鲨肝醇片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 鲨肝醇
英文名称:Batilol Tablets
汉语拼音:Shaganchun Pian

【成份】

本品主要成份为鲨肝醇。化学名称为:3-(十八烷基)-1,2-丙二醇
其结构式为:

分子式:C21H44O3
分子量:344.58

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1.用于治疗各种原因引起的白细胞减少症,如放射性、抗肿瘤药物等所致的白细胞减少症。
2.用于治疗不明原因所致的白细胞减少症。

【规格】

20mg

【用法用量】

1.成人:一日50-150mg,分3次服,4-6周为一疗程。
2.儿童:一次1-2mg/kg,一日3次。

【不良反应】

治疗剂量偶见口干、肠鸣亢进。

【注意事项】

1.临床疗效与剂量相关,过大或过小均影响效果,故应寻找最佳剂量。
2.对病程较短、病情较轻及骨髓功能尚好者,本品疗效较好。
3.用药期间应经常检查外周血常规。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女可应用本品。

【儿童用药】

儿童可应用本品。

【老年患者用药】

老年患者可应用本品。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

剂量过大可引起腹泻(具体剂量范围不明确)。

【药理毒理】

本品即α-正十八碳甘油醚,为动物体内固有物质,在骨髓造血组织中含量较多,可能是体内造血因子之一。有促进白细胞增生及抗放射线的作用,还可对抗由于苯中毒和细胞毒类药物的引起的造血系统抑制。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

塑料瓶每瓶100片

【有效期】

2年

【批准文号】

国药准字H61021431

【生产企业】

企业名称:陕西永寿制药有限责任公司
生产地址:陕西省永寿县城药厂路2号
邮政编码:713400
电话号码:0910-7666528
传真号码:0910-7663510
网址://WWW.yszykj.com
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 药物相互作用

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61021431
鲨肝醇片
20mg
片剂
陕西孙思邈高新制药有限公司
化学药品
国产
2020-10-21
国药准字H44023967
鲨肝醇片
20mg
片剂
广东康奇力药业股份有限公司
广东康奇力药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-02
国药准字H32025861
鲨肝醇片
50mg
片剂
江苏鹏鹞药业有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H34022868
鲨肝醇片
20mg
片剂
安徽国森药业有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H31022128
鲨肝醇片
20mg
片剂
上海信谊万象药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鲨肝醇片
陕西孙思邈高新制药有限公司
国药准字H61021431
20mg
片剂
中国
在使用
2020-10-21
鲨肝醇片
广东康奇力药业股份有限公司
国药准字H44023967
20mg
片剂
中国
在使用
2020-09-02
鲨肝醇片
江苏鹏鹞药业有限公司
国药准字H32025861
50mg
片剂
中国
已过期
2003-01-29
鲨肝醇片
安徽国森药业有限公司
国药准字H34022868
20mg
片剂
中国
已过期
2003-01-29
鲨肝醇片
上海信谊万象药业股份有限公司
国药准字H31022128
20mg
片剂
中国
在使用
2019-12-19

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药品中标情况

药品规格: 441
中标企业: 3
中标省份: 29
最低中标价0.03
规格:20mg
时间:2011-12-26
省份:江苏
企业名称:上海信谊万象药业股份有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:江苏鹏鹞药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
鲨肝醇片
片剂
20mg
100
0.04
3.588
江苏鹏鹞药业有限公司
湖北
2011-06-01
鲨肝醇片
片剂
50mg
100
0.08
8.3
江苏鹏鹞药业有限公司
广东
2012-06-28
鲨肝醇片
片剂
20mg
100
0.03
3.26
上海信谊万象药业股份有限公司
江苏
2011-12-26
鲨肝醇片
片剂
20mg
100
0.04
3.588
江苏鹏鹞药业有限公司
湖北
2013-04-28
鲨肝醇片
片剂
20mg
100
0.04
3.78
江苏鹏鹞药业有限公司
江苏鹏鹞药业有限公司
海南
2014-10-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0404025
鲨肝醇片
上海信谊万象药业股份有限公司
2004-08-20
已发批件上海市
BFX20010251
鲨肝醇片
上海延安万象药业股份有限公司
仿制
2002-02-04
审批完毕
CYHB2400451
鲨肝醇片
桂林朗科制药有限公司
补充申请
2024-04-02
查看
CYHB0700524
鲨肝醇片
江苏鹏鹞药业有限公司
补充申请
2007-04-24
2008-06-04
制证完毕-已发批件江苏省 EX028995599CN
查看
BFX20020015
鲨肝醇片
江苏鹏鹞药业有限公司
仿制
2002-02-23
审批完毕
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

相关ATC分类