尼替西农胶囊
- 药理分类: 血液系统用药/ 其他血液系统用药
- ATC分类: 其它消化道和代谢药物/ 其它消化道和代谢药物/ 各种消化道产物与代谢产物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
- 通用名称：尼替西农胶囊
【适应症】
【规格】
-
10mg*60粒
【药理毒理】
【批准文号】
-
国药准字HJ20210043
【生产企业】
-
企业名称：加拿大LABORATOIRES K.A.B.S. INC
生产地址：加拿大4500 DE TONNANCOUR ST-HUBERT, QC, CANADA, J3Y 9G2
药品上市许可持有人：加拿大MENDELIKABS INC
药品名称
适应症
规格
药理毒理
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20233128
|
尼替西农胶囊
|
5mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-02-14
|
|
国药准字HJ20233127
|
尼替西农胶囊
|
2mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-02-14
|
|
国药准字HJ20210043
|
尼替西农胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2021-06-16
|
|
国药准字HJ20210044
|
尼替西农胶囊
|
5mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2021-06-16
|
|
国药准字HJ20233129
|
尼替西农胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-02-14
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼替西农胶囊
|
Swedish Orphan Biovitrum International AB
|
国药准字HJ20233128
|
5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-14
|
|
尼替西农胶囊
|
Swedish Orphan Biovitrum International AB
|
国药准字HJ20233127
|
2mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-14
|
|
尼替西农胶囊
|
MendeliKABS Inc
|
国药准字HJ20210043
|
10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-16
|
|
尼替西农胶囊
|
Swedish Orphan Biovitrum International AB
|
国药准字HJ20233129
|
10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-14
|
|
尼替西农胶囊
|
MendeliKABS Inc
|
国药准字HJ20210044
|
5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价36.46
- 规格：2mg
- 时间：2023-12-21
- 省份：湖南
- 企业名称：MENDELIKABS INC
- 最高中标价0
- 规格：5mg
- 时间：2022-06-17
- 省份：重庆
- 企业名称：MENDELIKABS INC
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼替西农胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
60
|
249.67
|
14980
|
MENDELIKABS INC
|
广州汉光药业股份有限公司
|
甘肃
|
2022-02-23
|
无 |
|
尼替西农胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
60
|
249.6667
|
14980
|
MENDELIKABS INC
|
广州汉光药业股份有限公司
|
云南
|
2022-04-25
|
查看 |
|
尼替西农胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
60
|
289.9406
|
17396.436
|
MENDELIKABS INC
|
—
|
陕西
|
2022-04-22
|
无 |
|
尼替西农胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
60
|
249.6667
|
14980.002
|
MENDELIKABS INC
|
广州汉光药业股份有限公司
|
四川
|
2022-05-23
|
查看 |
|
尼替西农胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
60
|
249.67
|
14980
|
MENDELIKABS INC
|
广州汉光药业股份有限公司
|
贵州
|
2022-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼替西农
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
酪氨酸血症1型
|
查看 | 查看 |
HPPD
|
|
尼替西农
|
|
美国国立研究院国家眼科研究所
|
美国国立研究院国家眼科研究所;美国国家人类基因组研究院;美国国立卫生研究院
|
皮肤病
|
白化病
|
查看 | 查看 |
HPPD
|
|
尼替西农
|
SYN-118
|
—
|
安斯泰来;苏庇医药（广州）有限公司
|
神经系统;内分泌与代谢
|
尿黑酸尿症;酪氨酸血症1型
|
查看 | 查看 |
HPPD
|
|
尼替西农
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
尿黑酸尿症;酪氨酸血症1型
|
查看 | 查看 |
HPPD
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS2000177
|
尼替西农胶囊
|
Swedish Orphan Biovitrum International AB
|
进口
|
5.1
|
2020-12-14
|
2020-12-12
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHL1200541
|
尼替西农胶囊
|
郑州大明药物科技有限公司
|
新药
|
3.1
|
2012-11-14
|
2016-02-04
|
制证完毕－已发批件河南省 1003411809119
|
查看 |
|
JXHS1900160
|
尼替西农胶囊
|
MENDELIKABS INC
|
进口
|
5.2
|
2019-12-09
|
2021-06-24
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
JXHS1900159
|
尼替西农胶囊
|
MENDELIKABS INC
|
进口
|
5.2
|
2019-12-09
|
2021-06-24
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
JXHS2000180
|
尼替西农胶囊
|
Swedish Orphan Biovitrum International AB
|
进口
|
5.1
|
2020-12-14
|
2020-12-12
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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