地巴唑滴眼液

【说明书修订日期】

修改日期：2008年07月08日
核对日期：2009年03月06日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 地巴唑滴眼液
英文名称：Bendazol Eye Drops
汉语拼音：Dibazuo Diyanye

【成份】

本品活性成份为地巴唑，化学名称为:2-苄基苯并咪唑盐酸盐
化学结构式:

分子式:C₁₄H₁₂N₂·HCl
分子量:224.72

【性状】

本品为无色透明液体。

【适应症】

用于青少年假性近视。

【规格】

8ml：8mg

【用法用量】

首次点眼每小时4次（每隔15分钟一次，各眼一滴，闭目5―10分钟），以后每日4―6次，每次各眼一滴，坚持用药7—14天，以巩固疗效。

【不良反应】

有一过性刺激，短时即可恢复正常。

【禁忌】

有单疱病毒感染者，禁用。

【注意事项】

1、用药前应明确假性近视诊断。
2、在用本品治疗的同时，不可忽视良好用眼卫生习惯的建立。
3、在疗程期内不应间断用药。
4、本品无散瞳作用，点眼后即可看书学习。
5、本品遇低温如有结晶析出，加温溶化后即可使用。
6、定期检查视力，根据矫正情况调整用药。
7、与其它滴眼液联合使用时，间隔应在10分钟以上。
8、如遇特殊情况，应停用本品，并向医师咨询。
9、本品应放在儿童不易接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1、药理：本品为平滑肌松驰药，能直接松驰平滑肌，并且扩张睫状前动脉和静脉，有利于向睫状体供血，使睫状肌营养改善，从而恢复睫状肌正常调节功能。
2、毒理：本品经小鼠急性毒性试验和家兔急性、亚急性刺激试验，小鼠急性毒性试验未发生异常。家兔急性刺激试验、亚急性刺激试验无明显不良反应。

【药代动力学】

本品滴入结膜囊后，通过球结膜、睑结膜、巩膜、睫状肌、网状前动脉及静脉进行吸收，分布在球结膜、睑结膜、角膜缘血管体系网、角膜上皮、睫状前动脉、静脉及其在眼前部的三组血管。
排泄方式有：1、鼻泪管2、唾液腺3、进入全身循环的可以从汗腺及肾脏排泄。

【贮藏】

避光、密闭，凉暗处（不超过20℃）保存。

【包装】

无色滴眼瓶装，外包纸盒，1支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国际食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-（X-397）-2004Z

【批准文号】

国药准字H20074080

【生产企业】

受托企业：
企业名称：郑州致和药业有限公司
地    址：郑州高新区银屏路14号
邮    编：450001
电    话：0371-65123798
手    机：13783846230
受托企业：
企业名称：新乡华青药业有限公司
地    址：新乡市新郑公路21号桥南
邮    编：453000
电    话：0373-5604655
传    真：0373-5604655