黄精赞育胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年10月20日
修改日期:2011年08月19日

【药品名称】

通用名称: 黄精赞育胶囊
汉语拼音:Huangjing Zanyu Jiaonang

【注册商标】

护君

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的细颗粒;气微腥,味涩、咸、微苦。

【功能主治】

补肾填精,清热利湿。用于肾虚精亏夹湿热型弱精子症、少精子症引起的男性不育,症见腰膝酸软,阴囊潮湿等,精液检查见精子稀少,活动力差。

【规格】

每粒装0.31g。

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。3个月为一疗程。

【不良反应】

偶有恶心、胃部不适、腹泻、性欲亢进。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

脾气久虚,腹胀便溏者慎用。

【临床试验】

本品于1997年经原卫生部药政局批准进行过302例临床试验。

【药理毒理】

临床前动物试验结果提示:本品能使未成熟大鼠前列腺、贮精囊、提肛肌增重;能提高成熟大鼠血清睾丸酮含量;可升高棉酚造模大鼠的精子数,增加精子活动力。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料板装。12粒/板×2板/袋/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS-492(Z-066)-2010Z

【批准文号】

国药准字Z20050267

【生产企业】

企业名称:上海新亚药业邗江有限公司
生产地址:扬州市邗江工业园开发西路218号
注册地址:扬州市邗江工业园开发西路218号
电话号码:0514-87770999  82106899
传真号码:0514-85106166
邮政编码:225127
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050267
黄精赞育胶囊
每粒装0.31g
胶囊剂
上海新亚药业邗江有限公司
中药
国产
2020-07-07
国药准字Z20010103
黄精赞育胶囊
每粒装0.31g
胶囊剂
扬州龙凤药业有限公司
中药
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
黄精赞育胶囊
上海新亚药业邗江有限公司
国药准字Z20050267
310mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-07
黄精赞育胶囊
扬州龙凤药业有限公司
国药准字Z20010103
310mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZB01100
黄精赞育胶囊
扬州龙凤药业有限公司
补充申请
3
2001-12-24
2003-03-21
已发批件 0514-7893967
CXZB0500098
黄精赞育胶囊
上海新亚药业邗江有限公司
2005-06-24
已发批件江苏省
CXZB0600246
黄精赞育胶囊
上海新亚药业邗江有限公司
补充申请
2006-09-05
2007-11-01
已发批件江苏省 EU411057934CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品