二氮嗪注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:二氮嗪注射液
英文名称:Diazoxide Injection

【成分】

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

适用于恶性高血压高血压危象。幼儿特发性低血糖症及胰岛素细胞瘤引起的严重低血糖。

【规格】

10ml:0.15g

【用法用量】

快速静注: 1 次 200-400 mg,在 15-20 秒钟内注完。抢救高血压危象时,可在 0.5-3 小时内再注射 1 次,1 日总量不超过 1200 mg。

儿童剂量:每千克体重 5 mg。临用时将本品溶于专用溶剂内,病人卧位快速静注。症状缓解后再改以口服降压药维持。

【不良反应】

  1. 可见水潴留、水肿、充血性心力衰竭

  2. 可致静脉炎。

  3. 可致血糖、血尿酸升高,一时性脑或心肌缺血、头痛、恶心、失眠便秘、听觉异常、皮疹、神志丧失或抽搐等。

【禁忌】

妊娠、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

  1. 注射时防止漏出血管外,以免引起疼痛和炎症。

  2. 不宜与噻嗪类利尿剂合用,可加剧高血糖和高尿酸血症

  3. 本品不宜与其他药物及输液配伍。

  4. 脑血管、冠状动脉供血不足、心肌梗塞、主动脉夹层动脉瘤的高血压患者慎用。

  5. 对噻嗪、磺胺过敏者慎用。

  6. 对单胺化酶抑制剂和嗜铬细胞瘤引起的高血压无效。

【药物相互作用】

本品不宜与其他药物及输液配伍。

【药理毒理】

能松弛血管平滑肌,降低周围血管阻力,使血压急剧下降。一次快速静注本品 300 mg,可在 5 分钟内出现降压高峰,使血压降至正常水平,并可维持 2~18 小时或更长一些。在降压的同时,并不降低心输出量,故脑、肾、冠脉的血流量不变。适用于高血压危象的急救。还能抑制胰脏β细胞分泌胰岛素,可用作升血糖药,用于幼儿特发性低血糖症、由于胰岛细胞瘤引起的严重低血糖。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【批准文号】

国药准字H11021792

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

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  • 禁忌

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  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021791
二氮嗪注射液
20ml:0.3g
注射剂(小容量注射剂)
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-08-11
国药准字H11021792
二氮嗪注射液
10ml:0.15g
注射剂(小容量注射剂)
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-08-11
国药准字H11021988
二氮嗪注射液
20ml:0.3g
注射剂(小容量注射剂)
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
化学药品
国产
2021-09-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二氮嗪注射液
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021791
20ml:300mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-08-11
二氮嗪注射液
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021792
10ml:150mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-08-11
二氮嗪注射液
华润紫竹药业有限公司
国药准字H11021988
20ml:300mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-09-23

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药品中标情况

药品规格: 40
中标企业: 1
中标省份: 15
最低中标价4860
规格:30ml:1.5g
时间:2024-07-22
省份:河南
企业名称:宿州亿帆药业有限公司
最高中标价0
规格:30ml:1.5g
时间:2024-07-22
省份:河南
企业名称:宿州亿帆药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
二氮嗪口服混悬液
口服液体剂
30ml:1.5g
1
4860
4860
宿州亿帆药业有限公司
宿州亿帆药业有限公司
河南
2024-07-22
查看
二氮嗪口服混悬液
口服液体剂
30ml:1.5g
1
4860
4860
宿州亿帆药业有限公司
宿州亿帆药业有限公司
湖南
2024-07-23
查看
二氮嗪口服混悬液
口服液体剂
30ml:1.5g
1
4860
4860
宿州亿帆药业有限公司
宿州亿帆药业有限公司
内蒙古
2024-07-23
查看
二氮嗪口服混悬液
口服液体剂
30ml:1.5g
1
4860
4860
宿州亿帆药业有限公司
湖北
2024-05-09
查看
二氮嗪口服混悬液
口服液体剂
30ml:1.5g
1
4860
4860
宿州亿帆药业有限公司
宿州亿帆药业有限公司
山东
2024-03-11
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
二氮嗪
内分泌与代谢;杂类
糖原贮积病Ia型;Prader-Willi综合征
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Potassium channel
内分泌与代谢
代谢紊乱
查看 查看
二氮嗪
NNC-55-0557;MCC-134 derivatives
诺和诺德
内分泌与代谢
1型糖尿病;2型糖尿病
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Potassium channel
二氮嗪
神经系统
儿童脑室周围白质软化症
查看 查看
KCNJ11;KCNJ8

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL20021918
二氮嗪注射液
石家庄康平医药研究所
新药
4
2002-07-30
2004-01-19
已发批件 河北省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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