鲨肝醇片
- 药理分类: 血液系统用药/ 其他血液系统用药
- ATC分类: 抗贫血药/ 其它抗贫血药/ 其它抗贫血药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 鲨肝醇片
英文名称:Batilol Tablets
汉语拼音:Shaganchun Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
-
1.用于治疗各种原因引起的白细胞减少症,如放射性、抗肿瘤药物等所致的白细胞减少症。
2.用于治疗不明原因所致的白细胞减少症。
【规格】
-
20mg
【用法用量】
-
1.成人:一日50-150mg,分3次服,4-6周为一疗程。
2.儿童:一次1-2mg/kg,一日3次。
【不良反应】
-
治疗剂量偶见口干、肠鸣亢进。
【注意事项】
-
1.临床疗效与剂量相关,过大或过小均影响效果,故应寻找最佳剂量。
2.对病程较短、病情较轻及骨髓功能尚好者,本品疗效较好。
3.用药期间应经常检查外周血常规。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女可应用本品。
【儿童用药】
-
儿童可应用本品。
【老年患者用药】
-
老年患者可应用本品。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
剂量过大可引起腹泻(具体剂量范围不明确)。
【药理毒理】
-
本品即α-正十八碳甘油醚,为动物体内固有物质,在骨髓造血组织中含量较多,可能是体内造血因子之一。有促进白细胞增生及抗放射线的作用,还可对抗由于苯中毒和细胞毒类药物的引起的造血系统抑制。
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
塑料瓶每瓶100片
【有效期】
-
2年
【批准文号】
-
国药准字H61021431
【生产企业】
-
企业名称:陕西永寿制药有限责任公司
生产地址:陕西省永寿县城药厂路2号
邮政编码:713400
电话号码:0910-7666528
传真号码:0910-7663510
网址://WWW.yszykj.com
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H61021431
|
鲨肝醇片
|
20mg
|
片剂
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-21
|
国药准字H44023967
|
鲨肝醇片
|
20mg
|
片剂
|
广东康奇力药业股份有限公司
|
广东康奇力药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-02
|
国药准字H32025861
|
鲨肝醇片
|
50mg
|
片剂
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|
国药准字H34022868
|
鲨肝醇片
|
20mg
|
片剂
|
安徽国森药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|
国药准字H31022128
|
鲨肝醇片
|
20mg
|
片剂
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-19
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
鲨肝醇片
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
国药准字H61021431
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-21
|
鲨肝醇片
|
广东康奇力药业股份有限公司
|
国药准字H44023967
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
鲨肝醇片
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
国药准字H32025861
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-01-29
|
鲨肝醇片
|
安徽国森药业有限公司
|
国药准字H34022868
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-01-29
|
鲨肝醇片
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
国药准字H31022128
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格:20mg
- 时间:2011-12-26
- 省份:江苏
- 企业名称:上海信谊万象药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:50mg
- 时间:2017-11-08
- 省份:黑龙江
- 企业名称:江苏鹏鹞药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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鲨肝醇片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.04
|
3.588
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2011-06-01
|
无 |
鲨肝醇片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
0.08
|
8.3
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
—
|
广东
|
2012-06-28
|
无 |
鲨肝醇片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.03
|
3.26
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2011-12-26
|
无 |
鲨肝醇片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.04
|
3.588
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
鲨肝醇片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.04
|
3.78
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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Y0404025
|
鲨肝醇片
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-08-20
|
已发批件上海市
|
— |
BFX20010251
|
鲨肝醇片
|
上海延安万象药业股份有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-02-04
|
—
|
审批完毕
|
— |
CYHB2400451
|
鲨肝醇片
|
桂林朗科制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-02
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB0700524
|
鲨肝醇片
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-24
|
2008-06-04
|
制证完毕-已发批件江苏省 EX028995599CN
|
查看 |
BFX20020015
|
鲨肝醇片
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-02-23
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
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