋装5克(无蔗糖)

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日3次;重症者加服1次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.风寒感冒者不适用。
4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合袋装。20袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部、国家局药品标准YBZ04752008

【批准文号】

国药准字Z20083282

【生产企业】

企业名称:西安天一秦昆制药有限责任公司
生产地址:西安市高新技术产业开发区锦业路72号
邮政编码:710077
电话号码:029-88326646  81881386
传真号码:029-88330569
网址:www.tianyi.com.cn
电子邮箱:tianyivvv@126.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 78
  • 国产上市企业数 78
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44021704
银翘解毒颗粒
每袋装15g(相当于原药材15g)
颗粒剂
广东九连山药业有限公司
广东九连山药业有限公司
中药
国产
2020-07-30
国药准字Z20073034
银翘解毒颗粒
每袋装15g
颗粒剂
四川同人泰药业股份有限公司
四川同人泰药业股份有限公司
中药
国产
2021-08-12
国药准字Z20073175
银翘解毒颗粒
每袋装15g
颗粒剂
吉林省通化振国药业有限公司
中药
国产
2020-03-20
国药准字Z50020418
银翘解毒颗粒
每袋装15g
颗粒剂
重庆科瑞东和制药有限责任公司
中药
国产
2020-04-29
国药准字Z14020043
银翘解毒颗粒
每袋装15g
颗粒剂
山西天陆达药业有限公司
中药
国产
2019-07-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银翘解毒颗粒
四川同人泰药业股份有限公司
国药准字Z20073034
15g
颗粒剂
中国
在使用
2021-08-12
银翘解毒颗粒
重庆科瑞东和制药有限责任公司
国药准字Z50020418
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-29
银翘解毒颗粒
吉林省通化振国药业有限公司
国药准字Z20073175
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-20
银翘解毒颗粒
山西天陆达药业有限公司
国药准字Z14020043
15g
颗粒剂
中国
在使用
2019-07-15
银翘解毒颗粒
广州白云山中一药业有限公司
国药准字Z20083140
3g
颗粒剂
中国
在使用
2019-08-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 38
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 18
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 23
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301788
银翘解毒颗粒
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
补充申请
2023-09-15
查看
CYZB2400156
银翘解毒颗粒
四川天府康达药业集团府庆制药有限公司
补充申请
2024-01-27
查看
CYZS0500529
银翘解毒颗粒
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
仿制
11
2005-03-22
2005-10-24
已发批件天津市
查看
CYZS0600302
银翘解毒颗粒(无糖)
广东国医堂制药有限公司
仿制
9
2006-03-23
2007-08-29
已发通知件广东省 ET990925125CN
CYZB0601672
银翘解毒颗粒
广东恒诚制药有限公司
补充申请
2006-09-05
2006-08-25
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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