依替膦酸二钠片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月07日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 依替膦酸二钠片
英文名称：Etidronate Disodium Tablets
汉语拼音：Yitilinsuan Erna Pian

【注册商标】

依膦

【成份】

本品主要成份为依替膦酸二钠。
化学名称：(1-羟基亚乙基)二膦酸二钠盐。
化学结构式：

分子式：C₂H₆Na₂O₇P₂
分子量：249.99

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服：一次0.2g，一日2次，两餐间服用。

【不良反应】

腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤搔痒、皮疹等症状。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品需间隙、周期服药，服药2周后需停药11周为1周期，然后又重新开始第二周期，停药期间需补充钙剂及维生素D₃。长期服用，请遵医嘱。
2.服药2小时内，避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及含矿物质的维生素或抗酸药。
3.肾功能损害者慎用。
4.若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验中发现高剂量可引起胎儿骨骼异常，而且药物可进入母乳，故孕妇和可能怀孕的妇女，不宜使用。

【儿童用药】

可能影响骨生长，曾有长期服用引起佝偻病样症状的报告，应慎用。

【老年用药】

适量减量。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为骨代谢调节药。对体内磷酸钙有较强的亲和力，能抑制人体异常钙化和过量骨吸收，减轻骨痛；降低血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸的浓度；在低剂量时可直接抑制破骨细胞形成及防止骨吸收，降低骨转换率，增加骨密度等达到骨钙调节作用。

【药代动力学】

据报道正常成人一次口服20mg/kg，1小时后血清中浓度达到最高，半衰期为2小时，24小时后为0.03μg/ml，连续服药7天未见积蓄倾向。吸收率约6%，进入体内后在骨及肾脏中浓度最高，随尿液排出8～16%，随粪便排出82～94%。

【贮藏】

密封，干燥处保存。

【包装】

铝塑包装。10片/板，1板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H10970034。

【生产企业】

企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
生产地址：江苏省连云港市郁州南路369号
邮政编码：222062
电话号码：0518-85804002
传真号码：0518-85806524
网    址：http://www.cttp.com