障眼明胶囊
- 药理分类: 清目剂
- ATC分类: 感觉系统药物/ 眼病治疗药/ 白内障治疗药
- 剂型: 胶囊剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月20日
修订日期：2009年06月24日
【药品名称】
-
通用名称： 障眼明胶囊
汉语拼音：Zhang yan ming Jiao nang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒或粉末；味甘、微酸。
【功能主治】
-
补益肝肾，退翳明目。用于初期及中期老年性白内障。
【规格】
-
每粒装0.25g
【用法用量】
-
口服。一次4粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
PVC硬片、铝塑泡罩包装。12粒/板×3板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ06762006-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20060218
【生产企业】
-
企业名称：湖南德康制药股份有限公司
生产地址：湖南省长沙市河西观沙岭工业园
邮政编码：410013
电话号码：0731-8680825
传真号码：0731-8681344
注册地址：长沙市河西观沙岭工业园
网址：www.hndk.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20060218
|
障眼明胶囊
|
每粒装0.25g
|
硬胶囊剂
|
湖南德康制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-09-21
|
|
国药准字Z20090887
|
障眼明胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
广东省惠州市中药厂有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-05-27
|
|
国药准字Z20123006
|
障眼明胶囊
|
每粒装0.25g
|
硬胶囊剂
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-09-15
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
障眼明胶囊
|
湖南德康制药股份有限公司
|
国药准字Z20060218
|
250mg
|
硬胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-21
|
|
障眼明胶囊
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
国药准字Z20123006
|
250mg
|
硬胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-15
|
|
障眼明胶囊
|
广东省惠州市中药厂有限公司
|
国药准字Z20090887
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-05-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0500804
|
障眼明胶囊
|
长春今来药业（集团）有限公司
|
新药
|
9
|
2005-04-01
|
2009-08-10
|
制证完毕－已发批件吉林省 EA100759125CS
|
查看 |
|
CXZS0500416
|
障眼明胶囊
|
湖南德康制药股份有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-26
|
2006-04-26
|
已发批件湖南省
|
查看 |
|
CYZB1104060
|
障眼明胶囊
|
湖南天济草堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-11-01
|
2012-02-21
|
制证完毕－已发批件湖南省 ES916225859CS
|
查看 |
|
CXZS0502010
|
障眼明胶囊
|
西安药联兴邦医药科技开发有限公司
|
新药
|
8
|
2005-10-26
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件陕西省 EA201023167CS
|
查看 |
|
CXZS0603478
|
障眼明胶囊
|
广东省惠州市中药厂有限公司
|
新药
|
8
|
2007-01-29
|
2009-08-27
|
制证完毕－已发批件广东省 EA201021824CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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