示踪用盐酸米托蒽醌注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于示踪用盐酸米托蒽醌注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗代谢药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 细胞毒素类抗生素与其相关药物/ 蒽环类抗生素与其相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【性状】
【适应症】
【规格】
-
2ml:10mg
【用法用量】
【不良反应】
【注意事项】
【批准文号】
-
国药准字H20210025
【生产企业】
药品名称
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
注意事项
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20237085
|
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
|
0.5ml:2.5mg（按C₂₂H₂₈N₄O₆计）
|
注射剂
|
上海创诺制药有限公司
|
深圳华润九创医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-01
|
|
国药准字H20227061
|
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
|
1ml∶5mg（按C₂₂H₂₈N₄O₆计）
|
注射剂
|
上海创诺制药有限公司
|
深圳华润九创医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-28
|
|
国药准字H20210025
|
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
|
2ml:10mg（按C22H28N4O6计）
|
注射剂
|
上海创诺制药有限公司
|
深圳华润九创医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-22
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
|
深圳华润九创医药有限公司
|
国药准字H20227061
|
1ml:5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-28
|
|
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
|
深圳华润九创医药有限公司
|
国药准字H20237085
|
0.5ml:2.5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-01
|
|
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
|
深圳华润九创医药有限公司
|
国药准字H20210025
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价16.98
- 规格：2ml:2mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：四川升和药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:10mg
- 时间：2022-03-19
- 省份：贵州
- 企业名称：石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸米托蒽醌
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
28.27
|
28.27
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
贵州
|
2018-05-30
|
无 |
|
盐酸米托蒽醌注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
40.19
|
40.19
|
四川升和药业股份有限公司
|
四川升和药业股份有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
注射用盐酸米托蒽醌
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
33.46
|
33.46
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
注射用盐酸米托蒽醌
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
37.8
|
37.8
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
青海
|
2012-07-12
|
无 |
|
注射用盐酸米托蒽醌
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
27.29
|
27.29
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
广东
|
2015-09-02
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米托蒽醌
|
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沈阳药科大学
|
上海创诺制药有限公司;沈阳天邦药业有限公司;深圳华润九创医药有限公司
|
肿瘤
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乳腺肿瘤;胃肿瘤;甲状腺肿瘤
|
查看 | 查看 |
TOP2
|
|
盐酸米托蒽醌
|
HE-071;PLM-60
|
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
|
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
|
肿瘤;免疫调节;神经系统
|
急性髓系白血病;晚期癌;结直肠肿瘤;弥漫性大B细胞淋巴瘤;肝细胞癌;淋巴瘤;转移性乳腺癌;转移性头颈癌;转移性卵巢癌;转移性胃癌;多发性骨髓瘤;鼻咽癌;视神经脊髓炎;非霍奇金淋巴瘤;胰腺肿瘤;外周T细胞淋巴瘤;小细胞肺癌;实体瘤;移行细胞癌
|
查看 | 查看 |
TOP2
|
|
米托蒽醌
|
|
—
|
|
肿瘤
|
晚期癌;中枢神经系统肿瘤
|
查看 | 查看 |
EGFR;TOP2
|
|
—
|
CB-002
|
—
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
TOP2
|
|
米托蒽醌
|
NAL-1880
|
—
|
|
肿瘤
|
白血病
|
查看 | 查看 |
TOP2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2101636
|
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
|
深圳华润九创医药有限公司
|
补充申请
|
2.2
|
2021-07-28
|
2021-11-09
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200682
|
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
|
深圳华润九创医药有限公司
|
补充申请
|
2.2
|
2022-04-25
|
2022-04-25
|
—
|
查看 |
|
CXHS2101037
|
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
|
深圳华润九创医药有限公司
|
新药
|
2.4
|
2021-09-08
|
2021-09-08
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201424
|
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
|
深圳华润九创医药有限公司
|
补充申请
|
2.2
|
2022-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2101635
|
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
|
深圳华润九创医药有限公司
|
补充申请
|
2.2
|
2021-07-28
|
2022-05-07
|
—
|
查看 |
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