龙牡壮骨颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年08月08日

【药品名称】

通用名称: 龙牡壮骨颗粒
汉语拼音:Longmu Zhuanggu Keli

【注册商标】

龙牡

【成份】

党参黄芪、山麦冬、醋龟甲、炒白术山药、醋南五味子龙骨、煅牡蛎茯苓大枣甘草乳酸、炒鸡内金维生素D2葡萄糖。辅料为糊精、枸橼酸、阿司帕坦、橙油。

【性状】

本品为淡黄色至黄棕色的颗粒;气香、味甜。

【功能主治】

强筋壮骨,和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病;对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓也有治疗作用。

【规格】

每袋装3克(无蔗糖)

【用法用量】

开水冲服。二岁以下一次3克,二岁至七岁一次4.5克,七岁以上一次6克,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.服药期间应多晒太阳,多食含及易消化的食品。
3.本品冲服时有微量不溶物,须搅匀服下。
4.婴儿应在医生指导下服用。
5.感冒发热病人不宜服用。
6.本品含维生素D2乳酸葡萄糖。请按推荐剂量服用,不可超量服用。
7.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者慎用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止服用。
10.儿童必须在成人的监护下使用。
11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜包装。3克×60袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z42021662

【生产企业】

企业名称:健民药业集团股份有限公司JIANMIN PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.
生产地址:湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号
邮政编码:430052
电话号码:027-84523252
传真号码:027-84523271
网址:http://www.whjm.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
龙牡壮骨颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称:龙牡壮骨颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]强筋壮骨,和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病;对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓也有治疗作用。
[规格]每袋装3克(无蔗糖)
[用法用量]开水冲服。二岁以下一次3克,二岁至七岁一次4.5克,七岁以上一次6克,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.服药期间应多晒太阳,多食含及易消化的食品。
3.本品冲服时有微量不溶物,须搅匀服下。
4.婴儿应在医师指导下服用。
5.感冒发热病人不宜服用。
6.本品含维生素D2、乳酸葡萄糖。请按推荐剂量服用,不可超量服用。
7.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z42021662
龙牡壮骨颗粒
(1)每袋装5g (2)每袋装3g(无蔗糖)
颗粒剂
健民药业集团股份有限公司,健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
健民药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-06-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
龙牡壮骨颗粒
健民药业集团股份有限公司
国药准字Z42021662
5g;3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503570
龙牡壮骨颗粒
武汉健民药业集团股份有限公司
补充申请
2006-06-19
2007-12-14
已发批件湖北省 EU568285450CN
查看
BFZ20010178
龙牡壮骨颗粒(无糖型)
武汉健民药业集团股份有限公司
仿制
2001-09-21
审批完毕
查看
CYZB0600032
龙牡壮骨颗粒(无糖型)
武汉健民药业集团股份有限公司
补充申请
2006-02-22
2007-08-14
已发通知件湖北省 ET183111185CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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