草木犀流浸液片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年5月26日
修改日期:2010年12月10日,2016年2月29日

【药品名称】

通用名称: 草木犀流浸液片
商品名称:消脱止-M(英文:SETUS-M)
英文名称:Melilotus Extract Tablets
汉语拼音:cao mu xi liu jin ye pian

【成份】

每片含草木犀流浸液25mg(相当于香豆素0.20~0.25mg)。
香豆素化学名称:1,2-benzopyrone
化学结构式:

分子式:C96O2
分子量:146.15

【性状】

本品为绿色糖衣片。

【适应症】

1、治疗因创伤、外科手术等引起的软组织损伤肿胀。
症状如:扭挫伤、骨折、慢性劳损、烧烫伤、整形手术、静脉曲张、静脉炎、淋巴回流障碍等各种原因所致软组织损伤肿胀。
2、治疗各期内痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各种类型痔引起的出血、脱出、疼痛、肿胀、瘙痒等。也可用于痔手术后肿胀、疼痛的治疗。

【规格】

每片400mg含草木犀流浸液25mg。

【用法用量】

饭前口服。
1、用于创伤、骨折、慢性劳损、烧烫伤、静脉曲张、静脉炎及淋巴回流障碍等疾患:每日3次,每次2~4片。
2、用于手术:术前1~3天开始服用,每日3次,每次4片,术后连服7天。如病情需要,可继续服用。
3、用于痔疮急性发作:每日3次,每次4片;病情稳定后,每日3次,每次2片。
4、根据年龄与症状可酌情增减或遵医嘱。

【不良反应】

至今为止尚未发现明显不良反应。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1、有效期后不宜服用。
2、勿置于儿童可及之处。
3、平素有胃肠疾患者改为饭后服用。
4、使用本品期间,如出现任何不良事件或不良反应,请咨询医生。
5、同时使用其他药品,请告知医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

没有实验证据表明该药可能会引起胚胎致病或胎儿畸形以及影响新生儿形态学改变和发育。但是正如所有药物一样,妊娠初期应谨慎使用。

【儿童用药】

根据年龄适当减量服用,或遵医嘱。

【老年用药】

老年患者视情况酌减,或遵医嘱。

【药物相互作用】

尚缺乏本品药物相互作用的研究资料。

【药物过量】

尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量应立即停药,给予对症和支持治疗。

【药理毒理】

药理作用:
本品中含有的香豆素(Cumarin)不同于具有强力抗凝血作用的羟基香豆素(Hydroxycumarin),其主要成份是香豆素酸(Cumarin acid),不至于造成血液凝血因子以及凝血过程的异常变化。
1、本品能降低由于各种原因(创伤、骨折、劳损、组织缺、手术等)造成的血管壁通透性增高,增强毛细血管强度,抑制血清蛋白丧失,维持正常胶体渗透压,减少渗出。从而起到抗水肿的作用。
2、本品能增强血管强度和弹性,改善动脉、静脉血流量,促进血液循环及增加血液流量,从而预防和治疗静脉曲张、静脉炎等静脉功能不全。
3、本品能扩张淋巴管,增加淋巴液流量,促进淋巴循环,从而减轻淋巴循环障碍引起的软组织浮肿。
4、本品能预防和治疗血栓和栓塞的形成(如骨科、妇产科等外科手术后)。
5、本品能有效抑制炎症介质合成和释放,缓解炎症反应程度,有明显消炎镇痛作用。
6、本品能通过赋活网状内皮系统和改善末梢循环的作用,增加新生肉芽细胞生成,促进创面修复。
7、本品通过抑制肾小管和氯的重吸收,起到利尿的作用。

【药代动力学】

尚缺乏本品药代动力学的研究资料。

【贮藏】

密封,置干燥处。

【包装】

铝塑泡罩板。30片/盒或50片/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

进口药品注册标准:JX20150312

【批准文号】

进口药品注册证号:H20160144

【生产企业】

企业名称:生晃荣养药品株式会社
企业地址:日本大阪市西淀川区姬里2丁目3番28号
邮政编码:555-0025
电话:81-6-64731623
传真:81-6-64732772
中国联系电话:8008109576
国内联系单位
国药控股广州有限公司
地址:广州市站前路22号
电话:020-22299520
传真:020-22299816
邮编:510160
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

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  • 性状

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

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  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20160144
草木犀流浸液片
每片400mg含草木犀流浸液25mg
片剂
化学药品
进口
2021-04-08
H20040687
草木犀流浸液片
每片400mg含草木犀流浸液25mg
片剂,Tablet
生晃荣养药品株式会社
化学药品
进口
2004-10-22
H20160144
草木犀流浸液片
每片400mg含草木犀流浸液25mg
片剂
生晃荣养药品株式会社
化学药品
进口
2016-02-29
X20010182
草木犀流浸液片
片剂
生晃荣养药品株式会社
化学药品
进口
2001-05-27
H20090793
草木犀流浸液片
每片400mg含草木犀流浸液25mg
片剂
化学药品
进口
2009-09-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
草木犀流浸液片
生晃荣养药品株式会社
国药准字HJ20160144
400mg:25mg
片剂
中国
在使用
2021-04-08
草木犀流浸液片
生晃荣养药品株式会社
H20040687
400mg:25mg
片剂,Tablet
中国
已过期
2004-10-22
草木犀流浸液片
生晃荣养药品株式会社
H20160144
400mg:25mg
片剂
中国
已过期
2016-02-29
草木犀流浸液片
生晃荣养药品株式会社
X20010182
n
片剂
中国
已过期
2001-05-27
草木犀流浸液片
生晃荣养药品株式会社
H20090793
400mg:25mg
片剂
中国
已过期
2009-09-02

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ1400145
草木犀流浸液片
Seiko Eiyo Yakuhin Co.,LTD
进口再注册
2014-06-30
2016-03-14
制证完毕-已发批件 孙铀15811188010
查看
JTH2100070
草木犀流浸液片
Seiko Eiyo Yakuhin Co.,Ltd.
2021-03-15
2021-04-01
已发件 1014182980135
查看
CYHS1001144
草木犀流浸液片
湖南明瑞制药有限公司
仿制
6
2011-03-21
2015-04-08
已发件 湖南省 1083696246113
查看
CYHS0700288
草木犀流浸液片
天津药物研究院药业有限责任公司
仿制
6
2007-07-26
2009-08-31
制证完毕-已发批件天津市 EA201022541CS
查看
CYZS0500977
草木犀流浸液片
天津药物研究院药业有限责任公司
仿制
11
2005-06-19
2006-10-12
已发件 天津市 EQ886060629CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20210698
草木犀流浸液片人体药代动力学研究
草木犀流浸液片
1、治疗因创伤、外科手术等引起的软组织损伤肿胀。症状如:扭挫伤、骨折、慢性劳损、烧烫伤、整形手术、静脉曲张、静脉炎、淋巴回流障碍等各种原因所致软组织损伤肿胀。 2、治疗各期内痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各种类型痔引起的出血、脱出、疼痛、肿胀、瘙痒等。也可用于痔手术后肿胀、疼痛的治疗。
进行中
其它
湖南明瑞制药有限公司
咸宁市中心医院
2021-04-28

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同成分药品