卡莫氟片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月08日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2015年12月01日
修改日期：2017年06月09日

【药品名称】

通用名称： 卡莫氟片
英文名称：Carmofur Tablets
汉语拼音：Kamofu Pian

【注册商标】

孚贝

【成份】

本品主要成份为：卡莫氟。其化学名称为：N-己基-5-氟-3，4-二氢-2，4-二氧代-1(2H)-嘧啶甲酰胺。
化学结构式：

分子式：C₁₁H₁₆FN₃O₃
分子量：257.26

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

主要用于消化道癌(食道癌、胃癌、结肠癌、直肠癌)，乳腺癌亦有效。

【规格】

50mg

【用法用量】

成人口服一次200mg，一日3-4次；或按体表面积一日140mg/m²，分3次口服。联合化疗一次200mg，一日3次。

【不良反应】

血液系统偶见白细胞、血小板减少。神经系统偶见言语、步行及意识障碍、椎体外系反应等。消化道反应有恶心、呕吐、腹痛、腹泻，罕见消化道溃疡。肝肾功能异常，有时出现胸痛、ECG异常。其它有皮疹、发热、水肿等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

(1)高龄、骨髓功能低下、肝肾功能不全、营养不良者以及孕妇慎用。
(2)服药后避免摄入酒精性饮料。
(3)用药期间定期检查白细胞、血小板，若出现骨髓抑制，应酌情减量或停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠初期3个月以内及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

高龄者慎用本品。

【药物相互作用】

与其它细胞毒药物联用时，本品剂量应酌情减少。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为氟尿嘧啶的衍生物，口服吸收迅速，在体内缓慢释放出氟尿嘧啶，干扰或阻断DNA、RNA及蛋白质合成而发挥抗肿瘤作用。

【药代动力学】

本品口服后，能在体内经多种途径代谢，逐渐释放出5-氟尿嘧啶，并能较长时间维持氟尿嘧啶于有效的血药浓度范围内，T_max2-4小时，肝、肾及胃壁浓度较高，主要由尿排出。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

铝塑包装，12片/板，2板/小盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H10970058

【生产企业】

企业名称：齐鲁制药有限公司
生产地址：济南市高新区旅游路8888号
电话号码：(0531)83126000/83126111/83126333/83126548
传真号码：(0531)83126288/83126545
邮政编码：250102
网址：www.qilu-pharma.com