六甲蜜胺片
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗代谢药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 其它抗肿瘤药物/ 其它抗肿瘤药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【警告】
-
对本品过敏者禁用；严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。
【药品名称】
-
通用名称： 六甲蜜胺片
英文名称：Altretamine Tablets
汉语拼音：Liujiami'an Pian
【成份】
-
化学名称：2，4，6-三(二甲氨基)均三嗪。
化学结构式：
分子式：C9H18N6
分子量：210.28
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
-
100mg
【用法用量】
-
口服，按体重每日10～16mg/Kg，分四次服，21天为一疗程或每日6～8mg/Kg，90日为一疗程。联合方案中，推荐总量为按体表面积150～200mg/m2，连用14天，耐受好。饭后1～1.5小时或睡前服用能减少胃肠道反应。
【不良反应】
-
1.严重恶心呕吐为剂量限制性毒性，骨髓抑制轻至中度，以白细胞降低为著，多发生于治疗一周后，3～4周达最低点。
2.中枢或周围神经毒出现于长期服用后，为剂量限制性毒性，停药4～5月可减轻或消失。
3.偶有脱发、膀胱炎、皮疹、瘙痒、体重减轻等。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
用药期间应定期查血象及肝功能。严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳妇女慎用本品。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
大于65岁老年患者酌情减量。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
体内需经肝脏微粒体P-450单氧化酶活化后，发挥细胞毒效应，口服血浆Tmax约2～3小时，血浆T1/2为13小时，主要代谢物经尿排出。
【贮藏】
-
遮光，密封保存。
【包装】
-
双铝包装，每板20片，每盒5板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字 H23020450
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H23020451
|
六甲蜜胺片
|
50mg
|
片剂
|
葵花药业集团(伊春)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-14
|
|
国药准字H41022995
|
六甲蜜胺片
|
0.1g
|
片剂
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-15
|
|
国药准字H23020450
|
六甲蜜胺片
|
100mg
|
片剂
|
葵花药业集团(伊春)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-14
|
|
国药准字H33021644
|
六甲蜜胺片
|
50mg
|
片剂
|
浙江康乐药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-12
|
|
国药准字H31021596
|
六甲蜜胺片
|
50mg
|
片剂
|
上海医药（集团）有限公司华联制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-10-16
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
六甲蜜胺片
|
浙江康乐药业股份有限公司
|
国药准字H33021644
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
|
六甲蜜胺片
|
葵花药业集团（伊春）有限公司
|
国药准字H23020451
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-14
|
|
六甲蜜胺片
|
葵花药业集团（伊春）有限公司
|
国药准字H23020450
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-14
|
|
六甲蜜胺片
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
国药准字H41022995
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-15
|
|
六甲蜜胺片
|
上海医药（集团）有限公司新华联制药厂
|
国药准字H31021596
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.39
- 规格：100mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：江苏正大清江制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：天津力生制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
六甲蜜胺片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
8.5
|
850
|
浙江康乐药业股份有限公司
|
上药铃谦沪中(上海)医药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
六甲蜜胺胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
20
|
5.87
|
117.47
|
通化茂祥制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
|
六甲蜜胺胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
10.32
|
247.65
|
江苏正大清江制药有限公司
|
江苏正大清江制药有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
六甲蜜胺胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
8.25
|
198
|
山西昂生药业有限责任公司
|
山西昂生药业有限责任公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
|
六甲蜜胺胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
20
|
6.39
|
127.8
|
通化茂祥制药有限公司
|
通化茂祥制药有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
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