复方水杨酸搽剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年4月15日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 复方水杨酸搽剂
英文名称:Compound Salicylic Acid Liniment
汉语拼音:Fu fang Shui yang suan Cha ji

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含水杨酸60毫克,间苯二酚20毫克,苯酚10毫克,水杨酸甲酯0.03毫升,甘油0.03毫升。辅料为:乙醇、纯化水。

【性状】

本品为无色至微橙色澄明溶液,有特臭。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于手癣、足癣、体癣、股癣。

【规格】

复方。

【用法用量】

外用。一日3~4次,涂搽于患处。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

面部及破溃处禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.不宜长期、大面积使用。
4.涂药后立即洗手。
5.糖尿病血友病患者慎用,防止引起急性炎症和溃疡。
6.婴幼儿应在医师指导下使用。
7.孕妇及哺乳期妇女慎用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与肥皂、清洁剂及维A酸等并用可加剧刺激性和皮肤干燥。
2.不得与含属药物并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含水杨酸为角质溶解软化剂,并有抑菌止痒作用;间苯二酚为杀菌剂,兼有止痒和溶解角质作用;苯酚为杀菌剂;水杨酸甲酯具有消炎、止痒、消肿及止痛作用;甘油具有保湿和延缓药效作用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

外用液体药用高密度聚乙烯瓶,20毫升/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0542)-2002

【批准文号】

国药准字H31022536

【生产企业】

企业名称:上海运佳黄浦制药有限公司
地址:上海市奉贤区洪朱路777号
邮政编码:201423
电话:021-57169383
传真:021-57169012
网址:www.winguidehp.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 不良反应

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  • 药理作用

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 15
  • 国产上市企业数 15
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35021342
复方水杨酸搽剂
每支装20ml
搽剂
福州海王金象中药制药有限公司
福州海王金象中药制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-25
国药准字H37023734
复方水杨酸搽剂
复方
搽剂
威海华新药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-04-13
国药准字H12021014
复方水杨酸擦剂
20ml
搽剂
天津市华新制药厂
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H35021309
复方水杨酸搽剂
复方
搽剂
厦门美商医药有限公司
化学药品
国产
2020-03-16
国药准字H11021823
复方水杨酸搽剂
复方
搽剂
北京曙光药业有限责任公司
北京亚东生物制药有限公司
化学药品
国产
2021-03-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方水杨酸搽剂
福州海王金象中药制药有限公司
国药准字H35021342
20ml
搽剂
中国
在使用
2020-11-25
复方水杨酸搽剂
威海华新药业集团有限公司
国药准字H37023734
co
搽剂
中国
在使用
2020-04-13
复方水杨酸擦剂
天津市华新制药厂
国药准字H12021014
20ml
搽剂
中国
已过期
2002-12-18
复方水杨酸搽剂
厦门美商医药有限公司
国药准字H35021309
co
搽剂
中国
在使用
2020-03-16
复方水杨酸搽剂
北京亚东生物制药有限公司
国药准字H11021823
co
搽剂
中国
在使用
2021-03-24

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0502071
复方水杨酸搽剂
威海华新药业集团有限公司
补充申请
2006-05-22
2006-11-23
制证完毕-已发批件山东省 ES001986179CN
查看
CYHB2201807
复方水杨酸搽剂
北京亚东生物制药有限公司
补充申请
2022-09-30
查看
CYHB2301942
复方水杨酸搽剂
湖南浩森制药有限公司
补充申请
2023-08-29
查看
CYHB0503531
复方水杨酸搽剂
威海华新药业集团有限公司
补充申请
2006-05-22
2006-11-23
制证完毕-已发批件山东省 ES001986179CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品