五维甘草那敏胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年6月19日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 五维甘草那敏胶囊
英文名称:Pentavitamin,Licorice and Chlorphenamine Maleate Capsules
汉语拼音:Wuwei Gancao Namin Jiaonang

【注册商标】

汎德

【成份】

本品为复方制剂,每粒含甘草皂苷12.5毫克、马来酸氯苯那敏5毫克,维生素B2 5毫克、维生素B6 5毫克、生物素0.25毫克、烟酰胺10毫克、泛酸20毫克。辅料为:淀粉硬脂

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄色至橙黄色粉末或颗粒。

【作用类别】

本品为抗过敏类非处方药药品。

【适应症】

用于过敏性鼻炎、湿疹、荨麻疹、皮肤瘙痒症及药物过敏。

【规格】

0.45g。

【用法用量】

口服。成人一次1粒,一日3次。

【不良反应】

1.偶见头晕、恶心、食欲缺乏。
2.可见困倦、嗜睡。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
2.前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
3.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.泛酸可延长出血时间,故血友病患者应慎用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品中烟酰胺异烟肼有拮抗作用。
2.本品中维生素B6左旋多巴合用、可降低后者治疗帕森的疗效。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中甘草皂苷为两分子葡萄糖醛酸及一分子甘草酸所组成,葡萄糖醛酸可与机体内的毒素结合,由尿排出而解毒,甘草酸有肾上腺皮质激素的抗炎、抗过敏作用;氯苯那敏抗组胺药、可解除过敏症状;维生素B2维生素B6烟酰胺生物素、泛酸均在人体内参与许多化还原反应及糖、蛋白质、脂肪代谢。

【贮藏】

密闭,遮光,在阴凉处保存。

【包装】

铝塑包装,8粒/盒或10粒/盒或20粒/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册WS-10001-(HD-1059)-2002。

【批准文号】

国药准字H52020605

【生产企业】

企业名称:贵州泛德制药有限公司
生产地址:贵州省贵阳市白云区白云北路338号景宏工业园区B座
邮政编码:550014
电话号码:0851-4832198、4833768
传真号码:0851-4612567
网址:http://www.gzfd.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

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  • 作用类别

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020605
五维甘草那敏胶囊
0.45g
胶囊剂
贵州泛德制药有限公司
贵州泛德制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五维甘草那敏胶囊
贵州泛德制药有限公司
国药准字H52020605
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-06-06

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药品中标情况

药品规格: 122
中标企业: 1
中标省份: 23
最低中标价1.1
规格:450mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:贵州泛德制药有限公司
最高中标价0
规格:450mg
时间:2021-08-19
省份:云南
企业名称:贵州泛德制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
五维甘草那敏胶囊
胶囊剂
450mg
20
1.8
35.972
贵州泛德制药有限公司
江西
2016-07-07
五维甘草那敏胶囊
胶囊剂
450mg
6
6.6
39.6
贵州泛德制药有限公司
黑龙江
2021-07-02
五维甘草那敏胶囊
胶囊剂
450mg
6
6.6
39.6
贵州泛德制药有限公司
贵州泛德制药有限公司
广西
2024-03-14
查看
五维甘草那敏胶囊
胶囊剂
450mg
6
6.6
39.6
贵州泛德制药有限公司
贵州泛德制药有限公司
陕西
2023-02-28
查看
五维甘草那敏胶囊
胶囊剂
450mg
20
1.4235
28.47
贵州泛德制药有限公司
贵州泛德制药有限公司
湖北
2022-11-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1002023
五维甘草那敏胶囊
贵州泛德制药有限公司
补充申请
2010-05-07
2010-08-23
制证完毕-已发批件贵州省 EG659030851CS
查看
CYHB0905230
五维甘草那敏胶囊
贵州泛德制药有限公司
补充申请
2009-08-26
2009-12-15
制证完毕-已发批件贵州省 ED185065855CS
CBHR0900071
五维甘草那敏胶囊
贵州泛德制药有限公司
复审
2009-12-02
2010-04-19
制证完毕-已发批件贵州省 EF663401647CS
查看
CYHB0701595
五维甘草那敏胶囊
贵州泛德制药有限公司
补充申请
2007-10-22
2008-04-09
已发通知件贵州省 EW008692554CN
CYHB0905607
五维甘草那敏胶囊
贵州泛德制药有限公司
补充申请
2009-07-24
2009-10-30
制证完毕-已发批件贵州省 EA227126380CS

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品