障眼明片

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年10月01日

【药品名称】

通用名称: 障眼明片
汉语拼音:zhangyanming pian

【成份】

石菖蒲决明子肉苁蓉葛根青葙子党参蔓荆子枸杞子车前子白芍山茱萸甘草菟丝子升麻蕤仁(去内果皮)、菊花密蒙花川芎、酒黄精、熟地黄、关黄柏黄芪。辅料为淀粉、糊精、羧甲基纤维素乙醇

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味甘、微酸。

【功能主治】

补益肝肾,退翳明目。用于肝肾不足所致的干涩不舒、单眼复视、腰膝痠软、或轻度视力下降;早、中期老年性白内障见上述证候者。

【规格】

每片重0.21克。

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣油腻食物,忌烟酒等。
2.脾胃虚寒、消化不良及老人用量酌减。
3.如遇外感发热等应停用本药。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

塑瓶包装,每瓶装100片,每盒1瓶。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版第一增补本。

【批准文号】

国药准字Z44022460

【生产企业】

企业名称:广州白云山中一药业有限公司
(原广州中一药业有限公司)
生产地址:广州市萝岗区云埔一路32号
邮政编码:510530
网址:http://www.gz111.com
质量咨询电话:(020)32067487
批发电话:(020)32218888
传真:(020)32218837
免费咨询电话:800-830-1911(用固定电话拨打免费)400-830-1911(用手机拨打只收当地话费)
如有问题可与生产企业联系。

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
障眼明片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:障眼明片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补益肝肾,退翳明目。用于肝肾不足所致的干涩不舒、单眼复视、腰膝痠软、或轻度视力下降;早、中期老年性白内障见上述证候者。
[规格]
[用法用量]口服。一次4片,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌辛辣油腻食物,忌烟酒等。
脾胃虚寒、消化不良及老人用量酌减。
如遇外感发热等应停用本药。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022460
障眼明片
糖衣片:片芯重0.21g;薄膜衣:每片重0.21g,每片重0.42g
片剂(糖衣;薄膜衣)
广州白云山中一药业有限公司
中药
国产
2019-11-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
障眼明片
广州白云山中一药业有限公司
国药准字Z44022460
210mg;420mg
片剂(糖衣;薄膜衣)
中国
在使用
2019-11-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0403722
障眼明片
广州中一药业有限公司
补充申请
2005-01-19
2005-08-11
制证结束待发送-已批准
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Y0403721
障眼明片
广州中一药业有限公司
补充申请
2005-01-20
2005-08-19
已发批件广东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品