复方次没食子酸铋栓

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方次没食子酸铋
英文名称:Compound Bismuth Subgallate Suppositories
汉语拼音:FuFangCiMeiShiZiSuanBiShuan

【成份】

本品为复方制剂,每粒含次没食子酸铋200毫克、颠茄流浸膏0.03毫升、肾上腺素0.4毫克。

【性状】

本品为淡黄色的栓剂。

【适应症】

用于内外痔疮的炎症及出血。

【规格】

每粒含次没食子酸铋0.08g、磺胺嘧啶0.2g、颠茄流浸膏0.04ml、冰片0.004g

【用法用量】

直肠给药,每次1粒,一日2次。
使用时取侧卧位,将本品缓缓塞入肛门约2厘米处,晨起或睡前使用。

【不良反应】

偶见局部刺激。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为外用制剂,切忌口服。
2.孕妇慎用。
3.尽可能在排便后使用。
4.用药前应将肛门洗净。
5.忌食辛辣及刺激性食物。
6.高血压、青光眼和前列腺肥大等患者应在医师指导下使用。
7.夏季高温时栓剂可能变软,使用前可先放置于冰箱中,待硬化后使用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项: 遵医嘱。
老人注意事项: 遵医嘱。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中所含次没食子酸铋有收敛止血作用;颠茄流浸膏具有解痉止痛作用;肾上腺素具有收缩血管及止血作用。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

6s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20067500

【生产企业】

企业名称:山西仟源医药集团股份有限公司
企业简称:东阿胶阿胶生物
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024726
复方次没食子酸铋栓
复方
栓剂
广东众生药业股份有限公司
广东众生药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-12
国药准字H20067500
复方次没食子酸铋栓
每粒含次没食子酸铋0.08g、磺胺嘧啶0.2g、颠茄流浸膏0.04ml、冰片0.004g
栓剂
山西仟源医药集团股份有限公司
山西双雁药业有限公司
化学药品
国产
2021-05-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方次没食子酸铋栓
广东众生药业股份有限公司
国药准字H44024726
co
栓剂
中国
在使用
2020-08-12
复方次没食子酸铋栓
山西双雁药业有限公司
国药准字H20067500
80mg/200mg/0.04ml/4mg
栓剂
中国
在使用
2021-05-26

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药品中标情况

药品规格: 24
中标企业: 2
中标省份: 11
最低中标价1.01
规格:200mg
时间:2011-08-11
省份:上海
企业名称:上海现代制药股份有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:上海现代制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方次没食子酸铋栓Ⅱ
栓剂
200mg
10
1.43
14.347
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
云南
2010-12-22
复方次没食子酸铋栓Ⅱ
栓剂
200mg
10
1.26
12.63
上海现代制药股份有限公司
上药控股有限公司
上海
2010-06-30
复方次没食子酸铋栓Ⅱ
栓剂
200mg
10
4.67
46.67
上海现代制药股份有限公司
江西
2017-07-06
复方次没食子酸铋栓Ⅱ
栓剂
200mg
10
1.44
14.35
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
广东
2012-06-15
复方次没食子酸铋栓Ⅱ
栓剂
200mg
10
1.28
12.79
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0507456
复方次没食子酸铋栓
山西威奇达药业有限公司
仿制
6
2005-12-07
2006-08-31
制证完毕-已发批件山西省
查看
CYHB2302502
复方次没食子酸铋栓
山西双雁药业有限公司
补充申请
2023-11-14
查看
CYHS0601207
复方次没食子酸铋栓
黑龙江天龙药业有限公司
仿制
6
2006-05-16
2008-10-16
制证完毕-已发批件黑龙江省 EW866314749CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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