地巴唑片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月09日

【药品名称】

通用名称: 地巴唑
英文名称:Bendazol Tablets
汉语拼音:Dibazuo Pian

【成份】

化学名称:2-苄基苯并咪唑盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C14H12N2·HCl         
分子量:244.72

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

轻度高血压、脑血管痉挛、胃肠平滑肌痉挛,脊髓灰质炎后遗症,外周颜面神经麻痹。也可用于妊娠后高血压综合征。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服。高血压、胃肠痉挛:一次1-2片,一日3次。神经疾患:一次0.5-1片,一日3次。

【不良反应】

大剂量时可引起多汗、面部潮红、轻度头痛、头晕,恶心,血压下降。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

对血管平滑肌有直接松弛作用,使外周阻力降低而使血压下降。对胃肠平滑肌有解痉作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭,在干燥处保存。

【包装】

高密度聚乙烯瓶装,每瓶100片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准化学药品及制剂第一册WS1-25(B)-89

【批准文号】

国药准字H12020589

【生产企业】

企业名称:天津飞鹰制药有限公司
生产地址:天津市武清开发区福源道25号
邮政编码:301700
电话号码:(022)82129553
传真号码:(022)82129552
网    址:www.fyzhiyao.com

【其它内容】

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 其它内容

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国内上市情况

  • 上市企业数 53
  • 国产上市企业数 53
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32023044
地巴唑片
20mg
片剂
江苏吉贝尔药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-07
国药准字H13022762
地巴唑片
10mg
片剂
石药集团欧意药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-14
国药准字H61021941
地巴唑片
10mg
片剂
西安利君制药有限责任公司
西安利君制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-12-11
国药准字H11020919
地巴唑片
3mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-01
国药准字H14021485
地巴唑片
10mg
片剂
临汾宝珠制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
地巴唑片
江苏吉贝尔药业股份有限公司
国药准字H32023044
20mg
片剂
中国
在使用
2020-07-07
地巴唑片
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H13022762
10mg
片剂
中国
在使用
2020-06-14
地巴唑片
西安利君制药有限责任公司
国药准字H61021941
10mg
片剂
中国
在使用
2020-12-11
地巴唑片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11020919
3mg
片剂
中国
在使用
2020-09-01
地巴唑片
临汾宝珠制药有限公司
国药准字H14021485
10mg
片剂
中国
在使用
2020-08-27

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药品中标情况

药品规格: 891
中标企业: 20
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:10mg
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:上海青平药业有限公司
最高中标价0
规格:8ml:8mg
时间:2020-02-13
省份:广西
企业名称:四川禾亿制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
地巴唑片
片剂
10mg
100
0.02
1.7
天津力生制药股份有限公司
天津
2010-03-19
地巴唑片
片剂
10mg
100
0.02
2.08
天津力生制药股份有限公司
新疆
2012-05-04
地巴唑滴眼液
眼用制剂
8ml:8mg
1
47.46
47.464
四川禾亿制药有限公司
郑州致和药业有限公司
吉林
2014-04-03
地巴唑片
片剂
10mg
100
0.01
1.26
上海青平药业有限公司
山东
2009-12-27
地巴唑片
片剂
10mg
100
0.01
1.18
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
安捷利尼集团
格兰泰;迈兰公司;罗氏
皮肤病;眼科
特应性皮炎;视觉系统疾病
查看 查看
COX-1;COX-2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400732
地巴唑片
秦皇岛爱晖药业有限公司
补充申请
2024-05-31
查看
CYHB0600766
地巴唑片
南阳普康药业有限公司
补充申请
2006-09-28
2007-04-04
已发批件河南省 EP737065264CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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