复方磺胺对甲氧嘧啶片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方磺胺对甲嘧啶片
英文名称:Compound Sulfamethoxydiazine Tablets
汉语拼音:FuFangHuangAnDuiJiaYangMiDingPian

【成份】

本品为复方制剂,每片含:(1)磺胺间甲嘧啶0.4g、甲苄啶0.08g;(2)磺胺间甲嘧啶0.2g、甲苄啶0.04g;(3)磺胺间甲嘧啶0.1g、甲苄啶0.02g。

【适应症】

用于脑膜炎球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌及某些革兰氏阴性菌引起的感染。

【规格】

磺胺对甲嘧啶0.4g;甲苄啶80mg

【用法用量】

口服。
首次1g,以后一次0.48g,一日一次。

【不良反应】

长期超大剂量使用易形成结晶尿。

【禁忌】

新生儿、早产儿、孕妇禁用。

【注意事项】

磺胺类药过敏者及孕妇禁用。
肝、肾功能不全者慎用。

【药理作用】

广谱抑菌剂,对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、附红细胞体、弓形体等均有很强的杀灭作用。
双重阻断四氢叶酸合成,产生显著的协同抑菌效应,是磺胺类药中增效效果最高的组合。
内服吸收迅而完全,血中维持有效浓度长,为长效治疗药物,主要从尿中排泄。

【贮藏】

遮光,密封,在凉暗处保存。

【批准文号】

国药准字H13023917

【生产企业】

企业名称:河北砖药业有限公司
企业简称:名实生物
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 14
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H14023976
复方磺胺对甲氧嘧啶片
磺胺对甲氧嘧啶0.4g,甲氧苄啶80mg
片剂
太原卫星制药厂
化学药品
国产
2004-05-31
国药准字H14022733
复方磺胺对甲氧嘧啶片
磺胺对甲氧嘧啶0.4g,甲氧苄啶80mg
片剂
山西亨瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-09
国药准字H14023968
复方磺胺对甲氧嘧啶片
磺胺对甲氧嘧啶0.4g,甲氧苄啶80mg
片剂
山西太原药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-20
国药准字H14024011
复方磺胺对甲氧嘧啶片
磺胺对甲氧嘧啶0.4g、甲氧苄啶80mg
片剂
山西天致药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-10
国药准字H14023860
复方磺胺对甲氧嘧啶片
磺胺对甲氧嘧啶0.4g,甲氧苄啶80mg
片剂
山西宝泰药业有限责任公司
化学药品
国产
2015-04-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方磺胺对甲氧嘧啶片
太原卫星制药厂
国药准字H14023976
400mg/80mg
片剂
中国
已过期
2004-05-31
复方磺胺对甲氧嘧啶片
山西亨瑞达制药有限公司
国药准字H14022733
400mg/80mg
片剂
中国
在使用
2020-03-09
复方磺胺对甲氧嘧啶片
山西太原药业有限公司
国药准字H14023968
400mg/80mg
片剂
中国
在使用
2020-04-20
复方磺胺对甲氧嘧啶片
山西天致药业有限公司
国药准字H14024011
400mg/80mg
片剂
中国
在使用
2020-04-10
复方磺胺对甲氧嘧啶片
山西宝泰药业有限责任公司
国药准字H14023860
400mg/80mg
片剂
中国
已过期
2015-04-24

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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