复方角菜酸酯栓

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 复方角菜酸酯
商品名称:太宁
英文名称:Compound Carraghenates Suppositories
汉语拼音:Fu Fang Jiao cai suan zhi Shuan

【成份】

本品每枚含角菜酸酯0.3克,二化钛0.2克,0.4克。辅料为:滑石粉,固体半合成甘油脂。

【性状】

本品为白色:光滑,鱼雷型栓剂,几乎无臭。

【作用类别】

本品为痔疮用药类非处方药药品。

【适应症】

用于痔疮及其他肛门疾患引起的疼痛、瘙痒、肿胀和出血的对症治疗;亦可用于缓解肛门局部手术后的不适。

【规格】

每枚3.4克。

【用法用量】

塞肛门内,一次1枚,一日1-2次。

【不良反应】

尚无发生严重不良反应的报告。用药部位皮肤可能会略感不适,此不适会自动消失或减轻。如使用本品出现任何不良反应和/或不良事件,请与医生联络。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.使用本品前需由医师明确诊断,在医师建议下购买使用。
2.使用本品7天后,症状未缓解,请咨询医师或药师。
3.使用本品时,宜先洗净患处。
4.使用本品期间注意保持良好的饮食习惯。
5.当本品性状发生改变时禁用。
6.请将此药品置于儿童不易拿到处。
7.妊娠及哺乳期间的用药应先告知您的医生。

【药物相互作用】

如正在使用其他药品,使用本品前应向医师或药师咨询。

【药理作用】

角菜酸酯海藻提取质,可以在肛门直肠黏膜表面形成一层膜状结构,并长时间地覆盖于黏膜表面,对有炎症或受损的黏膜起保护作用,而其所在产生的润滑作用可使粪便易于排出;二化钛和有止痒和减轻肛门、直肠黏膜充血的作用,从而保护黏膜。

【贮藏】

置于阴凉处保存。

【包装】

聚氯乙烯/聚乙烯泡板包装,12枚/盒,6枚/盒,2枚/盒。

【有效期】

三年,超过外包装上标明的有效期的药物,不可使用。

【进口药品注册证号】

H20050050

【分装批准文号】

国药准字J20030135

【生产企业】

企业名称:Creapharm Bessay SAS
地址:ZA Le Comte BP2,
03340 Bessay-Sur-Allier.法国
电话号码:00 33 4 70 48 45 04
传真号码:00 33 4 70 48 45 60
分装企业:西安杨森制药有限公司
地址:陕西省西安市万寿北路34号
邮政编码:710043
电话:(029)8257 6688
传真:(029)8257 6616
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 进口药品注册证号

  • 分装批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20050050
复方角菜酸酯栓
3.4g
栓剂
化学药品
进口
2005-01-12
H20080468
复方角菜酸酯栓
3.4g
栓剂
化学药品
进口
2008-08-20
国药准字J20030135
复方角菜酸酯栓
3.4g
栓剂
强生-默沙东-马丁制药厂
化学药品
进口
2003-12-30
H20030552
复方角菜酸酯栓
3.4g
栓剂
化学药品
进口
2003-11-10
X20000345
复方角菜酸酯栓
栓剂
化学药品
进口
2000-10-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方角菜酸酯栓
McNeil
H20050050
3.4g
栓剂
中国
已过期
2005-01-12
复方角菜酸酯栓
McNeil SAS
H20080468
3.4g
栓剂
中国
已过期
2008-08-20
复方角菜酸酯栓
强生-默沙东-马丁制药厂
国药准字J20030135
3.4g
栓剂
中国
已过期
2003-12-30
复方角菜酸酯栓
Laboratories Martin-Johnson & Johnson-MSD
X20000345
co
栓剂
中国
已过期
2000-10-24
复方角菜酸酯栓
McNeil
H20030552
3.4g
栓剂
中国
已过期
2003-11-10

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药品中标情况

药品规格: 440
中标企业: 2
中标省份: 28
最低中标价1.37
规格:3.4g
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:西安杨森制药有限公司
最高中标价0
规格:20g
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:西安杨森制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方角菜酸酯栓
栓剂
3.4g
12
1.96
23.5704
西安杨森制药有限公司
江苏
2017-04-17
复方角菜酸酯栓
栓剂
3.4g
6
2.09
12.5484
西安杨森制药有限公司
西安杨森制药有限公司
广东
2016-03-02
复方角菜酸酯栓
栓剂
3.4g
6
2.09
12.5484
西安杨森制药有限公司
西安杨森制药有限公司
广东
2016-07-05
复方角菜酸酯栓
栓剂
3.4g
12
2.2
26.36
西安杨森制药有限公司
江西
2017-07-06
复方角菜酸酯乳膏
软膏剂
20g
1
31.01
31.01
西安杨森制药有限公司
西安杨森制药有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1000813
复方角菜酸酯栓
山西同达药业有限公司
仿制
6
2011-04-12
2015-07-27
已发件 山西省 1035280447415
查看
CYHB1905029
复方角菜酸酯栓
西安杨森制药有限公司
补充申请
2019-09-07
2019-12-05
已发件 陕西省 1083679369733
J0300532
复方角菜酸酯栓
强生-默沙东-马丁制药厂
进口再注册
2003-08-23
2003-11-17
已发批件韩青
查看
CYHB0809457
复方角菜酸酯栓
西安杨森制药有限公司
补充申请
2009-05-12
2010-08-23
制证完毕-已发批件陕西省 EG659030919CS
查看
CYHS0600023
复方角菜酸酯栓
西安杨森制药有限公司
仿制
6
2006-02-24
2008-03-07
制证完毕-已发批件陕西省 EU987203193CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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