银翘解毒软胶囊
- 药理分类: 解表剂/ 辛凉解表
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 银翘解毒软胶囊
汉语拼音:Yinqiao Jiedu Ruanjiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为软胶囊,内容物为棕褐色油膏状物;气香,味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.45克
【用法用量】
-
口服。一次2粒,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【包装】
-
药品包装用复合膜袋,2粒/袋×4袋/盒。
药用塑料瓶,8粒/瓶;12粒/瓶;18粒/瓶;24粒/瓶;48粒/瓶;60粒/瓶。
铝塑泡罩,8粒/板×1板/袋×1袋/盒;12粒/板×1板/袋×1袋/盒;8粒/板×2板/袋×1袋/盒;12粒/板×2板/袋×1袋/盒;9粒/板×2板/袋×1袋/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部。
【批准文号】
-
国药准字Z20010019
【生产企业】
-
企业名称:江苏德福康缘医药有限公司
生产地址:南京市浦口区江浦街道虎桥路3号
邮政编码:211800
电话号码:025-66001541 66001617
传真号码:025-66001606
网 址:www.kanionhd.com
全国咨询电话:8008086677
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
银翘解毒软胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称:银翘解毒软胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。
[规格]每粒装0.45克
[用法用量]口服。一次2粒,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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银翘解毒软胶囊
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
国药准字Z20010019
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXZB0500133
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银翘解毒软胶囊
|
江苏康缘药业股份有限公司
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—
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—
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2005-11-18
|
已发件 江苏省
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— |
CXZB0700033
|
银翘解毒软胶囊
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
补充申请
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2007-03-02
|
2008-02-22
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制证完毕-已发批件江苏省 EU987204446CN
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查看 |
CYZB0702490
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银翘解毒软胶囊
|
江苏康缘药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2008-01-22
|
2016-09-26
|
已发件 江苏省 1010964392921
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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