锯叶棕果实提取物软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年04月21日
修改日期:2018年02月22日

【药品名称】

通用名称: 锯叶棕果实提取物软胶囊
汉语拼音:Juyezong Guoshi Tiquwu Ruanjiaonang

【成份】

锯叶棕果实提取物

【性状】

本品为长卵形墨绿色软胶囊,内容物为深褐色油状物;具特殊气味。

【适应症】

用于良性前列腺增生症初期,如尿频、尿急、排尿困难等。

【规格】

每粒重0.27g(含锯叶棕果实提取物160mg)

【用法用量】

除非另有医嘱,口服,一次1粒,一日1-2次。饭后用温开水送服。医师要根据疾病的严重程度和病程决定疗程。

【不良反应】

可见恶心、呕吐、胃或腹部疼痛或腹泻等肠胃不适,头晕、失眠、心悸、头痛、皮疹等不良反应及血压升高。与某些特定药物(详见药物相互作用项)同时服用有可能导致出血。

【禁忌】

对本品及其相关成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.与抗凝药物、抗血小板聚集药物、非甾体类抗炎药物(如苯丙香豆素、华法林氯吡格雷阿司匹林布洛芬萘普生等)一起服用时,以及患有凝血方面的疾病或之前做过外科手术或牙科手术者,应注意可能引起的出血风险。
2.当同时服用抗雄激素(如氟他胺非那雄胺)或治疗雄激素时,应考虑本品与上述类别药物之间的相关作用对药物疗效的相互影响。
3.当患有高血压时,应定期测量血压。
4.如果在使用或近期使用其他药物,包括非处方药,需提前告知医师。
5.本品含有山梨糖醇,对某些糖类不耐受的患者,请在服用前咨询医师。
6.本品不适用于18岁以下儿童和青少年。

【药物相互作用】

1.同抗凝药物或抗血小板聚集药物(如苯丙香豆素、华法林氯吡格雷阿司匹林)一起服用时,可增强其药效。
2.同抗雄激素(如非那雄胺)一起服用时,可增强其药效;服用该药的同时采用睾酮或其他雄性激素进行激素替代治疗法时将减弱其药效。

【贮藏】

密封,常温下(不超过25℃)避光保存。

【包装】

铝塑包装。12粒/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

JZ20170002

【进口药品注册证号】

Z20170002

【生产企业】

企业名称:德国泰德制药厂TAD Pharma GmbH
生产地址:Heinz-Lohmann Strasse 5,D-27472 Cuxhaven, Germany
邮政编码:27472
电话号码:+49(4721)606-0
传真号码:+49(4721)606-333
注册地址:Heinz-Lohmann Strasse 5,D-27472 Cuxhaven, Germany
网址:http://www.tad.de
[经销商]
企业名称:江苏弘惠医药有限公司
企业地址:江苏省南京市栖霞区纬地路9号29幢7层701、708、710、712、716室
邮政编码:210046
联系电话:025-86639478
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 进口药品注册证号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
Z20110005
锯叶棕果实提取物软胶囊
每粒含锯叶棕果实提取物160mg
胶囊剂(软胶囊)
中药
进口
2011-05-26
Z20170002
锯叶棕果实提取物软胶囊
160mg/粒
胶囊剂
德国泰德制药厂
中药
进口
2017-04-21
Z20050005
锯叶棕果实提取物软胶囊
160mg/粒
胶囊剂,Capsule
中药
进口
2005-03-22
Z20070007
锯叶棕果实提取物软胶囊
160mg/粒
胶囊剂
德国泰德制药厂
中药
进口
2007-08-13
国药准字ZJ20170002
锯叶棕果实提取物软胶囊
每粒重0.27g(含锯叶棕果实提取物160mg)
胶囊剂
德国泰德制药厂
中药
进口
2023-01-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
锯叶棕果实提取物软胶囊
德国泰德制药厂
Z20110005
160mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
已过期
2011-05-26
锯叶棕果实提取物软胶囊
德国泰德制药厂
Z20170002
160mg
胶囊剂
中国
已过期
2017-04-21
锯叶棕果实提取物软胶囊
德国泰德制药厂
Z20050005
160mg
胶囊剂,Capsule
中国
已过期
2005-03-22
锯叶棕果实提取物软胶囊
德国泰德制药厂
Z20070007
160mg
胶囊剂
中国
已过期
2007-08-13
锯叶棕果实提取物软胶囊
德国泰德制药厂
国药准字ZJ20170002
270mg:160mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-01-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXZL1000005
锯叶棕果实提取物软胶囊
Lifetime Health Products Pty. Limited
进口
2010-12-17
2011-10-10
制证完毕-已发批件 EP604596647CS
查看
JTZ2200004
锯叶棕果实提取物软胶囊
德国泰德制药厂 TAD Pharma GmbH
2022-10-19
查看
JYZZ2200001
锯叶棕果实提取物软胶囊
TAD Pharma GmbH
进口再注册
其他情形
2022-03-31
2022-04-01
查看
JYZB1000001
锯叶棕果实提取物软胶囊
TAD Pharma GmbH
补充申请
2010-04-08
2011-06-07
制证完毕-已发批件 徐成13851543464
查看
JYZB2400004
锯叶棕果实提取物软胶囊
TAD Pharma GmbH
补充申请
其他情形
2024-09-07
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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