氟尿嘧啶片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氟尿嘧啶
英文名称:Fluorouracil Tablets
汉语拼音:FuNiaoMiDingPian

【适应症】

为恶性葡萄胎,绒毛膜上皮癌的主要化疗药物。
亦用于乳腺癌、消化道肿瘤(包括原发性和转移性肝癌胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺癌的辅助化疗和姑息治疗。

【规格】

50mg

【批准文号】

国药准字H42021566

【生产企业】

企业名称:远大医药(中国)有限公司
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H14020911
氟尿嘧啶片
50mg
片剂
山西鑫煜制药股份有限公司
山西鑫煜制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-22
国药准字H31021009
氟尿嘧啶片
50mg
片剂
上海信谊九福药业有限公司
化学药品
国产
2010-02-25
国药准字H46020499
氟尿嘧啶片
50mg
片剂
海南赛立克药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H34023446
氟尿嘧啶片
50mg
片剂
海南通用同盟药业有限公司
海南海和制药有限公司
化学药品
国产
2021-05-11
国药准字H22021083
氟尿嘧啶片
50mg
片剂
修正药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氟尿嘧啶片
山西鑫煜制药股份有限公司
国药准字H14020911
50mg
片剂
中国
在使用
2020-06-22
氟尿嘧啶片
上海信谊九福药业有限公司
国药准字H31021009
50mg
片剂
中国
已过期
2010-02-25
氟尿嘧啶片
海南赛立克药业有限公司
国药准字H46020499
50mg
片剂
中国
已过期
2002-12-18
氟尿嘧啶片
海南海和制药有限公司
国药准字H34023446
50mg
片剂
中国
在使用
2021-05-11
氟尿嘧啶片
修正药业集团股份有限公司
国药准字H22021083
50mg
片剂
中国
在使用
2020-01-09

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药品中标情况

药品规格: 2816
中标企业: 29
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:50mg
时间:2011-02-15
省份:安徽
企业名称:海南海和制药有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:芜湖先声中人药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氟尿嘧啶注射液
注射剂
10ml:250mg
1
1.74
1.74
津药和平(天津)制药有限公司
浙江
2016-01-26
氟尿嘧啶注射液
注射剂
10ml:250mg
1
1.9
1.9
津药和平(天津)制药有限公司
浙江
2016-01-26
氟尿嘧啶植入剂
植入剂
100mg
1
344.99
344.99
芜湖先声中人药业有限公司
芜湖先声中人药业有限公司
广东
2016-03-02
氟尿嘧啶植入剂
植入剂
100mg
1
344.99
344.99
芜湖先声中人药业有限公司
芜湖先声中人药业有限公司
广东
2016-02-02
氟尿嘧啶植入剂
植入剂
100mg
1
551.83
551.83
芜湖先声中人药业有限公司
芜湖先声中人药业有限公司
河北
2016-06-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
Heron疗法
皮肤病
角化病
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TYMS
氟尿嘧啶
合肥即安医药研究有限公司
肿瘤
胃转移性恶性肿瘤
查看 查看
TYMS
氟尿嘧啶
法国爱的发大药厂
肿瘤
脑肿瘤
查看 查看
TYMS
氟尿嘧啶
皮肤病
角化病
查看 查看
TYMS
氟尿嘧啶
肿瘤;皮肤病
基底细胞癌;角化病
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TYMS

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2102234
氟尿嘧啶片
海南海和制药有限公司
补充申请
2021-12-06
2022-01-05
已发件 1092596376435
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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