龙胆泻肝丸(浓缩丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年5月28日
【药品名称】
-
通用名称: 龙胆泻肝丸(浓缩丸)
汉语拼音:Longdan Xiegan Wan
【注册商标】
-
宝炉
【成份】
【性状】
-
本品为黑棕色的浓缩丸;味苦。
【功能主治】
-
清肝胆,利湿热。用于肝胆湿热所致的头晕目赤,耳鸣耳聋,耳部疼痛,胁痛口苦。
【规格】
-
每8丸相当于总药材3克
【用法用量】
-
口服,一次8丸,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】
- 具有保肝利胆作用。龙胆泻肝丸对四氯化碳和D-半乳糖胺引起的实验性肝损伤有一定的保护作用,可使升高的谷丙转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素(T-BIL)降低,可以改善四氯化碳和D-半乳糖胺引起的肝细胞胞浆疏松化和气球样变,以及肝细胞的脂肪变性和肝细胞坏死。大鼠十二指肠给药,有明显的利胆作用。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密闭、防潮。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶装240丸。
【有效期】
-
60个月。
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第十一册WS3-B-2107-96。
【批准文号】
-
国药准字Z62020665
【生产企业】
-
企业名称:兰州佛慈制药股份有限公司
生产地址:兰州新区华山路2289号
邮政编码:730000
电话号码:0931-8369619
传真号码:0931-8368945
网 址://www.fczy.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理毒理
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z21022132
|
龙胆泻肝丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
辽宁顺发制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2004-11-02
|
国药准字Z22022618
|
龙胆泻肝丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林市京都念安堂制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字Z37021258
|
龙胆泻肝丸
|
每袋装6g
|
丸剂(水丸)
|
烟台中亚医药保健酒有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-04-10
|
国药准字Z20063650
|
龙胆泻肝丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
四川依科制药有限公司
|
四川依科制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-01
|
国药准字Z15021456
|
龙胆泻肝丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
包头中药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-10
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
龙胆泻肝丸
|
辽宁绿子药业有限公司
|
国药准字Z21022132
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2004-11-02
|
龙胆泻肝丸
|
吉林市京都念安堂制药有限公司
|
国药准字Z22022618
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
龙胆泻肝丸
|
烟台中亚至宝药业有限公司
|
国药准字Z37021258
|
6g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
已过期
|
2015-04-10
|
龙胆泻肝丸
|
四川依科制药有限公司
|
国药准字Z20063650
|
co
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2021-03-01
|
龙胆泻肝丸
|
包头中药有限责任公司
|
国药准字Z15021456
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2101818
|
龙胆泻肝丸
|
山西万辉制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-19
|
2021-11-17
|
已发件 1092590991935
|
查看 |
CYZB0501262
|
龙胆泻肝丸
|
药都制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-10
|
2005-12-09
|
已发批件河北省
|
查看 |
CYZB2201119
|
龙胆泻肝丸
|
江右制药(常德)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-23
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2401462
|
龙胆泻肝丸
|
沈阳红药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2401764
|
龙胆泻肝丸
|
山西华康药业股份有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-09-13
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|
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