复方角菜酸酯乳膏

【说明书修订日期】

2020年05月15日

【特殊标记】

OTC甲类
外

【药品名称】

通用名称： 复方角菜酸酯乳膏
英文名称：Compound Carraghenates Cream
汉语拼音：Fufang Jiaocaisuanzhi Rugao

【成份】

本品为复方制剂，每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克。辅料为：聚氧乙烯二醇棕榈硬脂酸酯、饱和多糖甘油酯、二甲硅油、微晶纤维素、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、山梨酸钾和纯化水。

【性状】

本品为白色均质乳膏剂，触感光滑。

【作用类别】

本品为痔疮用药类非处方药药品。

【适应症】

对痔疮及其它肛门疾患引起的疼痛、瘙痒、充血及少量出血进行对症治疗。

【规格】

每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克。

【用法用量】

每日1次或每日数次，经直肠给药，或遵医嘱。
为了便于直肠内给药，每支乳膏配有推注式给药器。使用时，将推注式给药器与乳膏的铝管拧紧，将推注式给药器的顶端放入直肠，慢慢地挤压铝管。

【不良反应】

1.尚未发现严重不良反应的报告。少见用药部位不适感，可自动消失或减轻。如使用本品出现任何不良反应和/或不良事件，请咨询医师。
2.上市后数据：
按照自发报告的频率分类如下：
发生频率为非常罕见(＜1/10000)的不良反应：给药部位反应包括烧灼感、红斑、脱皮、刺激、疼痛、瘙痒、皮疹和荨麻疹；免疫系统疾病包括超敏反应。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.使用本品前先到医院明确诊断，如果使用本品2周后症状未见缓解，请到医院检查。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
利多卡因在母乳中的分泌非常有限。尚不清楚角菜酸酯、氧化钛或氧化锌是否在母乳中分泌。
3.如有疑虑或有不良反应发生，应与有关医生或药师联系。
4.使用本品时，仍要保持清洁卫生和良好的饮食习惯。
5.使用本品并不能完全替代某些肛门疾病的相应治疗。使用本品疗程宜短。如果使用本品后症状未能尽快缓解，请停止用药并进行直肠检查。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.本品仅限外用。
12.本品对驾驶或使用机器的能力没有影响。
13.根据上市后数据分析及文献回顾，尚未发现由角菜酸酯、二氧化钛及氧化锌使用过量导致的症状。过量使用局部麻醉剂利多卡因(所有给药形式给药)所产生的系统性毒性反应可能包括中枢神经系统和心脏作用。上市后数据显示，过量使用本品未发现相关症状。

【药物相互作用】

本品与其他药物的相互作用尚不清楚。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

药理作用：本品为肛门直肠黏膜的保护剂及润滑剂
●钛和锌的氧化物为保护黏膜的成份，有两种作用：止痒和减轻肛门和直肠黏膜的充血。
●从海藻中提取的角菜酸酯可以在肛门直肠黏膜表面形成一层覆盖膜，这层膜可长时间地覆盖于黏膜表面，对有炎症的或受损的黏膜起保护作用。其润滑作用可使粪便易于排出。
●利多卡因可以迅速减轻局部疼痛。
毒理学研究结果显示，未发现复方角菜酸酯乳膏有全身或者局部毒性。

【贮藏】

遮光、密闭，25℃以下保存。

【包装】

铝管包装。20克/支/盒，10克/支/盒。内附推注式给药器。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准YBH07232009

【批准文号】

国药准字H20093799

【生产企业】

[药品上市许可持有人]
名称：西安杨森制药有限公司
注册地址：陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号，陕西省西安市高新区高新五路4号汇诚国际17F
[生产企业]
企业名称：西安杨森制药有限公司
生产地址：陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号
邮政编码：710304
电话号码：400 888 9988
传真号码：(029)82576616
网址：http://www.xian-janssen.com.cn
如有问题可与生产企业联系。

【附件】

【使用方法】
一、肛周给药使用方法
打开复方角菜酸酯乳膏的包装，按需要直接将乳膏涂于患处。
二、肛肠内给药使用方法
●第一步：打开复方角菜酸酯乳膏的包装，取出推注式给药器和乳膏。撕开乳膏密封条并将推注式给药器乳膏组合拧紧。

●第二步：身体全蹲，将推注式给药器顶端轻轻塞入肛门内(到达直肠部位)。

●第三步：缓慢挤压铝管，将乳膏送入直肠。
【痔疮小贴士】
●痔疮分为四度，也称四期。
一期症状：便纸上伴有间歇性或经常性的鲜红色血液，易止血。
二期症状：便纸带血，便时伴随痔核脱出，便后痔核可自行回纳。
三期症状：便纸带血，便时伴随痔核脱出，手指可将痔核推回。
四期症状：便纸带血，痔核极易脱出，并可能长期悬挂于肛门外。
中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组、中华中医药学会肛肠病专业委员会、中国中西医结合学会结直肠肛门病专业委员会，在《痔临床诊治指南(2006版)》指出：
“含有角菜酸黏膜修复保护和润滑成分的栓剂、乳膏对痔具有较好的治疗作用。
含有类固醇衍生物的药物可在急性期缓解症状，但不应长期和预防性使用。”
●痔疮出血、疼痛、瘙痒……这些症状让人苦不堪言。痔疮症状发作的根本原因是什么呢？
答案：肛肠黏膜破损。
看看下面一组对比图你是不是一下豁然开朗了呢？

痔疮治疗原则是：有症状的痔才需治疗，治疗痔疮首要任务是祛除症状。
●什么是角菜酸酯？
角菜酸酯是来自于红藻纲海藻(红色海藻)中的提取物，“角菜”也称爱尔兰苔胶，是以传统的采集地-爱尔兰一个小村庄命名。从这种海藻获得的天然产品以角菜胶浆而闻名。角菜酸酯的主要功效是清热解毒、和胃通便。从海藻中提取的角菜酸酯可以在肛门直肠黏膜表面形成一层覆盖膜，这层膜可长时间地覆盖于黏膜表面，对有炎症的或受损的黏膜起保护作用。
●如何预防痔疮的发生？
增加运动、改变久坐习惯，多摄入高纤维食品可以预防或减少痔疮发作。
●导致痔疮的6大原因