复方新霉素软膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方新霉素软膏
英文名称:Compound Neomycin Ointment
汉语拼音:Fufangxinmeisu Ruangao

【成份】

本品为复方制剂,每克含新霉素2000单位、杆菌肽250单位。

【性状】

本品为淡黄色或黄色的油膏。

【适应症】

用于脓疱疮等化脓性皮肤病及小面积烧伤、溃疡面的感染。

【规格】

硫酸新霉素2万单位,杆菌肽0.25万单位

【用法用量】

局部外用。
取本品适量,涂于患处,每日2-3次。

【不良反应】

可见皮疹、瘙痒、红肿或其他刺激反应,以及偶见过敏反应。

【禁忌】

新霉素或其他氨基糖苷类抗生素过敏或对杆菌肽过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.本品在烧伤面、肉芽组织和表皮剥脱的创面很易吸收,因此,应避免长期大面积使用,以免吸收中毒,尤其是当患者肾功减退或与肾毒性或耳毒性药物合用时。
2.使用不宜超过1周,如未见好转,应咨询医师。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医

【药物相互作用】

1 避免与肾毒性或耳毒性药物合用。
2 如正在使用其他药品,使用本品前应向医师或药师咨询。
本品局部外用通常很少吸收因而不易引起与其他药物间的相互作用。

【药理作用】

1 药理 复方新霉素软膏中的主要成分为新霉素杆菌肽
新霉素为一种氨基糖苷类抗生素,对葡萄球菌属(甲西林敏感株)、棒状杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有良好抗菌作用,对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌等活性差。
铜绿假单胞菌、厌菌等对本品耐药。
杆菌肽为一种多肽类抗生素,对革兰阳性细菌如葡萄球菌属和链球菌属具强大的抗菌作用。
对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和某些螺旋体、放线菌属也有一定作用。
革兰阴性杆菌则全部耐药。
2 毒理 新霉素全身用药可引起严重肾毒性及耳毒性,杆菌肽全身用药可产生严重肾毒性,故目前两者均仅限于局部应用。

【贮藏】

密闭,在干燥的凉处保存。

【批准文号】

国药准字H42021725

【生产企业】

企业名称:马应龙药业集团股份有限公司
企业简称:众益泰科
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H53020163
复方新霉素软膏
1g:硫酸新霉素2000单位,杆菌肽250单位
软膏剂
云南昊邦制药有限公司
云南昊邦制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-07
国药准字H34021969
复方新霉素软膏
复方
软膏剂
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
化学药品
国产
2020-11-19
国药准字H11021229
复方新霉素软膏
硫酸新霉素2万单位,杆菌肽0.25万单位
软膏剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H44020612
复方新霉素软膏
复方
软膏剂
广东恒健制药有限公司
化学药品
国产
2019-11-20
国药准字H42021725
复方新霉素软膏
硫酸新霉素2万单位,杆菌肽0.25万单位
软膏剂
马应龙药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方新霉素软膏
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药准字H34021969
co
软膏剂
中国
在使用
2020-11-19
复方新霉素软膏
云南昊邦制药有限公司
国药准字H53020163
1g:2000iu/250iu
软膏剂
中国
在使用
2020-09-07
复方新霉素软膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021229
0.02miu/2500iu
软膏剂
中国
在使用
2020-11-27
复方新霉素软膏
广东恒健制药有限公司
国药准字H44020612
co
软膏剂
中国
在使用
2019-11-20
复方新霉素软膏
马应龙药业集团股份有限公司
国药准字H42021725
0.02miu/2500iu
软膏剂
中国
在使用
2020-05-19

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药品中标情况

药品规格: 433
中标企业: 8
中标省份: 27
最低中标价1.09
规格:6ml
时间:2011-02-17
省份:广西
企业名称:武汉五景药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:Allergan Pharmaceuticals Ireland
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方硫酸新霉素滴眼液
眼用制剂
5ml
1
35.48
35.48
Allergan Pharmaceuticals Ireland
湖南
2010-12-03
复方硫酸新霉素滴眼液
眼用制剂
10ml
1
12.1
12.1
武汉五景药业有限公司
湖南
2010-12-03
复方硫酸新霉素滴眼液
眼用制剂
6ml
1
15.13
15.13
江西珍视明药业有限公司
北京
2010-10-30
复方硫酸新霉素滴眼液
眼用制剂
6ml
1
6
6
江西珍视明药业有限公司
江西珍视明药业有限公司
青海
2012-03-19
复方硫酸新霉素滴眼液
眼用制剂
6ml
1
6
6
武汉五景药业有限公司
武汉五景药业有限公司
青海
2012-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品