障眼明胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月20日
修订日期:2009年06月24日

【药品名称】

通用名称: 障眼明胶
汉语拼音:Zhang yan ming Jiao nang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒或粉末;味甘、微酸。

【功能主治】

补益肝肾,退翳明目。用于初期及中期老年性白内障。

【规格】

每粒装0.25g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

PVC硬片、铝塑泡罩包装。12粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ06762006-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20060218

【生产企业】

企业名称:湖南德康制药股份有限公司
生产地址:湖南省长沙市河西观沙岭工业园
邮政编码:410013
电话号码:0731-8680825
传真号码:0731-8681344
注册地址:长沙市河西观沙岭工业园
网址:www.hndk.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090887
障眼明胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
广东省惠州市中药厂有限公司
广东省惠州市中药厂有限公司
中药
国产
2024-03-07
国药准字Z20123006
障眼明胶囊
每粒装0.25g
硬胶囊剂
湖南天济草堂制药股份有限公司
湖南天济草堂制药股份有限公司
中药
国产
2021-09-15
国药准字Z20060218
障眼明胶囊
每粒装0.25g
硬胶囊剂
湖南德康制药股份有限公司
中药
国产
2010-09-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
障眼明胶囊
广东省惠州市中药厂有限公司
国药准字Z20090887
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-03-07
障眼明胶囊
湖南天济草堂制药股份有限公司
国药准字Z20123006
250mg
硬胶囊剂
中国
在使用
2021-09-15
障眼明胶囊
湖南德康制药股份有限公司
国药准字Z20060218
250mg
硬胶囊剂
中国
已过期
2010-09-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500804
障眼明胶囊
长春今来药业(集团)有限公司
新药
9
2005-04-01
2009-08-10
制证完毕-已发批件吉林省 EA100759125CS
查看
CXZS0603478
障眼明胶囊
广东省惠州市中药厂有限公司
新药
8
2007-01-29
2009-08-27
制证完毕-已发批件广东省 EA201021824CS
查看
CXZS0500416
障眼明胶囊
湖南德康制药股份有限公司
新药
9
2005-02-26
2006-04-26
已发批件湖南省
查看
CXZS0502010
障眼明胶囊
西安药联兴邦医药科技开发有限公司
新药
8
2005-10-26
2009-09-03
制证完毕-已发批件陕西省 EA201023167CS
查看
CYZB1104060
障眼明胶囊
湖南天济草堂制药有限公司
补充申请
2011-11-01
2012-02-21
制证完毕-已发批件湖南省 ES916225859CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品