复方氯己定撒粉

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月01日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 复方氯己定撒粉
英文名称:Compound Chlorhexidine Hydrochloride Dusting
汉语拼音:Fufang Lüjiding Safen

【成份】

本品为复方制剂,每克含盐酸氯己定5毫克,22毫克,升华硫2毫克,冰片4毫克,薄荷脑4毫克。辅料为:滑石粉、香精。

【性状】

本品为白色细腻润滑带有芳香气味的细粉。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于各类型痱子、痱毒、间擦型足癣、间擦疹,也可用于蚊虫叮咬所致的皮肤瘙痒。

【规格】

复方。

【用法用量】

外用,清洗患处后,将药粉擦于患处,一日1~4次。

【不良反应】

本品可与炎性渗出液或汗液聚集成块,而对皮肤有一定刺激性,应注意及时清洗患处。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、本品不宜用于急性渗出性皮肤病。
2、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3、用药部位如有烧灼感,红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4、6个月以下婴儿不宜应用。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

盐酸氯己定为阳离子型表面活性消毒防腐剂,具有抗菌谱广、抗菌作用较强的特点,对革兰阳性菌和阴性菌有效,对真菌也有一定抑菌作用;氯化具有收敛、保护作用;硫磺对细菌、真菌有杀灭作用,并能软化表皮、溶解角质;冰片薄荷脑具有清凉、减轻不适与疼痛作用。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

塑料瓶装,(1)40克/瓶;(2)50克/瓶;(3)90克/瓶;

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0125)-2002

【批准文号】

国药准字H21022968

【生产企业】

企业名称:锦州本天药业有限公司
生产地址:辽宁省锦州滨海新区娘娘宫龙栖湾大道三段8号
邮政编码:121218
电话号码:0416-5171587  5187888
传真号码:0416-5171187
网    址:www.jzbtyy.net
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21022968
复方氯己定撒粉
复方
散剂
锦州本天药业有限公司
锦州本天药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氯己定撒粉
锦州本天药业有限公司
国药准字H21022968
co
散剂
中国
在使用
2020-05-12

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药品中标情况

药品规格: 1360
中标企业: 9
中标省份: 30
最低中标价0.17
规格:15ml
时间:2024-06-25
省份:黑龙江
企业名称:江苏晨牌邦德药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2018-06-21
省份:贵州
企业名称:哈尔滨欧替药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氯己定含漱液
外用液体剂
150ml
1
10.81
10.81
江苏晨牌邦德药业有限公司
江苏晨牌邦德药业有限公司
广东
2015-07-21
复方氯己定含漱液
外用液体剂
250ml
1
15.16
15.16
江苏晨牌邦德药业有限公司
江苏晨牌邦德药业有限公司
广东
2015-07-21
复方氯己定含漱液
外用液体剂
300ml
1
16.2
16.2
江苏知原药业股份有限公司
江苏知原药业股份有限公司
广东
2015-07-21
复方氯己定含漱液
外用液体剂
200ml
1
15.12
15.12
江苏晨牌邦德药业有限公司
江苏晨牌药业集团股份有限公司
青海
2012-03-19
复方氯己定含漱液
外用液体剂
300ml
1
22.8
22.8
江苏知原药业股份有限公司
江苏知原药业股份有限公司
青海
2012-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0507110
复方氯己定撒粉
黑化集团大华经贸有限责任公司齐齐哈尔市消毒剂厂
仿制
6
2005-10-21
2006-12-13
制证完毕-已发批件黑龙江省 EP085434892CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品