障翳散

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月23日
修改日期:2016年07月28日

【药品名称】

通用名称: 障翳散
汉语拼音:Zhangyi San

【成份】

丹参红花茺蔚子青葙子决明子蝉蜕没药黄芪昆布海藻木通炉甘石(水飞)、牛胆干膏、羊胆干膏、珍珠琥珀、天然冰片人工麝香硼砂海螵蛸盐酸小檗碱维生素B2山药、无水硫酸、荸荠粉。

【性状】

本品为黄色的粉末;气芳香。与滴眼用溶液混合后为浅棕黄色混悬液。滴眼用溶液为无色澄明的液体。

【功能主治】

行滞祛瘀,退障消翳。用于老年性白内障及角膜翳属气滞血瘀证。

【规格】

每瓶装0.3g,滴眼用溶液每瓶装8ml。

【用法用量】

外用。临用时,将本品倒入滴眼用溶液瓶中,摇匀后滴入眼睑内,一次2~3滴,一日3~4次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

运动员慎用。

【特殊标记】

【贮藏】

密封。滴眼用溶液:遮光密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

散剂用药用聚酯瓶,滴眼用溶液用低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶。每盒内装散剂0.3g/瓶,滴眼用溶液8ml/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z33020120

【生产企业】

企业名称:杭州胡庆余堂药业有限公司
生产地址:杭州市余杭区运河街道新洲路70号
邮政编码:311100
电话号码:0571-86992277(总机)
传真号码:0571-86993828
注册地址:杭州市余杭区运河街道新洲路70号
网    址:http://www.HQYT.com

【附件】

具体操作如图所示

注意:1.药粉加入溶液后,应连续使用,7-8天内用完。
2.每次滴眼前应振摇均匀后再使用,滴眼后旋紧瓶盖防止污染。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z33020120
障翳散
每瓶装0.3g,滴眼用溶液每瓶装8ml
散剂
杭州胡庆余堂药业有限公司
杭州胡庆余堂药业有限公司
中药
国产
2020-05-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
障翳散
杭州胡庆余堂药业有限公司
国药准字Z33020120
300mg;8ml
散剂
中国
在使用
2020-05-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700300
障翳散
杭州胡庆余堂药业有限公司
补充申请
2007-03-14
2010-12-22
制证完毕-已发批件浙江省 EX947392556CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品