复方醋酸氟轻松酊
- 药理分类: 皮肤科用药/ 皮肤抗感染药
- ATC分类: 皮肤病用皮质激素制剂/ 皮质甾体激素类,与抗生素的复方/ 强皮质甾体激素类,与抗生素的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年11月14日
修改日期:2019年12月01日
【特殊标记】
-
外
【注册商标】
-
健达
【成份】
【性状】
-
本品为无色或淡黄色至浅棕红色澄明液体。
【适应症】
-
适用于神经性皮炎。对银屑病也有一定疗效。
【规格】
【用法用量】
-
皮肤外用。涂于患处,每日2次。用于头部时,应将该药用75%乙醇按1:1的比例稀释后再使用。
【不良反应】
-
少数患者涂药部位皮肤发生灼热、红斑、瘙痒。长期应用可发生皮肤毛细血管扩张,皮肤易发生细菌、真菌感染等。
【禁忌】
-
1.对本药及基质成分过敏者禁用。
2.病毒性等感染性皮肤病禁用。
3.溃疡性皮肤病禁用。
【注意事项】
-
1.不能应用于眼部,皮肤柔嫩及皱褶部位如腋窝、腹股沟等。慎用于头面部。
2.出现皮疹和其他不良症状者,应暂时停药。
3.不能长期、大面积使用。
4.请将此药放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
妊娠期及哺乳期慎用。
【儿童用药】
-
婴幼儿不宜使用。儿童慎用。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
遮光,密封,在阴凉处保存(不超过20℃)。
【包装】
-
高密度聚乙烯瓶,20ml/瓶/小盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0019)-2002
【批准文号】
-
国药准字H21023440
【生产企业】
-
【药品上市许可持有人】
持有人名称:沈阳东陵药业股份有限公司
注册地址:沈阳市沈河区东陵路111号
【生产企业】
企业名称:沈阳东陵药业股份有限公司
生产地址:沈阳市沈河区东陵路105号
邮政编码:110161
电话号码:024-88458188(客户服务部) 024-88458166(质量部)
传真号码:024-88458000
网址:www.sydlyy.com.cn
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20163186
|
复方醋酸氟轻松酊
|
每ml含醋酸氟轻松0.4mg;水杨酸50mg;冰片20mg
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酊剂
|
浏阳津兰药业有限公司
|
浏阳津兰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-20
|
国药准字H34022118
|
复方醋酸氟轻松酊
|
复方
|
酊剂
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-13
|
国药准字H21022764
|
复方醋酸氟轻松酊
|
复方
|
酊剂
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-21
|
国药准字H41024451
|
复方醋酸氟轻松酊
|
复方
|
酊剂
|
新乡华青药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-14
|
国药准字H21022590
|
复方醋酸氟轻松酊
|
复方
|
酊剂
|
沈阳君元药业有限公司
|
沈阳君元药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-08
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方醋酸氟轻松酊
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浏阳津兰药业有限公司
|
国药准字H20163186
|
1ml:400μg/50mg/20mg
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-20
|
复方醋酸氟轻松酊
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
国药准字H34022118
|
co
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-13
|
复方醋酸氟轻松酊
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
国药准字H21022764
|
co
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-21
|
复方醋酸氟轻松酊
|
新乡华青药业有限公司
|
国药准字H41024451
|
co
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-14
|
复方醋酸氟轻松酊
|
沈阳君元药业有限公司
|
国药准字H21022590
|
co
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-08
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS0501327
|
复方醋酸氟轻松酊
|
安徽新和成皖南药业有限公司
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仿制
|
6
|
2005-03-17
|
2006-04-04
|
已发批件安徽省 EP202876714CN
|
查看 |
CYHB0701283
|
复方醋酸氟轻松酊
|
上海运佳黄浦制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-02-21
|
2008-07-15
|
制证完毕-已发批件上海市 EF004022196CN
|
查看 |
CYHS0800851
|
复方醋酸氟轻松酊
|
唐山康神药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-03-27
|
2010-08-18
|
制证完毕-已发批件河北省 EG659035023CS
|
查看 |
CYHS0509532
|
复方醋酸氟轻松酊
|
上海世康特制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-13
|
2008-07-31
|
制证完毕-已发批件上海市 EF005650688CN
|
查看 |
CYHB2400578
|
复方醋酸氟轻松酊
|
北京远方通达医药技术有限公司
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补充申请
|
—
|
2024-04-30
|
—
|
—
|
查看 |
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