镇江膏药

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月25日
修改日期：2013年12月13日

【警告】

本品含马钱子、巴豆、生川乌、生草乌、天南星。

【药品名称】

通用名称： 镇江膏药
汉语拼音：Zhenjiang Gaoyao

【注册商标】

金山

【成份】

乌梢蛇、羌活、防风、芥子、独活、当归、醉仙桃、血余、马钱子、麻黄、巴豆、白芷、红花、三棱、桃仁、蜣螂虫、生川乌、生草乌、天南星、肉桂、土鳖虫、蜈蚣、冰片、薄荷脑、松节油。

【性状】

本品为有光泽的黑膏药；具有特异气味。

【功能主治】

祛风止痛，舒筋活血，化痞去瘀，消散顺气。用于筋骨疼痛，跌打损伤，半身不遂，四肢麻木，关节疼痛。

【规格】

每张净重16克

【用法用量】

低温烘软，贴于患处。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇忌贴腹部，流火丹毒忌贴。
2.贴后如皮肤发痒或生出小红颗，乃系药力渗入病灶刺激皮肤所致，此时将膏药暂时揭去，用热毛巾轻拂，切勿抓破，等痒止后再贴。
3.贴本膏药后有时反觉患处更痛更酸或青紫红肿等现象，此乃药力将潜伏病源向外发散的现象，不久即可减轻直至消除，遇此现象请勿惊慌。
4.贴用本膏药同时服用其他药丸酒散均无妨碍；治痞块胃痛等脾俯病症，请忌食生冷食物；治酸痛麻木等筋骨病症，请勿受寒冷、勿浸凉水；治疙瘩红肿等皮肉病症，请忌食香辣气味食品，并须注意保养，保持心情愉快。
5.凡属以下病症，如膀臂全部疼痛麻木，可于肩井、曲池、间使或大陵等穴各贴一张。腿部全部疼痛麻木可于环跳、足三里、跗阳及三阴交等穴各贴一张。局部疼痛麻木者，可贴于最痛最麻之处。
6.贴前先将膏药熏至绵软程度，对合溜转，使药油面积略为扩大，然后贴用，关节活动处可用布条缠裹以防移动。
7.运动员慎用。

【特殊标记】

外

【贮藏】

置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

塑料袋，每盒2张。

【有效期】

48个月。

【执行标准】

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS­₃-B-3727-98

【批准文号】

国药准字Z32020338

【生产企业】

企业名称：江苏七0七天然制药有限公司
生产地址：江苏省镇江市长江路707号
邮政编码：212002
电话号码：0511-85618707
传真号码：0511-85629707
注册地址：江苏省镇江市长江路707号
网    址：http://www.707tcm.com

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日