龙胆泻肝丸
- 药理分类: 清热剂/ 清脏腑热
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年09月28日
修改日期：2015年11月09日
【药品名称】
-
通用名称： 龙胆泻肝丸
汉语拼音：Longdan Xiegan Wan
【注册商标】
-
樱花
【成份】
【性状】
-
本品为黄褐色的大蜜丸；味苦、微甜。
【功能主治】
-
清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，耳肿疼痛、胁痛口苦，尿赤涩痛，湿热带下。
【规格】
-
每丸重6克
【用法用量】
-
口服，一次1～2丸，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
肾功能不全者忌服。
【注意事项】
-
不宜久服，孕妇慎服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑内包装，纸盒外包装，6g/丸×10丸/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z15021456
【生产企业】
-
企业名称：包头中药有限责任公司
生产地址：内蒙古自治区包头市东河区南海路
邮政编码：014040
电话号码：0472-4600469
传真号码：0472-4614394
注册地址：内蒙古自治区包头市东河区南海路
网址：http://www.btzy.cn.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z21022132
|
龙胆泻肝丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
辽宁顺发制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2004-11-02
|
|
国药准字Z22022618
|
龙胆泻肝丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林市京都念安堂制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字Z37021258
|
龙胆泻肝丸
|
每袋装6g
|
丸剂(水丸)
|
烟台中亚医药保健酒有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-04-10
|
|
国药准字Z20063650
|
龙胆泻肝丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
四川依科制药有限公司
|
四川依科制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-01
|
|
国药准字Z15021456
|
龙胆泻肝丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
包头中药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
龙胆泻肝丸
|
烟台中亚至宝药业有限公司
|
国药准字Z37021258
|
6g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
已过期
|
2015-04-10
|
|
龙胆泻肝丸
|
亿利洁能股份有限公司药业分公司
|
国药准字Z15021297
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2010-05-12
|
|
龙胆泻肝丸
|
辽宁绿子药业有限公司
|
国药准字Z21022132
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2004-11-02
|
|
龙胆泻肝丸
|
吉林市京都念安堂制药有限公司
|
国药准字Z22022618
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
|
龙胆泻肝丸
|
山西万辉制药有限公司
|
国药准字Z14021123
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-31
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2101818
|
龙胆泻肝丸
|
山西万辉制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-19
|
2021-11-17
|
已发件 1092590991935
|
查看 |
|
CYZB0501262
|
龙胆泻肝丸
|
药都制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-10
|
2005-12-09
|
已发批件河北省
|
查看 |
|
CYZB2201119
|
龙胆泻肝丸
|
江右制药（常德）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401462
|
龙胆泻肝丸
|
沈阳红药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401764
|
龙胆泻肝丸
|
山西华康药业股份有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-09-13
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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