利可君片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月26日

【药品名称】

通用名称: 利可君
英文名称:Leucogen Tablets
汉语拼音:LiKejun Pian

【成份】

本品主要成份为利可君
化学名称为:2-(α-苯基-α-乙羰基-甲基)噻唑烷-4-羧酸。
其结构式:

分子式:C14H17O4NS
分子量:295.36

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于治疗肿瘤放、化疗引起的白细胞血小板减少症。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服。一次20mg(2片),一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。
2、骨髓恶性肿瘤患者禁用。

【注意事项】

1.本品性状发生改变后,禁用。
2.请放在儿童不易拿到之处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为半胱氨酸衍生物,服用后在十二指肠碱性条件下与蛋白结合形成可溶的物质迅速被肠所吸收,增强骨髓造血系统的功能。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,24片/板×2板/盒。
药用聚乙烯塑料瓶,100片/瓶

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第五册WS-10001-(HD-0428)-2002

【批准文号】

国药准字H33022068

【生产企业】

企业名称:浙江瑞新药业股份有限公司
生产地址:浙江省丽水市天宁工业区开发路
邮政编码:323000
电话号码:0578-2268767  0578-2268770
传直号码:0578-2268773
网址:wwwzjrxyy.net
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 22
  • 国产上市企业数 22
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22026630
利可君片
20mg
片剂
公主岭市红光制药厂
化学药品
国产
2003-12-22
国药准字H23023329
利可君片
20mg
片剂
黑龙江莱福制药有限公司
化学药品
国产
2003-04-18
国药准字H11021755
利可君片
10mg
片剂
北京万辉双鹤药业有限责任公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-18
国药准字H32025430
利可君片
10mg
片剂
苏州第壹制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H50021860
利可君片
10mg
片剂
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
利可君片
黑龙江莱福制药有限公司
国药准字H23023329
20mg
片剂
中国
已过期
2003-04-18
利可君片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021755
10mg
片剂
中国
在使用
2020-11-18
利可君片
浙江瑞新药业股份有限公司
国药准字H33022068
10mg
片剂
中国
在使用
2020-04-30
利可君片
苏州第壹制药有限公司
国药准字H32025430
10mg
片剂
中国
在使用
2020-08-11
利可君片
西南药业股份有限公司
国药准字H50021860
10mg
片剂
中国
在使用
2020-08-24

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药品中标情况

药品规格: 276
中标企业: 2
中标省份: 30
最低中标价0.55
规格:20mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:江苏吉贝尔药业股份有限公司
最高中标价0
规格:10mg
时间:2024-08-26
省份:云南
企业名称:上海寿如松药业泌阳制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
利可君片
片剂
20mg
48
1
48
江苏吉贝尔药业股份有限公司
江苏吉贝尔药业股份有限公司
海南
2016-03-08
利可君片
片剂
20mg
72
1
72
江苏吉贝尔药业股份有限公司
江苏吉贝尔药业股份有限公司
四川
2020-06-18
利可君片
片剂
20mg
48
1
48
江苏吉贝尔药业股份有限公司
江苏吉贝尔药业股份有限公司
贵州
2018-04-08
利可君片
片剂
20mg
48
1
48
江苏吉贝尔药业股份有限公司
江苏吉贝尔药业股份有限公司
贵州
2018-05-31
利可君片
片剂
20mg
48
1
48
江苏吉贝尔药业股份有限公司
江苏吉贝尔药业股份有限公司
贵州
2018-05-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
培门冬酶
NSC-109229;S-95014;SHP-674
肿瘤
急性淋巴细胞白血病;急性B淋巴细胞白血病;淋巴瘤
查看 查看
Asparaginase

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0409100
利可君片
江苏吉贝尔药业有限公司
2004-12-10
已发件 江苏省
CYHB2200311
利可君片
北京诚济制药股份有限公司
补充申请
2022-02-14
2022-03-11
已发件 1092596003435
查看
CYHB2400693
利可君片
湖南海誓生物医药有限公司
补充申请
2024-05-22
查看
CYHB2102352
利可君片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-16
2022-01-18
已发件 1096273338535
查看
CYHS1401502
利可君片
江苏神华药业有限公司
仿制
6
2015-12-24
2016-10-24
制证完毕-已发批件江苏省 1020169336520

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品