六甲蜜胺片
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗代谢药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 其它抗肿瘤药物/ 其它抗肿瘤药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:
【警告】
-
对本品过敏者禁用;严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。
【药品名称】
-
通用名称: 六甲蜜胺片
英文名称:Altretamine Tablets
汉语拼音:Liujiami'an Pian
【成份】
-
化学名称:2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。
化学结构式:
分子式:C9H18N6
分子量:210.28
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
-
100mg
【用法用量】
-
口服,按体重每日10~16mg/Kg,分四次服,21天为一疗程或每日6~8mg/Kg,90日为一疗程。联合方案中,推荐总量为按体表面积150~200mg/m2,连用14天,耐受好。饭后1~1.5小时或睡前服用能减少胃肠道反应。
【不良反应】
-
1.严重恶心呕吐为剂量限制性毒性,骨髓抑制轻至中度,以白细胞降低为著,多发生于治疗一周后,3~4周达最低点。
2.中枢或周围神经毒出现于长期服用后,为剂量限制性毒性,停药4~5月可减轻或消失。
3.偶有脱发、膀胱炎、皮疹、瘙痒、体重减轻等。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
用药期间应定期查血象及肝功能。严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳妇女慎用本品。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
大于65岁老年患者酌情减量。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
体内需经肝脏微粒体P-450单氧化酶活化后,发挥细胞毒效应,口服血浆Tmax约2~3小时,血浆T1/2为13小时,主要代谢物经尿排出。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
双铝包装,每板20片,每盒5板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字 H23020450
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H31021595
|
六甲蜜胺片
|
0.1g
|
片剂
|
上海医药(集团)有限公司华联制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-10-16
|
国药准字H22020735
|
六甲蜜胺片
|
0.1g
|
片剂
|
通化鸿淘茂药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-03-23
|
国药准字H22022049
|
六甲蜜胺片
|
0.1g
|
片剂
|
吉林省康福药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字H53021008
|
六甲蜜胺片
|
100mg
|
片剂
|
云南植物药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-30
|
国药准字H31021596
|
六甲蜜胺片
|
50mg
|
片剂
|
上海医药(集团)有限公司华联制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-10-16
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
六甲蜜胺片
|
上海医药(集团)有限公司新华联制药厂
|
国药准字H31021595
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
六甲蜜胺片
|
吉林玉仁制药股份有限公司
|
国药准字H22020735
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-03-23
|
六甲蜜胺片
|
吉林省康福药业有限公司
|
国药准字H22022049
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
六甲蜜胺片
|
云南植物药业有限公司
|
国药准字H53021008
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-30
|
六甲蜜胺片
|
上海医药(集团)有限公司新华联制药厂
|
国药准字H31021596
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.39
- 规格:100mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:江苏正大清江制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100mg
- 时间:2011-04-26
- 省份:上海
- 企业名称:天津力生制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
六甲蜜胺胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
7.87
|
188.88
|
中孚药业股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
六甲蜜胺胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
20
|
6.5
|
130
|
通化茂祥制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
六甲蜜胺片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
13.26
|
159.15
|
江苏正大清江制药有限公司
|
上海医药集团股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
六甲蜜胺片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
13.49
|
161.92
|
江苏正大清江制药有限公司
|
上海海欣医药股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
六甲蜜胺片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
8.31
|
831
|
葵花药业集团(伊春)有限公司
|
华润医药(上海)有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
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