吲哚美辛三七冰片栓

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年03月30日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 吲哚美辛三七冰片
英文名称:Compound Indomethacin Suppositories
汉语拼音:Yinduomeixin Sanqi Bingpian Shuan

【注册商标】

治仓宁

【成份】

本品为复方制剂,每粒含吲哚美辛15毫克、三七粉200毫克、冰片50毫克。辅料为:聚山梨酯80、混合脂肪酸甘油酯。

【性状】

本品为灰白色、灰绿色或黄绿色栓剂,具有冰片的香气。

【作用类别】

本品为痔疮用药类非处方药药品。

【适应症】

用于内痔的止痛和止血

【用法用量】

直肠给药,一次1粒,一日1~2次。使用时取侧卧位,将本品缓缓塞入肛门约2厘米处。

【不良反应】

可见局部刺激,偶见过敏反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品仅供外用,切忌入口。
2.本品与其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应,对其他非甾体抗炎药过敏者慎用。
3.儿童不宜使用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中所含吲哚美辛能抑制前列腺素合成,具有镇痛和抗炎作用;三七具有消肿、止痛、止血作用;冰片具有清热、止痛作用。

【贮藏】

遮光,密闭,在30℃以下保存。

【包装】

包装材料为药用塑料复合硬片,每盒装10粒,内装检查指套。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准第五册WS-10001-(HD-0426)-2002

【批准文号】

国药准字H44024385

【生产企业】

企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
生产地址:广州市白云区同和街云泰路6号
邮政编码:510410
电话号码:(020)86648048
传真号码:(020)86628048
网    址:www.byshjg.com
如有问题可与生产企业联系

【附件】

使用方法见图示:
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020545
吲哚美辛三七冰片栓
吲哚美辛15mg,三七粉0.2g,冰片50mg
栓剂
贵州神奇制药有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H13023626
吲哚美辛三七冰片栓
吲哚美辛15毫克,三七粉0.2克,冰片50毫克
栓剂
药都制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-14
国药准字H20045169
吲哚美辛三七冰片栓
吲哚美辛15mg,三七粉0.2g,冰片50mg
栓剂
贵州金桥药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-12
国药准字H44024385
吲哚美辛三七冰片栓
吲哚美辛15mg,三七粉0.2g,冰片50mg
栓剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2020-01-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
吲哚美辛三七冰片栓
贵州神奇制药有限公司
国药准字H52020545
15mg/200mg/50mg
栓剂
中国
已过期
2002-12-18
吲哚美辛三七冰片栓
贵州金桥药业有限公司
国药准字H20045169
15mg/200mg/50mg
栓剂
中国
在使用
2020-03-12
吲哚美辛三七冰片栓
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H44024385
15mg/200mg/50mg
栓剂
中国
在使用
2020-01-07
吲哚美辛三七冰片栓
药都制药集团股份有限公司
国药准字H13023626
15mg/200mg/50mg
栓剂
中国
在使用
2020-06-14

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药品中标情况

药品规格: 7
中标企业: 2
中标省份: 4
最低中标价0.76
规格:co
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:药都制药集团股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2008-12-22
省份:山西
企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吲哚美辛三七冰片栓
栓剂
co
10
1.7
17
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
山西
2008-12-22
吲哚美辛三七冰片栓
栓剂
15mg/200mg/50mg
10
1.68
16.81
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
湖北
2022-03-17
吲哚美辛三七冰片栓
栓剂
15mg/200mg/50mg
10
1.68
16.81
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
湖北
2020-04-20
吲哚美辛三七冰片栓
栓剂
15mg/200mg/50mg
10
1.681
16.81
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
湖北
2022-06-22
吲哚美辛三七冰片栓
栓剂
15mg/200mg/50mg
10
1.681
16.81
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
湖北
2022-11-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0409197
吲哚美辛三七冰片栓
贵州金桥药业有限公司
2004-10-10
已发件 贵州省
CYHS0601117
吲哚美辛三七冰片栓
太阳石(唐山)药业有限公司
仿制
6
2006-05-24
2007-02-12
制证完毕-已发批件河北省 ER689784277CN
查看
CYHS0700703
吲哚美辛三七冰片栓
湖北东信药业有限公司
仿制
6
2007-11-07
2009-08-31
制证完毕-已发批件湖北省 EF836067831CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品