克罗米通乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年12月24日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 克罗米通乳膏
英文名称:Crotamiton Cream
汉语拼音:Keluomitong Rugao

【注册商标】

新通远

【成份】

本品每克含克罗米通0.1克,辅料为:白凡士林、十八醇、甘油、液状石蜡、聚山梨酯80羟苯乙酯、十二烷基硫酸

【性状】

本品为白色乳膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗疥疮及皮肤瘙痒。

【规格】

10克:1克

【用法用量】

1.用于疥疮时,治疗前洗澡、擦干,将本品从颈以下涂搽全身皮肤,特别是皱折处、手足、指趾间、腋下和腹股沟;24小时后涂第2次,再隔48小时后洗澡将药物洗去,穿上干净衣服,更换床单;配偶及家中患者应同时治疗。1周后可重复1次。
2.用于止痒时,局部涂于患处,每日3次。

【不良反应】

可引起接触性皮炎,偶见过敏反应。

【禁忌】

急性渗出性皮肤病禁用。

【注意事项】

1.婴幼儿慎用。
2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品作用于疥虫的神经系统,使疥虫麻痹而死亡。此外尚有轻微的局麻作用而可止痒。

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

包装材料:复合塑料管;包装规格:10克/支/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H21024460

【生产企业】

企业名称:辽宁华瑞联合制药有限公司
生产地址:辽宁省丹东通远经济开发区园区路一号
邮政编码:118105
服务热线:400-019-2229
传真号码:0415-8514898
网址:www.ddtyyy.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13022114
克罗米通乳膏
10g:1g
乳膏剂
唐山红星药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-20
国药准字H34022766
克罗米通乳膏
10g:1g
乳膏剂
福元药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-28
国药准字H44020924
克罗米通乳膏
10g:1g
乳膏剂
广东众生药业股份有限公司
化学药品
国产
2015-05-31
国药准字H21024543
克罗米通乳膏
10g:1g,30g:3g
乳膏剂
爱生药业(沈阳)有限公司
化学药品
国产
2004-11-02
国药准字H32024971
克罗米通乳膏
10%
乳膏剂
常州四药制药有限公司
常州四药制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
克罗米通乳膏
唐山红星药业有限责任公司
国药准字H13022114
10g:1g
乳膏剂
中国
在使用
2020-09-20
克罗米通乳膏
福元药业有限公司
国药准字H34022766
10g:1g
乳膏剂
中国
在使用
2020-02-28
克罗米通乳膏
广东众生药业股份有限公司
国药准字H44020924
10g:1g
乳膏剂
中国
已过期
2015-05-31
克罗米通乳膏
爱生药业(沈阳)有限公司
国药准字H21024543
10g:1g;30g:3g
乳膏剂
中国
已过期
2004-11-02
克罗米通乳膏
常州四药制药有限公司
国药准字H32024971
10%
乳膏剂
中国
在使用
2020-07-22

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药品中标情况

药品规格: 162
中标企业: 5
中标省份: 23
最低中标价2.08
规格:10g:1g
时间:2012-04-09
省份:陕西
企业名称:福元药业有限公司
最高中标价0
规格:10g:1g
时间:2024-01-08
省份:广西
企业名称:江西德成制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
克罗米通乳膏
软膏剂
10g:1g
1
2.21
2.21
福元药业有限公司
福元药业有限公司
广东
2015-07-02
克罗米通乳膏
软膏剂
10g:1g
1
2.1
2.1
福元药业有限公司
广东
2015-06-02
克罗米通乳膏
软膏剂
10g:1g
1
2.43
2.43
福元药业有限公司
河北
2011-01-30
克罗米通乳膏
软膏剂
10g
1
2.13
2.13
唐山红星药业有限责任公司
广东
2017-03-07
克罗米通乳膏
软膏剂
10g
1
2.32
2.32
常州四药制药有限公司
江苏
2010-02-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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