依替膦酸二钠胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 依替膦酸二钠胶囊
英文名称：Etidronate Disodium Capsules
汉语拼音：Yitilinsuan’erna JiaoNang

【成份】

化学名称:本品主要成分是依替膦酸二钠，其化学名为(1—羟基亚乙基)二膦酸二钠盐。
化学结构式:

分子式:C₂H₆Na₂O₇P₂
分子量:249.99

【性状】

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

绝经后骨质疏松和增龄性骨质疏松症。

【规格】

0.2g。

【用法与用量】

口服，每次0.2g，一日二次，两餐间服用。

【不良反应】

腹部不适，腹泻、便软、呕吐、口炎、头痛、咽喉灼热感，皮肤搔痒、皮疹等症状。

【注意事项】

1．本品需间隙、周期服药，服药两周后需停药十一周为一周期，然后又重新开始第二周期，停药期间需补充钙剂及维生素D₃。长期服用，请遵医嘱。
2．服药2小时内，避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及含矿物质的维生素或抗酸药。
3．肾功能损害者慎用。
4．若出现皮肤搔痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

老年患者由于肾功能有所减退，故宜酌情减量。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为骨吸收抑制剂，在低剂量时，通过抑制破骨细胞活性，防止骨的吸收，降低骨转换率而达到骨钙调节作用。

【药代动力学】

据报道正常成人一次口服20mg/kg，1小时后血清中浓度达到最高，半衰期为2小时，24小时后为0.03mg/ml，连续服药7天未见积蓄倾向，本品吸收率约6%，进入体内后在骨及肾脏中浓度最高，从尿中排除8～16%，从粪便中排除82～94%。

【贮藏】

遮光，密封；在干燥处保存。

【包装】

(1)塑料瓶装  30粒/瓶。
(2)铝塑包装  15粒/板，1板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS1—（X—182）—2004Z

【批准文号】

国药准字H19990274

【生产企业】

企业名称：浙江海正药业股份有限公司
生产地址：浙江省台州市椒江区海正大道1号
邮政编码：318000
电话号码：0576—88827987
传真号码：0576—88827887
网址：www.hisunpharm.com