复方水杨酸溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年04月15日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 复方水杨酸溶液
英文名称:Compound Salicylic Acid Solution
汉语拼音:Fufang shuiyangsuan Rongye

【注册商标】

信龙

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含水杨酸80毫克,苯酚间苯二酚各20毫克,水杨酸甲酯0.02毫升,辅料为:纯化水、乙醇

【性状】

本品为无色或淡红色的液体;须有水杨酸甲酯的特殊香气。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于手癣、足癣、体癣、股癣。

【规格】

复方。

【用法用量】

外用。一日1-2次;用药棉蘸取少量涂于患处。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

6个月以下婴儿禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.本品不宜长期、大面积使用。
4.不得用于皮肤破溃处。
5.涂药后立即洗手。
6.糖尿病、四肢周围血管疾病患者慎用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与肥皂、清洁剂、痤疮制剂如过苯甲酰、雷锁辛、硫磺、维A酸等,或含有酒精的制剂、药用化妆品等同用,会增加刺激性或干燥作用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为复方制剂,其中所含水杨酸具有止痛、溶解角质及抗真菌作用;苯酚间苯二酚具有抗菌作用;水杨酸甲酯具有消炎、止痒、消肿及止痛作用。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

外用液体药用高密度聚乙烯瓶,20毫升/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0026)-2002

【批准文号】

国药准字H31022578

【生产企业】

企业名称:上海运佳黄浦制药有限公司
地址:上海市奉贤区洪朱路777号
邮政编码:201423
电话:021-57169383
传真:021-57169012
网址:www.winguidehp.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32025646
复方水杨酸溶液
复方
溶液剂
江苏省勤奋药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H51023450
复方水杨酸溶液
复方
溶液剂
成都迪康药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H33021798
复方水杨酸溶液
复方
溶液剂
浙江迪耳药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-03
国药准字H31022988
复方水杨酸溶液
复方
溶液剂
上海迪隆医疗卫生用品厂
化学药品
国产
2003-09-27
国药准字H35021317
复方水杨酸溶液
复方
涂剂
福建省三明天泰制药有限公司
化学药品
国产
2022-07-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方水杨酸溶液
江苏省勤奋药业有限公司
国药准字H32025646
co
溶液剂
中国
已过期
2002-12-18
复方水杨酸溶液
成都迪康药业股份有限公司
国药准字H51023450
co
溶液剂
中国
在使用
2020-06-17
复方水杨酸溶液
浙江迪耳药业有限公司
国药准字H33021798
co
溶液剂
中国
在使用
2020-06-03
复方水杨酸溶液
上海迪隆医疗卫生用品厂
国药准字H31022988
co
溶液剂
中国
已过期
2003-09-27
复方水杨酸溶液
福建省三明天泰制药有限公司
国药准字H35021317
co
涂剂
中国
在使用
2022-07-12

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药品中标情况

药品规格: 188
中标企业: 5
中标省份: 24
最低中标价0.64
规格:15ml
时间:2010-07-16
省份:江西
企业名称:国药集团三益药业(芜湖)有限公司
最高中标价0
规格:60ml
时间:2023-03-13
省份:广西
企业名称:广东恒健制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方水杨酸搽剂
外用液体剂
15ml
1
22
22
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
江西
2016-07-07
复方水杨酸搽剂
外用液体剂
20ml
1
1.97
1.97
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
安徽
2018-09-14
复方水杨酸溶液
外用液体剂
20ml
1
2.08
2.08
上海小方制药股份有限公司
安徽
2012-12-30
复方水杨酸搽剂
外用液体剂
20ml
1
1.95
1.95
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
山西
2011-06-04
复方水杨酸搽剂
外用液体剂
20ml
1
0.73
0.73
无锡华澳药业有限责任公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品