银翘解毒软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 银翘解毒软胶囊
汉语拼音:Yinqiao Jiedu Ruanjiaonang

【成份】

金银花连翘薄荷荆芥淡豆豉牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶甘草。辅料为:大豆油

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕褐色油膏状物;气香,味苦。

【功能主治】

疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛咳嗽口干,咽喉疼痛。

【规格】

每粒装0.45克

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.风寒感冒者不适用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5的患者,应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

药品包装用复合膜袋,2粒/袋×4袋/盒。
药用塑料瓶,8粒/瓶;12粒/瓶;18粒/瓶;24粒/瓶;48粒/瓶;60粒/瓶。
铝塑泡罩,8粒/板×1板/袋×1袋/盒;12粒/板×1板/袋×1袋/盒;8粒/板×2板/袋×1袋/盒;12粒/板×2板/袋×1袋/盒;9粒/板×2板/袋×1袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z20010019

【生产企业】

企业名称:江苏德福康缘医药有限公司
生产地址:南京市浦口区江浦街道虎桥路3号
邮政编码:211800
电话号码:025-66001541  66001617
传真号码:025-66001606
网    址:www.kanionhd.com
全国咨询电话:8008086677
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
银翘解毒软胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称:银翘解毒软胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛咳嗽口干、咽喉疼痛。
[规格]每粒装0.45克
[用法用量]口服。一次2粒,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.风寒感冒者不适用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010019
银翘解毒软胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
江苏康缘药业股份有限公司
江苏康缘阳光药业有限公司
中药
国产
2020-09-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银翘解毒软胶囊
江苏康缘阳光药业有限公司
国药准字Z20010019
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0500133
银翘解毒软胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
2005-11-18
已发件 江苏省
CXZB0700033
银翘解毒软胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
补充申请
2007-03-02
2008-02-22
制证完毕-已发批件江苏省 EU987204446CN
查看
CYZB0702490
银翘解毒软胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
补充申请
2008-01-22
2016-09-26
已发件 江苏省 1010964392921

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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