双肼屈嗪利血平片

药品说明书

【药品名称】

药品名称:双肼屈嗪利血平
通用名称:双肼屈嗪利血平

【成份】

本品含硫酸双肼屈嗪利血平均应为标示量的90.0%~110.0%。

【适应症】

用于各种类型的高血压症。

【规格】

硫酸双肼屈嗪10mg,利血平0.1mg

【用法用量】

口服。
一次1片,一日2~3次。
饭后服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、萝芙木制剂过敏者对本品也过敏。
2、利血平引起胃肠道动力加强和分泌增多,可促使胆石症患者胆绞痛发作。
3、利血平慎用于体弱和老年患者,肾功能不全,帕森氏症,癫痫,心律失常和心肌梗塞。
4、利血平可能导致低血压,包括体位性低血压。
5、治疗期间,可能发生焦虑,抑郁以及精神病。
在服药剂量不大于0。
25mg/日时,少见抑郁症发生;若之前就有抑郁症,用药可加重病症。
一旦有抑郁症状立即停药;有抑郁症史的患者用药需非常慎重,并警惕自杀的可能性。
6、当与两种或两种以上抗高血压药合用时,需减少每种药物的用量以防止血压过度下降,这对有冠心病的高血压病人尤为重要。
7、正在服用利血平的患者不能同时进行电休克治疗,小的惊厥性电体克剂量即可引起严重的甚至是致命的反应。
停用利血平至少14天后方可开始电休克治疗。
8、需周期性检查血电解质以防电解质失衡。
9、麻醉期间用利血平可能加重中枢镇静,导致严重低血压和心动过缓。
虽然不需停药,但必须告诉麻醉师,事先给予阿托品防止心动过缓,用肾上腺素纠正低血压。
10、利血平对化验的影响:以改良的Glenn-Nelson法或Holtroff Koch改良的Zimmerman反应作尿类固醇测定,可致结果假性低值;使血清催乳素浓度升高;短期大量注射使尿中儿茶酚胺排出增多,长期使用则减少;肌肉注射后尿中香草杏仁酸最初排出增加40%,第二天减少,长期给药排出锐减。
11、对中度原发性高血压,合并冠心病患者因可致心肌缺血,宜慎用。
动物研究中发现本品大剂量有致肿瘤作用。
已有的研究未发现本品有致突变的作用。
本品可通过胎盘,但缺少在人体的研究,本品长期使用可产生血容量增大液体潴留反射性交感兴奋而心率加快,排血量增加,使本品的降压作用减弱。
缓慢增加剂量或合用受体阻滞剂可使副作用减少。
停用本品应缓慢减量以免血压突然升高。
食品可增加其生物利用度故宜在餐后服用。

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H11021900

【生产企业】

  • 药品名称

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  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021900
双肼屈嗪利血平片
硫酸双肼屈嗪10mg,利血平0.1mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双肼屈嗪利血平片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021900
10mg/100μg
片剂
中国
在使用
2020-11-20

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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