龙胆泻肝丸(大蜜丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2014年11月28日
【药品名称】
-
通用名称: 龙胆泻肝丸(大蜜丸)
汉语拼音:Longdan Xiegan Wan
【注册商标】
-
东方金宝
【成份】
【性状】
-
本品为黄褐色的大蜜丸;味苦、微甜。
【功能主治】
-
清肝胆,利湿热。用于肝胆湿热,头晕目赤,耳鸣耳聋,胁痛口苦,尿赤,湿热带下。
【规格】
-
每丸重6克。
【用法用量】
-
口服。一次1~2丸,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
中药丸塑料球壳蜡封;10丸/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中国药典2010年版第二增补本
【批准文号】
-
国药准字Z22021530
【生产企业】
-
企业名称:吉林金宝药业股份有限公司
生产地址:梅河口市环城北路6号
邮政编码:135000
电话号码:0435-4246999
传真号码:0435-4225556
网 址:www.jljb.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z21020970
|
龙胆泻肝丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
辽宁省桓仁中药二厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字Z14020217
|
龙胆泻肝丸
|
每袋装6g
|
丸剂(水丸)
|
广盛原中医药有限公司
|
广盛原中医药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-18
|
国药准字Z41020601
|
龙胆泻肝丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
河南润弘本草制药有限公司
|
河南润弘本草制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
国药准字Z45020527
|
龙胆泻肝丸(水丸)
|
—
|
丸剂(水丸)
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-12
|
国药准字Z22025718
|
龙胆泻肝丸
|
毎丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林金麦通制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-12
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
龙胆泻肝丸
|
吉林省力盛制药有限公司
|
国药准字Z22024182
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-08
|
龙胆泻肝丸
|
美仕(辽宁)生物质能源有限公司
|
国药准字Z21020970
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
龙胆泻肝丸
|
石家庄御和堂药业股份有限公司
|
国药准字Z20184079
|
co
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2023-06-15
|
龙胆泻肝丸
|
内蒙古九郡药业有限责任公司
|
国药准字Z15020735
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
龙胆泻肝丸(水丸)
|
乐氏同仁三门峡制药有限公司
|
国药准字Z41021209
|
6g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0501262
|
龙胆泻肝丸
|
药都制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-10
|
2005-12-09
|
已发批件河北省
|
查看 |
CYZT1601076
|
龙胆泻肝丸
|
广西邦琪药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-04-18
|
2020-05-15
|
已发件 广西壮族自治区 1083589497233
|
查看 |
CYZB2101610
|
龙胆泻肝丸
|
湖北叶真堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-07
|
2021-10-08
|
已发件 1053127093935
|
查看 |
Y0300050
|
龙胆泻肝丸
|
兰州佛光制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-08-14
|
2004-01-19
|
已发批件甘肃省
|
查看 |
CYZB2101153
|
龙胆泻肝丸
|
北京葆年堂(菏泽)药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-05-28
|
2021-06-25
|
已发件 1014158825235
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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