六甲蜜胺胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2008年04月30日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 六甲蜜胺胶囊
英文名称：Altretamine Capsules
汉语拼音：Liujiami'an Jiaonang

【注册商标】

艾宁多

【成份】

本品主要成份为：六甲蜜胺。化学名称为：2，4，6-三(二甲氨基)均三嗪。
化学结构式：

分子式：C₉H₁₈N₆
分子量：210.28

【性状】

本品内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

本品用于卵巢癌、SCLC、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗，对卵巢癌及SCLC疗效尤佳。

【规格】

0.1g。

【用法用量】

口服，按体重每日10～16mg/kg，分四次服，21天为一疗程或每日6～8mg/kg，90日为一疗程。联合方案中，推荐总量为按体表面积150～200mg/m²，连用14天，耐受好。饭后1～1.5小时或睡前服用能减少胃肠道反应。

【不良反应】

1、严重恶心呕吐为剂量限制性毒性，骨髓抑制轻至中度，以白细胞降低为著，多发生于治疗一周后，3～4周达最低点。
2、中枢或周围神经毒出现于长期服用后，为剂量限制性毒性，停药4～5月可减轻或消失。
3、偶有脱发、膀胱炎、皮疹、瘙痒、体重减轻等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

用药期间应定期查血象及肝功能。严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳妇女慎用本品。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

大于65岁老年患者酌情减量。

【药物相互作用】

与单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药合用可导致严重的直立性低血压，应慎用。与甲氧氯普胺合用可致肌张力障碍。与维生素B₆同时使用，可能减轻周围神经毒性。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为嘧啶类抗代谢药物，主要抑制二氢叶酸还原酶，干扰叶酸代谢，选择性抑制DNA、RNA和蛋白质的合成。为周期特异性药，与烷化剂无交叉耐药。

【药代动力学】

体内需经肝脏微粒体P-450单氧化酶活化后，发挥细胞毒效应，口服血浆Tmax约2～3小时，血浆T_1/2为13小时，主要代谢物经尿排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝箔板装，10粒/板×2板/盒，12粒/板×2板/盒。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H32023912

【生产企业】

企业名称：江苏正大清江制药有限公司
生产地址：江苏省淮安市韩泰北路9号
邮政编码：223001
电话号码：0517-83720288
传真号码：0517-83720288
网    址：http://www.ctqjph.com