复方罗布麻片

药品说明书

【药品名称】

药品名称:复方罗布麻
通用名称:复方罗布麻

【成份】

罗布麻叶、野菊花防己、三硅酸,硫酸双肼屈嗪氢氯噻嗪盐酸异丙嗪氯氮卓维生素B1g、维生素B6、泛酸

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后呈灰褐色,气微香,味苦后涩。

【适应症】

用于高血压

【规格】

100s

【用法用量】

口服。
一次2片,一日3次。
维持量:一日2片。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。
2.本品大剂量服用时有中枢镇静作用,驾驶车辆及高空作业者慎用。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【孕妇/哺乳期用药】

本品不作为妇女及哺乳期妇女高血压患者的首选药物。

【儿童用药】

减量,或遵医嘱。

【老年患者用药】

尚不明确。

【贮藏】

密闭保存。

【包装单位】

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H44024663

【生产企业】

企业名称:广东和平药业有限公司
上市许可持有人:广东和平药业有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇/哺乳期用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 贮藏

  • 包装单位

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方罗布麻片
黄山市天目药业有限公司
国药准字H34022950
co
片剂
中国
在使用
2020-06-17
复方罗布麻片
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
国药准字H41025055
co
片剂
中国
在使用
2020-05-14
复方罗布麻片
吉林省恒和维康药业有限公司
国药准字H22024893
co
片剂
中国
已过期
2003-01-29
复方罗布麻片
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H13023586
co
片剂
中国
在使用
2020-03-27
复方罗布麻片
湖北民康制药有限公司
国药准字H42022441
co
片剂
中国
已过期
2003-03-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0702019
复方罗布麻片
山西亨瑞达制药有限公司
补充申请
2008-05-26
2008-12-22
制证完毕-已发批件山西省 EF784207831CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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