龙胆泻肝丸(浓缩丸)

  • 药理分类: 清热剂/ 清脏腑热
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年5月28日

【药品名称】

通用名称: 龙胆泻肝丸(浓缩丸)
汉语拼音:Longdan Xiegan Wan

【注册商标】

宝炉

【成份】

龙胆柴胡黄芩栀子(炒)、泽泻木通车前子(盐炒)、当归(酒炒)、地黄甘草(蜜炙)。

【性状】

本品为黑棕色的浓缩丸;味苦。

【功能主治】

清肝胆,利湿热。用于肝胆湿热所致的头晕目赤,耳鸣耳聋,耳部疼痛,胁痛口苦。

【规格】

每8丸相当于总药材3克

【用法用量】

口服,一次8丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇,年老体弱,大便溏软者慎用。
2.忌食辛辣刺激性食物。
3.服本药时不宜同时服滋补性中成药。
4.有高血压心律失常、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者,以及正在接受其他治疗的患者,应在医师指导下服用。
5.服药三天后症状未改善,或出现其他严重症状时,应停药,并去医院就诊。
6.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.长期服用应向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

具有保肝利胆作用。龙胆泻肝丸对四氯化碳和D-半乳糖胺引起的实验性肝损伤有一定的保护作用,可使升高的谷丙转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素(T-BIL)降低,可以改善四氯化碳和D-半乳糖胺引起的肝细胞胞浆疏松化和气球样变,以及肝细胞的脂肪变性和肝细胞坏死。大鼠十二指肠给药,有明显的利胆作用。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭、防潮。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶装240丸。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第十一册WS3-B-2107-96。

【批准文号】

国药准字Z62020665

【生产企业】

企业名称:兰州佛慈制药股份有限公司
生产地址:兰州新区华山路2289号
邮政编码:730000
电话号码:0931-8369619
传真号码:0931-8368945
网    址://www.fczy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

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  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 药物相互作用

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 201
  • 国产上市企业数 201
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z21022132
龙胆泻肝丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
辽宁顺发制药有限公司
中药
国产
2004-11-02
国药准字Z22022618
龙胆泻肝丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
吉林市京都念安堂制药有限公司
中药
国产
2002-09-13
国药准字Z37021258
龙胆泻肝丸
每袋装6g
丸剂(水丸)
烟台中亚医药保健酒有限公司
中药
国产
2015-04-10
国药准字Z20063650
龙胆泻肝丸
丸剂(水丸)
四川依科制药有限公司
四川依科制药有限公司
中药
国产
2021-03-01
国药准字Z15021456
龙胆泻肝丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
包头中药有限责任公司
中药
国产
2020-04-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
龙胆泻肝丸
辽宁绿子药业有限公司
国药准字Z21022132
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2004-11-02
龙胆泻肝丸
吉林市京都念安堂制药有限公司
国药准字Z22022618
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2002-09-13
龙胆泻肝丸
烟台中亚至宝药业有限公司
国药准字Z37021258
6g
丸剂(水丸)
中国
已过期
2015-04-10
龙胆泻肝丸
四川依科制药有限公司
国药准字Z20063650
co
丸剂(水丸)
中国
在使用
2021-03-01
龙胆泻肝丸
包头中药有限责任公司
国药准字Z15021456
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 36
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 23
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101818
龙胆泻肝丸
山西万辉制药有限公司
补充申请
2021-10-19
2021-11-17
已发件 1092590991935
查看
CYZB0501262
龙胆泻肝丸
药都制药集团股份有限公司
补充申请
2005-06-10
2005-12-09
已发批件河北省
查看
CYZB2201119
龙胆泻肝丸
江右制药(常德)有限公司
补充申请
2022-09-23
查看
CYZB2401462
龙胆泻肝丸
沈阳红药集团股份有限公司
补充申请
2024-08-09
查看
CYZB2401764
龙胆泻肝丸
山西华康药业股份有限公司
补充申请
原9
2024-09-13

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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