氟尿嘧啶片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氟尿嘧啶
英文名称:Fluorouracil Tablets
汉语拼音:FuNiaoMiDingPian

【适应症】

为恶性葡萄胎,绒毛膜上皮癌的主要化疗药物。
亦用于乳腺癌、消化道肿瘤(包括原发性和转移性肝癌胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺癌的辅助化疗和姑息治疗。

【规格】

50mg

【批准文号】

国药准字H42021566

【生产企业】

企业名称:远大医药(中国)有限公司
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H14020911
氟尿嘧啶片
50mg
片剂
山西鑫煜制药股份有限公司
山西鑫煜制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-22
国药准字H42021566
氟尿嘧啶片
50mg
片剂
远大医药(中国)有限公司
化学药品
国产
2020-06-10
国药准字H22021083
氟尿嘧啶片
50mg
片剂
修正药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-09
国药准字H13022442
氟尿嘧啶片
50mg
片剂
河北巨龙药业有限责任公司
化学药品
国产
2002-08-16
国药准字H32020754
氟尿嘧啶片
50mg
片剂
南通精华制药有限公司
化学药品
国产
2002-05-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氟尿嘧啶片
山西鑫煜制药股份有限公司
国药准字H14020911
50mg
片剂
中国
在使用
2020-06-22
氟尿嘧啶片
远大医药(中国)有限公司
国药准字H42021566
50mg
片剂
中国
在使用
2020-06-10
氟尿嘧啶片
修正药业集团股份有限公司
国药准字H22021083
50mg
片剂
中国
在使用
2020-01-09
氟尿嘧啶片
河北巨龙药业有限责任公司
国药准字H13022442
50mg
片剂
中国
已过期
2002-08-16
氟尿嘧啶片
精华制药集团股份有限公司
国药准字H32020754
50mg
片剂
中国
已过期
2002-05-24

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药品中标情况

药品规格: 2953
中标企业: 29
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:10ml:250mg
时间:2020-04-02
省份:吉林
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:芜湖先声中人药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氟尿嘧啶氯化钠注射液
注射剂
250ml:500mg/2.25g
1
7.8
7.8
山东齐都药业有限公司
山东齐都药业有限公司
甘肃
2009-12-23
氟尿嘧啶注射液
注射剂
10ml:250mg
1
1.37
1.37
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
甘肃
2009-12-23
氟尿嘧啶注射液
注射剂
10ml:250mg
1
1.83
1.83
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
内蒙古
2010-06-18
氟尿嘧啶注射液
注射剂
10ml:250mg
1
1.53
1.534
上海旭东海普药业有限公司
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
氟尿嘧啶植入剂
植入剂
100mg
1
570.48
570.48
芜湖先声中人药业有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氟尿嘧啶
皮肤病;肿瘤
基底细胞癌;角化病
查看 查看
TYMS
氟尿嘧啶
芜湖先声中人药业有限公司
江苏先声药业有限公司
肿瘤
癌症
查看 查看
TYMS
氟尿嘧啶
合肥即安医药研究有限公司
肿瘤
胃转移性恶性肿瘤
查看 查看
TYMS
氟尿嘧啶
法国爱的发大药厂
肿瘤
脑肿瘤
查看 查看
TYMS
氟尿嘧啶
皮肤病
角化病
查看 查看
TYMS

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2102234
氟尿嘧啶片
海南海和制药有限公司
补充申请
2021-12-06
2022-01-05
已发件 1092596376435
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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