利福昔明胶囊

【药品名称】

通用名称： 利福昔明胶囊
汉语拼音：Lifuximing Jiaonang
英文名称：Rifaximin Capsule

【主要成分】

利福昔明

【化学名】

4-脱氧-4′-甲基吡啶[1′2′-1，2]-咪唑并[5，4-环]利福霉素SV

【结构式及分子式、分子量】

结构式名:利福昔明

分子式:C₄₃H₅₁N₃O₁₁
分子量:785.88

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为橙黄色或橙红色颗粒或粉末。

【适应症】

对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结肠炎等。

【规格】

0.2g

【用法与用量】

成人
口服给药。每次0.2g（1粒），每日3-4次。
6-12岁儿童
口服给药。每次0.1-0.2g（0.5-1粒），每日4次。12岁以上儿童，剂量同成人。
可根据医嘱调节剂量和服用次数。
除非是遵照医嘱的情况下，每一疗程不应超过7天。

【不良反应】

部分患者用药后可出现恶心（通常出现在第一次服药后），但症状可迅速消退。大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。
1.中枢神经系统  有出现头痛的报道。
2.代谢/内分泌系统  肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降，血清钾和血清钠浓度轻度升高。
3.胃肠道系统  常见的症状为腹胀、腹痛、恶心和呕吐。以上症状发生率者均低于1%。
4.皮肤  大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。
5.其它  有用药后可能引起足水肿的报道。

【禁忌症】

以下患者禁用：
1.对本药或利福霉素类药过敏者；
2.肠梗阻者；
3.严重的肠道溃疡性病变者。

【注意事项】

1.儿童连续服用本药不能超过7日。
2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂。
3.长期大剂量用药或肠粘膜受损时，会有极少量（少于1%）被吸收，导致尿液呈粉红色。
4.请置于儿童触及不到的地方。
5.如果出现对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其它适当治疗措施。
6.对驾驶和操纵机器的影响：未知。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.药物对妊娠的影响：动物试验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此，妊娠期妇女需权衡利弊后用药。
2.药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被吸收，在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗监测的情况下服用本药。

【儿童用药】

建议6岁以下儿童不要服用。6岁及6岁以上儿童服用方法请参见【用法用量】。

【药物相互作用】

口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠道吸收，所以利福昔明不会引起因药物的相互作用而导致的全身问题。

【药物过量】

试验证明，服用本品剂量达1.6g/日，既没有局部也没有全身的不良事件发生。一旦过量服用应洗胃，并配合其它适当治疗。

【药理毒理】

药理作用：
利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样，通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的β-亚单位不可逆地结合而抑制细菌RNA的合成，最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的，所以其活性为对敏感菌的杀菌活性，对利福昔明抗菌活性的研究资料显示，本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱，对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收，所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。
毒理研究：
重复给药毒性：大鼠每天口服本品25、50及100mg/kg，连续180天后，耐受性好，除雌鼠血清总胆固醇呈剂量相关性增加外（可能为对肠道菌群产生作用的结果），未见其他异常改变；
遗传毒性：体内外研究未见本品有致突变作用。
生殖毒性：大鼠及家兔给予本品50及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。

【药代动力学】

在鼠、狗和人体药代动力学的研究证明，本品经口服不被吸收（吸收小于1%）。

【贮藏】

密封，在阴暗干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，每板8粒，每盒2板

【有效期】

暂定12个月。

【批准文号】

国药准字H20040032

【生产单位】

西南药业股份有限公司

【地址】

重庆市沙坪坝区天星桥21号

【邮政编码】

400038

【电话】

023-65313118

【传真】

023-65311721