锯叶棕果实提取物软胶囊
- 药理分类: 补益剂/ 补阳
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 前列腺疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2017年04月21日
修改日期:2018年02月22日
【药品名称】
-
通用名称: 锯叶棕果实提取物软胶囊
汉语拼音:Juyezong Guoshi Tiquwu Ruanjiaonang
【成份】
-
锯叶棕果实提取物
【性状】
-
本品为长卵形墨绿色软胶囊,内容物为深褐色油状物;具特殊气味。
【适应症】
-
用于良性前列腺增生症初期,如尿频、尿急、排尿困难等。
【规格】
-
每粒重0.27g(含锯叶棕果实提取物160mg)
【用法用量】
-
除非另有医嘱,口服,一次1粒,一日1-2次。饭后用温开水送服。医师要根据疾病的严重程度和病程决定疗程。
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品及其相关成份过敏者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【贮藏】
-
密封,常温下(不超过25℃)避光保存。
【包装】
-
铝塑包装。12粒/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
JZ20170002
【进口药品注册证号】
-
Z20170002
【生产企业】
-
企业名称:德国泰德制药厂TAD Pharma GmbH
生产地址:Heinz-Lohmann Strasse 5,D-27472 Cuxhaven, Germany
邮政编码:27472
电话号码:+49(4721)606-0
传真号码:+49(4721)606-333
注册地址:Heinz-Lohmann Strasse 5,D-27472 Cuxhaven, Germany
网址:http://www.tad.de
[经销商]
企业名称:江苏弘惠医药有限公司
企业地址:江苏省南京市栖霞区纬地路9号29幢7层701、708、710、712、716室
邮政编码:210046
联系电话:025-86639478
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
进口药品注册证号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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Z20110005
|
锯叶棕果实提取物软胶囊
|
每粒含锯叶棕果实提取物160mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
—
|
—
|
中药
|
进口
|
2011-05-26
|
Z20170002
|
锯叶棕果实提取物软胶囊
|
160mg/粒
|
胶囊剂
|
德国泰德制药厂
|
—
|
中药
|
进口
|
2017-04-21
|
Z20050005
|
锯叶棕果实提取物软胶囊
|
160mg/粒
|
胶囊剂,Capsule
|
—
|
—
|
中药
|
进口
|
2005-03-22
|
Z20070007
|
锯叶棕果实提取物软胶囊
|
160mg/粒
|
胶囊剂
|
德国泰德制药厂
|
—
|
中药
|
进口
|
2007-08-13
|
国药准字ZJ20170002
|
锯叶棕果实提取物软胶囊
|
每粒重0.27g(含锯叶棕果实提取物160mg)
|
胶囊剂
|
—
|
德国泰德制药厂
|
中药
|
进口
|
2023-01-13
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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锯叶棕果实提取物软胶囊
|
德国泰德制药厂
|
Z20110005
|
160mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
已过期
|
2011-05-26
|
锯叶棕果实提取物软胶囊
|
德国泰德制药厂
|
Z20170002
|
160mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2017-04-21
|
锯叶棕果实提取物软胶囊
|
德国泰德制药厂
|
Z20050005
|
160mg
|
胶囊剂,Capsule
|
中国
|
已过期
|
2005-03-22
|
锯叶棕果实提取物软胶囊
|
德国泰德制药厂
|
Z20070007
|
160mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2007-08-13
|
锯叶棕果实提取物软胶囊
|
德国泰德制药厂
|
国药准字ZJ20170002
|
270mg:160mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-13
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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JXZL1000005
|
锯叶棕果实提取物软胶囊
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Lifetime Health Products Pty. Limited
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进口
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—
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2010-12-17
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2011-10-10
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制证完毕-已发批件 EP604596647CS
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查看 |
JTZ2200004
|
锯叶棕果实提取物软胶囊
|
德国泰德制药厂 TAD Pharma GmbH
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—
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—
|
2022-10-19
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—
|
—
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查看 |
JYZZ2200001
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锯叶棕果实提取物软胶囊
|
TAD Pharma GmbH
|
进口再注册
|
其他情形
|
2022-03-31
|
2022-04-01
|
—
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查看 |
JYZB1000001
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锯叶棕果实提取物软胶囊
|
TAD Pharma GmbH
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补充申请
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—
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2010-04-08
|
2011-06-07
|
制证完毕-已发批件 徐成13851543464
|
查看 |
JYZB2400004
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锯叶棕果实提取物软胶囊
|
TAD Pharma GmbH
|
补充申请
|
其他情形
|
2024-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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