美辛唑酮红古豆醇酯栓

【说明书修订日期】

核准日期：2012年03月01日
修改日期：2015年02月03日
          2017年03月02日
          2019年12月01日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 美辛唑酮红古豆醇酯栓
英文名称：Indometacin, Furazolidone and Cuscohygrinolis α-Acetylbenzoacetate Suppositories
汉语拼音：Meixinzuotong Honggudouchunzhi Shuan

【注册商标】

红古豆

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：每粒含吲哚美辛75mg，呋喃唑酮0.1g，红古豆醇酯5mg，颠茄流浸膏30mg。

【性状】

本品为黄色栓剂，具有冰片的特臭，贮存后表面有少量晶状物析出。

【适应症】

适用于内痔、外痔；肛门肿胀、瘘管、肛裂等肛肠疾病及痔瘘手术后止痛。

【用法用量】

一天1～2次，每次1粒，临睡前或大便后塞入肛门。使用时戴塑料指套，而后洗手。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

1.青光眼患者禁用。
2.对本品及组分过敏者禁用。

【注意事项】

1.如本品稍有变形变软不影响疗效，可冷却后使用；天气寒冷时可稍沾温水后使用。
2.前列腺肥大者慎用。
3.心脏病、高血压、心动过速、胃肠道阻滞性疾病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品具有消炎、抗菌、镇痛、解痉和改善微循环作用。吲哚美辛具有抗炎、镇痛及解热作用，其机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应；呋喃唑酮对革兰氏阳性、阴性细菌具有抗菌作用；其中红古豆醇酯能阻断节后胆碱能神经所支配的效应器细胞上的M胆碱受体，具有抗M样作用,改善局部微循环；颠茄流浸膏中含樟柳碱、东莨菪碱、山莨菪碱、莨菪碱等，具有外周M-胆碱受体阻断作用，解除平滑肌痉挛。本品用药后一般15分钟见效。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用PVC/PE硬片，1粒/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《国家药品标准》WS-10001-(HD-1534)-2005

【批准文号】

国药准字H51023703

【生产企业】

[上市许可持有人]
上市许可持有人名称：成都第一制药有限公司
上市许可持有人地址：四川省彭州市天彭镇东三环路段133号
[生产企业]
企业名称：成都第一制药有限公司
生产地址：四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号
邮政编码：611930
电话号码：(028)87564660  83830065
传真号码：(028)87522929  87649009
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