依那普利的作用与功效_依那普利说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 依那普利; 英文名称: Enalapril; 其他名称: 苯丙脯酸、苯丁酯脯酸、苯酯丙脯酸、恩纳普利、益压利、悦宁定(依那普利)、Asotec、Enalaprilum、Enam、HSD、Innovace、Inovoril、Pres、Renitec(Enalapril)、Renivace、Vasotec

【适应症及用法用量】

各期原发性高血压。

剂型	规格
口腔崩解片、胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 口腔崩解片、片剂：起始剂量为10mg至20mg，每日1次。对轻度高血压，起始剂量为每日10mg。其他程度的高血压，起始剂量为每日20mg。常用维持剂量为每日20mg，根据病人的需要，可调整至最大剂量每日40mg。胶囊：开始剂量为一日5mg～10mg，分1～2次服用。根据血压水平，可逐渐增加剂量。一般有效剂量为一日10～20mg(2～4粒)，每日最大剂量一般不宜超过40mg。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊：起始剂量，肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量。一般有效剂量为一日10～20mg，每日最大剂量一般不宜超过40mg。片剂：应延长依那普利的服药间隔时间和/或减少其服用剂量。肾脏情况肌酐清除率(mL/min)起始剂量(mg/day)轻度肾功能不全＜80＞30mL/min5-10mg中度肾功能不全≤30＞10mL/min2.5-5mg重度肾功能不全通常这类病人将进行透析≤10mL/min2.5mg在透析期中

肾血管性高血压。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 从较小的剂量(如5mg或以下)开始治疗。然后根据病人的需要再对剂量加以调整。对于多数病人，每次20mg，每日一次可收到预期的疗效。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 应延长依那普利的服药间隔时间和/或减少其服用剂量。肾脏情况肌酐清除率(mL/min)起始剂量(mg/day)轻度肾功能不全＜80＞30mL/min5-10mg中度肾功能不全≤30＞10mL/min2.5-5mg重度肾功能不全通常这类病人将进行透析≤10mL/min2.5mg在透析期中

与利尿剂联用治疗高血压。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 在开始服用2-3天前，应停用利尿剂治疗。如不可能，应从小剂量(5mg或以下)开始，以确定其对血压的起始效应。然后根据病人的需要对剂量加以调整。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 应延长依那普利的服药间隔时间和/或减少其服用剂量。肾脏情况肌酐清除率(mL/min)起始剂量(mg/day)轻度肾功能不全＜80＞30mL/min5-10mg中度肾功能不全≤30＞10mL/min2.5-5mg重度肾功能不全通常这类病人将进行透析≤10mL/min2.5mg在透析期中

各级心力衰竭。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 有症状的心衰或无症状的左心室功能不全病人，起始剂量为2.5mg，根据病人的耐受情况将剂量逐渐增加到常用的20mg的维持剂量，一次或分两次服用。剂量调整可在2-4周完成。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 应延长依那普利的服药间隔时间和/或减少其服用剂量。肾脏情况肌酐清除率(mL/min)起始剂量(mg/day)轻度肾功能不全＜80＞30mL/min5-10mg中度肾功能不全≤30＞10mL/min2.5-5mg重度肾功能不全通常这类病人将进行透析≤10mL/min2.5mg在透析期中

【注意事项】: 个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故头一次剂量宜从2.5mg开始。定期作白细胞计数和肾功能测定。

【参考文献】: 1.说明书-马来酸依那普利口腔崩解片【青岛国海生物制药有限公司】; 2.说明书-马来酸依那普利胶囊【浙江一新制药股份有限公司】; 3.说明书-马来酸依那普利胶囊【佛山手心制药有限公司】; 4.说明书-马来酸依那普利片【亚宝药业集团股份有限公司】; 5.说明书-马来酸依那普利片【扬子江药业集团江苏制药股份有限公司】; 6.说明书-马来酸依那普利片【常州制药厂有限公司】; 7.说明书-马来酸依那普利片【石药集团欧意药业有限公司】; 8.说明书-马来酸依那普利片【河北东风药业有限公司】; 9.说明书-马来酸依那普利片【扬子江药业集团江苏制药股份有限公司】; 10.说明书-马来酸依那普利片【华润双鹤利民药业(济南)有限公司】; 11.说明书-马来酸依那普利片【MERCKSHARP&DOHME(Australia)Pty.Ltd.公司】; 12.说明书-马来酸依那普利片【石药集团欧意药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他血管紧张素转换酶抑制药(ACEI)过敏者。; 2.单侧或双侧肾动脉狭窄患者。; 3.原发性醛固酮增多症患者。; 4.肾移植术后患者。; 5.遗传性或特发性血管神经性水肿、曾因使用ACEI引起血管神经性水肿的患者。; 6.原发性肝病、肝功能衰竭患者。

【参考文献】: 1.说明书-马来酸依那普利分散片(山东绿因药业有限公司); 2.说明书-马来酸依那普利口腔崩解片(青岛格瑞药业有限公司); 3.说明书-马来酸依那普利片(石药集团欧意药业有限公司); 4.说明书-马来酸依那普利片[MERCK SHARP & DOHME (Australia) Pty. Ltd]; 5.说明书-马来酸依那普利胶囊(浙江一新制药股份有限公司); 6.说明书-马来酸依那普利胶囊(浙江海正药业股份有限公司); 7.FDA-Enalapril Maleate Tablets(Valeant Pharmaceuticals North America LLC); 8.Lexicomp-Enalapril; 9.文献资料- 中华神经外科杂志,2015; 10.文献资料-Ann Intern Med,1993; 11.文献资料-Br Med J,1992; 12.文献资料-Clin Exp Dermatol,1996; 13.文献资料-Clin Invest Med,1991; 14.文献资料-Clin Nephrol,2000; 15.文献资料-Clin Pharm,1991; 16.文献资料-Drugs Exp Clin Res,1991; 17.文献资料-Hypertension,2018; 18.文献资料-J Am Acad Derm,1995; 19.文献资料-Pediatr Nephrol,1996; 20.文献资料-Pediatr Nephrol,2012; 21.文献资料-Pediatr Nephrol,2013; 22.文献资料-临床麻醉学杂志,.2016; 23.文献资料-神经病学与神经康复学杂志,.2013; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-马来酸依那普利分散片(山东绿因药业有限公司); 2.说明书-马来酸依那普利口腔崩解片(青岛格瑞药业有限公司); 3.说明书-马来酸依那普利片(石药集团欧意药业有限公司); 4.说明书-马来酸依那普利片[MERCK SHARP & DOHME (Australia) Pty. Ltd]; 5.说明书-马来酸依那普利胶囊(浙江一新制药股份有限公司); 6.说明书-马来酸依那普利胶囊(浙江海正药业股份有限公司); 7.FDA-Enalapril Maleate Tablets(Valeant Pharmaceuticals North America LLC); 8.Lexicomp-Enalapril; 9.文献资料-Ann Intern Med,1993; 10.文献资料-Br Med J,1992; 11.文献资料-Clin Exp Dermatol,1996; 12.文献资料-Clin Invest Med,1991; 13.文献资料-Clin Nephrol,2000; 14.文献资料-Clin Pharm,1991; 15.文献资料-Drugs Exp Clin Res,1991; 16.文献资料-Hypertension,2018; 17.文献资料-J Am Acad Derm,1995; 18.文献资料-Pediatr Nephrol,1996; 19.文献资料-Pediatr Nephrol,2012; 20.文献资料-Pediatr Nephrol,2013; 21.文献资料-中华神经外科杂志,2015; 22.文献资料-临床麻醉学杂志,; 23.文献资料-神经病学与神经康复学杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1. 1个月至16岁的儿童可较好的耐受本药，且用药的不良反应与成人相似 2. 尚无新生儿及肾小球滤过率(GFR)低于30ml/(min·1.73m 2 )的儿童的用药资料，故不推荐以上患者使用本药 3.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-马来酸依那普利分散片(山东绿因药业有限公司); 2.说明书-马来酸依那普利口腔崩解片(青岛格瑞药业有限公司); 3.说明书-马来酸依那普利片(石药集团欧意药业有限公司); 4.说明书-马来酸依那普利片[MERCK SHARP & DOHME (Australia) Pty. Ltd]; 5.说明书-马来酸依那普利胶囊(浙江一新制药股份有限公司); 6.说明书-马来酸依那普利胶囊(浙江海正药业股份有限公司); 7.FDA-Enalapril Maleate Tablets(Valeant Pharmaceuticals North America LLC); 8.Lexicomp-Enalapril; 9.文献资料-Ann Intern Med,1993; 10.文献资料-Br Med J,1992; 11.文献资料-Clin Exp Dermatol,1996; 12.文献资料-Clin Invest Med,1991; 13.文献资料-Clin Nephrol,2000; 14.文献资料-Clin Pharm,1991; 15.文献资料-Drugs Exp Clin Res,1991; 16.文献资料-Hypertension,2018; 17.文献资料-J Am Acad Derm,1995; 18.文献资料-Pediatr Nephrol,1996; 19.文献资料-Pediatr Nephrol,2012; 20.文献资料-Pediatr Nephrol,2013; 21.文献资料-中华神经外科杂志,2015; 22.文献资料-临床麻醉学杂志,; 23.文献资料-神经病学与神经康复学杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘。本药的活性代谢物依那普利拉可以在新生儿中检测到。; 2.动物试验未证明血管紧张素转换酶抑制药(ACEI，包括本药)有致畸作用。但已观察到胎仔毒性，包括胎盘血流量减少、出生体重减轻、胎仔低血压、早产和胎仔死亡。以上毒性由药物的药理作用引起，而非器官发生过程中的畸形。; 3.妊娠早期使用血管紧张素转换酶抑制药(ACEI)可能增加胎儿畸形的风险，但母体疾病对此可能也有影响。; 4.胎儿的肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RASS)和肾小管功能约在妊娠9-12周时才开始发育，故妊娠中、晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物(如ACEI)可引起胎儿肾功能下降，增加胎儿/新生儿的发病率和死亡率。胎儿肾功能下降可引起羊水过少，进而导致胎儿肢体痉挛、颅面变形、骨骼畸形、肺发育不良、宫内生长受限，早产，动脉导管未闭。潜在的新生儿不良反应包括无尿、低血压、肾衰竭、颅骨发育不全以及死亡。

【用药方案】: 1.美国妇产科学会(ACOG)建议妊娠期妇女避免使用ACEI，仅使用其他降压药无效的难治性高血压患者可使用ACEI。不推荐使用ACEI治疗妊娠期心力衰竭。妊娠早期意外暴露于ACEI后无需终止妊娠，应在密切监测胎儿的情况下换用其他药物。一些国内外指南建议妊娠期妇女禁用ACEI。; 2.极少数情况下(无替代ACEI的治疗方法)必须用药时，应告诉患者继续用药的风险并需进行连续超声检查。如果发现羊水过少，除非该药用于拯救母亲生命的情况否则不应使用。但需要注意在发现羊水较少前可能已经出现了不可逆的胎儿危害。曾于子宫内暴露于ACEI的婴儿应监测高钾血症、低血压和少尿；如出现少尿、低血压，可能需交换输血或透析以扭转低血压或代替异常的肾功能。; 3.通常，妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg)，且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者，应考虑开始降压药治疗，严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。治疗目标是控制血压在120/80mmHg-160/110mmHg，合并并发症的患者可能需降低治疗目标，其治疗目标为降低与高血压相关的母体风险。妊娠期高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或硝苯地平，急性重度或持续性高血压患者，未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂)，如口服降压药过程中出现持续性重度高血压，应考虑静脉给药(如拉贝洛尔、肼屈嗪)，效果不理想时，还可联用甲基多巴与肼屈嗪、拉贝洛尔与肼屈嗪或拉贝洛尔与硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸镁。; 4.建议在计划妊娠前6个月停用ACEI，换用拉贝洛尔和硝苯地平。拟育夫妇中男性高血压患者首选钙通道阻滞药和ACEI治疗。; 5.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性，可以使用仅含孕酮的避孕药。

【参考文献】: 1.说明书-马来酸依那普利片(石药集团欧意药业有限公司); 2.FDA-Enalapril Maleate Tablets(Valeant Pharmaceuticals North America LLC); 3.文献杂志-BMJ,2011; 4.文献杂志-Clin Nephrol,1991; 5.文献杂志-Eur Heart J,2018; 6.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 7.文献杂志-Hypertension,2012; 8.文献杂志-Hypertension,2018; 9.文献杂志-J Pediatr,2015; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 12.文献杂志-Pediatrics,2001; 13.文献杂志-Pharmacotherapy,2013; 14.文献杂志-Reprod Toxicol,2011; 15.文献杂志-中华高血压杂志,2016; 16.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药及其活性代谢物依那普利拉均可随乳汁排泄。基于已有的数据，乳儿通过母乳暴露于本药的量甚微。

【用药方案】: 中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药，但禁用ACEI(本药、卡托普利除外)和ARB。用药时应注意婴儿是否出现肾功能紊乱的征兆，如水肿或体重异常增加。厂家建议哺乳期妇女谨慎使用。

【参考文献】: 1.说明书-马来酸依那普利片(石药集团欧意药业有限公司); 2.FDA-Enalapril Maleate Tablets(Valeant Pharmaceuticals North America LLC); 3.文献杂志-BMJ,2011; 4.文献杂志-Clin Nephrol,1991; 5.文献杂志-Eur Heart J,2018; 6.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 7.文献杂志-Hypertension,2012; 8.文献杂志-Hypertension,2018; 9.文献杂志-J Pediatr,2015; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 12.文献杂志-Pediatrics,2001; 13.文献杂志-Pharmacotherapy,2013; 14.文献杂志-Reprod Toxicol,2011; 15.文献杂志-中华高血压杂志,2016; 16.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 点击展开全部文献