复方三嗪芦丁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月29日

【药品名称】

通用名称: 复方三嗪芦丁
英文名称:Compound Trizin and Rutinum Tablets
汉语拼音:Fufang Sanqin Luding Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每片含:氢氯噻嗪2.0mg,硫酸双肼屈嗪1.5mg,盐酸异丙嗪2.0mg,芦丁5.0mg,磷酸氯喹2.5mg,氯化30.0mg,维生素B1 1.0mg,维生素B6 1.0mg,利血平0.03mg,三硅酸30.0mg。

【性状】

本品为黄色片。

【适应症】

用于早期和中期高血压病。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次1-2片,一日3次。

【不良反应】

常见的有鼻塞、胃酸分泌增多,及大便次数增多等副交感神经功能占优势现象以及乏力、体重增加等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.胃及十二指肠溃疡患者禁用。

【注意事项】

用药期间出现明显抑郁症状,即应减量或停药。运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

利血平化患者,加用洋地黄可能突发心跳停止或心律失常,宜加注意。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

利血平肾上腺素神经抑制药,可阻止肾上腺等能神经末梢内介质的贮存,将囊泡中具有升压作用的介质耗竭。硫酸双肼屈嗪为血管扩张药,可松弛小动脉平滑肌,降低外周阻力。氢氯噻嗪则为利尿降压药,能增加利血平和硫酸双肼屈嗪的降压作用;还能降低它们的水潴留的副作用。三药联合应用有显著的协同作用,促进血压下降,提高了疗效,从而降低了各药的剂量和不良反应。盐酸异丙嗪抗组胺药,能竞争阻断H1受体而产生抗组胺作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,遮光保存。

【包装】

药用高密度聚乙烯瓶包装,100片/瓶

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-1363)-2003

【批准文号】

国药准字H21023869

【生产企业】

企业名称:沈阳绿洲制药有限责任公司
生产地址:沈阳市新民经济开发区东大营
邮政编码:110300
电话号码:024-23888999
传真号码:024-23892728
网址:www.sylzzy.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 13
  • 国产上市企业数 13
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023824
复方三嗪芦丁片
复方
片剂
沈阳东宇药业有限公司
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H21023943
复方三嗪芦丁片
复方
片剂
珠海米迪泰克生物制药有限公司
珠海米迪泰克生物制药有限公司
化学药品
国产
2022-02-16
国药准字H21021623
复方三嗪芦丁片
复方(二方)
片剂
沈阳绿洲制药有限责任公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H21024113
复方三嗪芦丁片
77mg
片剂
抚顺市隆昌制药有限公司
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H21023823
复方三嗪芦丁片
复方
片剂
辽宁亿帆药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方三嗪芦丁片
沈阳东宇药业有限公司
国药准字H21023824
co
片剂
中国
已过期
2003-05-31
复方三嗪芦丁片
珠海米迪泰克生物制药有限公司
国药准字H21023943
co
片剂
中国
在使用
2022-02-16
复方三嗪芦丁片
沈阳绿洲制药有限责任公司
国药准字H21021623
co
片剂
中国
已过期
2003-01-29
复方三嗪芦丁片
抚顺市隆昌制药有限公司
国药准字H21024113
77mg
片剂
中国
已过期
2003-07-01
复方三嗪芦丁片
辽宁亿帆药业有限公司
国药准字H21023823
co
片剂
中国
在使用
2020-05-09

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药品中标情况

药品规格: 27
中标企业: 6
中标省份: 14
最低中标价0.02
规格:co
时间:2011-09-09
省份:辽宁
企业名称:沈阳绿洲制药有限责任公司
最高中标价0
规格:co
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:沈阳绿洲制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方三嗪芦丁片
片剂
co
40
0.28
11
沈阳绿洲制药有限责任公司
山东
2009-12-27
复方三嗪芦丁片
片剂
co
40
0.43
17.217
沈阳绿洲制药有限责任公司
沈阳绿洲制药有限责任公司
云南
2010-12-22
复方三嗪芦丁片
片剂
co
100
0.12
12.35
沈阳绿洲制药有限责任公司
沈阳绿洲制药有限责任公司
青海
2012-07-12
复方三嗪芦丁片
片剂
co
100
0.06
6.31
丹东医创药业有限责任公司
河北
2011-01-30
复方三嗪芦丁片
片剂
co
100
0.03
3
沈阳东宇药业有限公司
上海龙威医药有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0500036
复方三嗪芦丁片
赤峰维康生化制药有限公司
2005-04-04
已发批件内蒙古自治区

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品