斑蝥酸钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2013年06月07日

【药品名称】

通用名称： 斑蝥酸钠注射液
英文名称：Disodium Cantharidinate Injection
汉语拼音：BanmaosuannaZhusheye

【注册商标】

神奇、奇宁达

【成份】

本品主要成份及其化学名称为：斑蝥酸钠。
结构式:

分子式:C₁₀H₁₂Na₂O₅
分子量:258.1

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

抗肿瘤药。用于原发性肝癌等肿瘤和白细胞低下症。亦可用于肝炎、肝硬化及乙型肝炎病毒携带者。

【规格】

5ml:0.25mg

【用法用量】

静脉滴注。一日一次，每次2-10ml，以0.9%氯化钠或5%-10%葡萄糖注射液适量稀释后滴注。

【不良反应】

部分患者泌尿系统可能出现刺激反应，局部静脉注时偶见红肿、疼痛、压缩。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、肾功能不全者慎用。
2、泌尿系统出现刺激反应，可降低用量或暂时停用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1、药理
实验表明：斑蝥酸钠可直接进入小鼠腹水肝癌细胞的核及核仁。抑制癌细胞内DNA和RNA含量及前体的渗入，证明其作用于癌细胞的核酸代谢，继而使癌细胞形态和功能发生变化，杀灭癌细胞。本品可降低肿瘤细胞_CANP磷酸二酯酶活性，提高过氧化氢酶活力。本品尚能刺激骨髓造血系统，升高白细胞。
2、毒理
本品急毒、溶血和刺激试验结果为：小鼠静脉注射LD₅₀为4.16mg/kg。小鼠腹腔注射LD₅₀为4.39mg/kg。无体外溶血反应。对兔眼有轻度刺激性。对兔和小鼠肌肉无刺激作用。

【药代动力学】

本品从消化道吸收快而完成，以³H为标记，12小时血中浓度达峰值，24小时后只有微量放射性可测出；口服及静注后以膀胱及胆汁放射性高，其次为肾、肝、心、肺和胃等组织；同时大部份药物从尿中排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

安瓿瓶，2支/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第一册WS-10001-(HD-0045)-2002

【批准文号】

国药准字H52020601

【生产企业】

生产企业：贵州金桥药业有限公司
生产地址：贵州省龙里县谷脚镇千家卡
邮政编码：550004
服务咨询热线：400-700-0036
传真号码：0851-6770701
网址：www.gzsq.com