利可君片
- 药理分类: 血液系统用药/ 其他血液系统用药
- ATC分类: 免疫促进药/ 免疫增强剂/ 其它免疫增强剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月26日
【药品名称】
-
通用名称： 利可君片
英文名称：Leucogen Tablets
汉语拼音：LiKejun Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
-
用于治疗肿瘤放、化疗引起的白细胞血小板减少症。
【规格】
-
10mg
【用法用量】
-
口服。一次20mg(2片)，一日3次，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚未发现有关不良反应报道。
【禁忌】
-
1、对本品过敏者禁用。
2、骨髓恶性肿瘤患者禁用。
【注意事项】
-
1.本品性状发生改变后，禁用。
2.请放在儿童不易拿到之处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
本品为半胱氨酸衍生物，服用后在十二指肠碱性条件下与蛋白结合形成可溶的物质迅速被肠所吸收，增强骨髓造血系统的功能。
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，24片/板×2板/盒。
药用聚乙烯塑料瓶，100片/瓶
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第五册WS-10001-(HD-0428)-2002
【批准文号】
-
国药准字H33022068
【生产企业】
-
企业名称：浙江瑞新药业股份有限公司
生产地址：浙江省丽水市天宁工业区开发路
邮政编码：323000
电话号码：0578-2268767 0578-2268770
传直号码：0578-2268773
网址：wwwzjrxyy.net
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H37023176
|
利可君片
|
10mg
|
片剂
|
北京京丰制药（山东）有限公司
|
北京京丰制药（山东）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-17
|
|
国药准字H44024295
|
利可君片
|
10mg
|
片剂
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-30
|
|
国药准字H23023329
|
利可君片
|
20mg
|
片剂
|
黑龙江莱福制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-04-18
|
|
国药准字H33022068
|
利可君片
|
10mg
|
片剂
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-30
|
|
国药准字H61022837
|
利可君片
|
10mg
|
片剂
|
陕西神克制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利可君片
|
黑龙江莱福制药有限公司
|
国药准字H23023329
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-04-18
|
|
利可君片
|
北京京丰制药（山东）有限公司
|
国药准字H37023176
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-17
|
|
利可君片
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
国药准字H44024295
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-30
|
|
利可君片
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
国药准字H33022068
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-30
|
|
利可君片
|
陕西康皓药业有限公司
|
国药准字H61022837
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-01-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.55
- 规格：20mg
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：江苏吉贝尔药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2024-08-26
- 省份：云南
- 企业名称：上海寿如松药业泌阳制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利可君片
|
片剂
|
20mg
|
48
|
0.72
|
34.56
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
—
|
新疆
|
2011-11-28
|
无 |
|
利可君片
|
片剂
|
20mg
|
48
|
0.8
|
38.61
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2013-05-14
|
无 |
|
利可君片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.85
|
20.34
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
|
利可君片
|
片剂
|
20mg
|
48
|
0.8
|
38.6
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
江苏
|
2010-01-14
|
无 |
|
利可君片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.82
|
19.5744
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
广东
|
2014-04-02
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2102352
|
利可君片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-16
|
2022-01-18
|
已发件 1096273338535
|
查看 |
|
CYHS1401502
|
利可君片
|
江苏神华药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-12-24
|
2016-10-24
|
制证完毕－已发批件江苏省 1020169336520
|
— |
|
Y0409100
|
利可君片
|
江苏吉贝尔药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-12-10
|
已发件 江苏省
|
— |
|
CYHB2400693
|
利可君片
|
湖南海誓生物医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB0600394
|
利可君片
|
江苏吉贝尔药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-13
|
2013-02-21
|
在审评审批中
|
查看 |
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